氫氯噻嗪片

厄貝沙坦氫氯噻嗪分散片

化學(xué)名稱：6-氯-3，4-二氫-2H-1，2，4-苯并噻二嗪-7-磺酰胺-1，1-二氧化物。

本品主要成份為厄貝沙坦和氫氯噻嗪。

上海上藥信誼藥廠有限公司

江蘇萬(wàn)高藥業(yè)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H31020778

國(guó)藥準(zhǔn)字H20080730

1.水腫性疾病 — 排泄體內(nèi)過(guò)多的鈉和水，減少細(xì)胞外液容量，消除水腫。常見(jiàn)的包括充血性心力衰竭、肝硬化腹水、腎病綜合癥、急慢性腎炎水腫、慢性腎功能衰竭早期、腎上腺皮質(zhì)激素和雌激素治療所致的鈉、水潴留。2.高血壓 — 可單獨(dú)或與其他降壓藥聯(lián)合應(yīng)用，主要用于治療原發(fā)性高血壓。3.中樞性或腎性尿崩癥。4.腎石癥 — 主要用于預(yù)防含鈣鹽成分形成的結(jié)石。

用于治療原發(fā)性高血壓。該固定劑量復(fù)方用于治療單用厄貝沙坦或氫氯噻嗪不能有效控制血壓的患者。

1.成人常用量 口服。 ①治療水腫性疾病，每次25～50mg（每次1-2片），每日1～2次，或隔日治療，或每周連服3~5日。 ②治療高血壓，每日25～100mg（每日1-4片），分1～2次服用，并按降壓效果調(diào)整劑量。 2.小兒常用量 口服。 每日按體重1～2mg/kg或按體表面積30～60mg/m2，分1～2次服用，并按療效調(diào)整劑量。小于6個(gè)月的嬰兒劑量可達(dá)每日體重3mg/kg。

1.本品每日1次，每次1片?？崭够蜻M(jìn)餐時(shí)使用，用于治療單用厄貝沙坦或氫氯噻嗪不能有效控制血壓的患者。推薦患者可對(duì)單一成份(即厄貝沙坦或氫氯噻嗪)進(jìn)行調(diào)整。2.本復(fù)方用于單獨(dú)使用氫氯噻嗪或厄貝沙坦150mg不能有效控制血壓的患者。不推薦使用每日1次劑量大于厄貝沙坦300mg/氫氯噻嗪25mg。必要時(shí)，本品可以合用其它降血壓藥物(見(jiàn)(藥物相互作用))。

大多不良反應(yīng)與劑量和療程有關(guān)。 （1）水、電解質(zhì)紊亂所致的副作用較為常見(jiàn)。低鉀血癥較易發(fā)生與噻嗪類(lèi)利尿藥排鉀作用有關(guān)，長(zhǎng)期缺鉀可損傷腎小管，嚴(yán)重失鉀可引起腎小管上皮的空泡變化，以及引起嚴(yán)重快速性心率失常等異位心率。低氯性堿中毒或低氯、低鉀性堿中毒，噻嗪類(lèi)特別是氫氯噻嗪常明顯增加氯化物的排泄。此外低鈉血癥亦不罕見(jiàn)，導(dǎo)致中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀及加重腎損害。脫水造成血容量和腎血流量減少亦可引起腎小球慮過(guò)率降低。上述水、電解質(zhì)紊亂的臨床常見(jiàn)反應(yīng)有口干、煩渴、肌肉痙攣、惡心、嘔吐和極度疲乏無(wú)力等。 （2）高糖血癥。本藥可使糖耐量降低，血糖升高，此可能與抑制胰島素釋放有關(guān)。 （3）高尿酸血癥。干擾腎小管排泄尿酸，少數(shù)可誘發(fā)痛風(fēng)發(fā)作。由于通常無(wú)關(guān)節(jié)疼痛，故高尿酸血癥易被忽視。 （4）過(guò)敏反應(yīng)，如皮疹、蕁麻疹等，但較為少見(jiàn)。 （5）血白細(xì)胞減少或缺乏癥、血小板減少性紫癜等亦少見(jiàn)。 （6）其他，如膽囊炎、胰腺炎、性功能減退、光敏感、色覺(jué)障礙等，但較罕見(jiàn)。

