辛伐他汀片

復(fù)方雙嗪利血平片

本品主要成份及其化學(xué)名稱為辛伐他汀。[1S-[1α,3α,7β,8β(2S*,4S*)8αβ]]-1,2,3,7,8