在接受本品治療的患者中出現(xiàn)的不良反應(yīng)總體上是輕度和暫時(shí)的。在安慰劑對(duì)照與合用厄貝沙坦和氫氯噻嗪的臨床試驗(yàn)中，由于任何臨床和實(shí)驗(yàn)異常而導(dǎo)致治療中斷的事件，在合用厄貝沙坦和氫氯噻嗪治療組少于安慰組。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.能通過(guò)胎盤(pán)屏障，對(duì)高血壓綜合征無(wú)預(yù)防作用，故孕婦使用應(yīng)慎重。2.哺乳期婦女不宜服用。兒童用藥：慎用于有黃疸的嬰兒，因本類(lèi)藥可使血膽紅素升高。老年用藥：老年人應(yīng)用本類(lèi)藥物較易發(fā)生低血壓，電解質(zhì)紊亂和腎功能損害。

孕婦及哺乳期婦女用藥：）。哺乳期（見(jiàn)孕婦及哺乳期婦女用藥）已知對(duì)本品活性成份或其中任何賦形劑成份過(guò)敏或?qū)ζ渌前费苌镞^(guò)敏者（氫氯噻嗪是一種磺胺衍生物）。嚴(yán)重的腎功能損害（肌酐清除率<30ml/min)頑固性低鉀血癥，高鈣血癥；嚴(yán)重肝功能損害，膽汁性肝硬化和膽汁郁積?！咀⒁馐马?xiàng)】詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)?！驹袐D及哺乳期婦女用藥】妊娠：見(jiàn)【禁忌】和【注意事項(xiàng)】部分。噻嗪類(lèi)利尿劑能通過(guò)胎盤(pán)屏障和出現(xiàn)于臍帶血液中，引起胎盤(pán)灌注降低，胎兒電解質(zhì)紊亂和其它可能發(fā)生于成年人的作用。母親使用噻嗪類(lèi)藥物治療有引起新生兒血小板減少、胎兒或新生兒黃疽的報(bào)道。由于本復(fù)方含氫氧噻嗪，在妊娠開(kāi)始三個(gè)月時(shí)不推薦使用。在計(jì)劃懷孕時(shí)應(yīng)轉(zhuǎn)為合適的替代治療。在懷孕的第4月至第9月，直接作用于腎素一血管緊張系統(tǒng)的物質(zhì)能引起胎兒和新生兒的腎功能衰竭，胎兒頭顱發(fā)育不良和胎兒死亡，因此，本復(fù)方禁用于懷孕4月至9月的孕婦。如果被診斷為懷孕，盡早停用本品，如果由于疏忽治療了較長(zhǎng)時(shí)間，應(yīng)超聲檢查頭顱和腎功能。哺乳：由于對(duì)嬰兒的潛在的不良反應(yīng)，本品禁用于哺乳期（見(jiàn)【禁忌】）。厄貝沙坦是否分泌入入乳汁中尚不清楚。厄貝沙坦能分泌入鼠的乳汁中。噻嗪類(lèi)藥可出

1.交叉過(guò)敏：與磺胺類(lèi)藥物、呋塞米、布美他尼、碳酸酐酶抑制劑有交叉反應(yīng)。 2.對(duì)診斷的干擾：可致糖耐量降低、血糖、尿糖、血膽紅素、血鈣、血尿酸、血膽固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白濃度升高，血鎂、鉀、鈉及尿鈣降低。 3.下列情況慎用： ①無(wú)尿或嚴(yán)重腎功能減退者，因本類(lèi)藥效果差，應(yīng)用大劑量時(shí)可致藥物蓄積，毒性增加； ②糖尿??； ③高尿酸血癥或有痛風(fēng)病史者； ④?chē)?yán)重肝功能損害者，水、電解質(zhì)紊亂可誘發(fā)肝昏迷； ⑤高鈣血癥； ⑥低鈉血癥； ⑦紅斑狼瘡，可加重病情或誘發(fā)活動(dòng)； ⑧胰腺炎； ⑨交感神經(jīng)切除者（降壓作用加強(qiáng)）； ⑩有黃疸的嬰兒。 4.隨訪檢查： ①血電解質(zhì)； ②血糖； ③血尿酸； ④血肌酶，尿素氮； ⑤血壓。 5.應(yīng)從最小有效劑量開(kāi)始用藥，以減少副作用的發(fā)生，減少反射性腎素和醛固酮分泌。 6.有低鉀血癥傾向的患者，應(yīng)酌情補(bǔ)鉀或與保鉀利尿藥合用。 7.運(yùn)動(dòng)員慎用。

1. 孕婦和哺乳期婦女禁用；2. 嚴(yán)重腎功能不全患者慎用；3. 駕駛或操作機(jī)械時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎；4. 定期監(jiān)測(cè)血壓和腎功能。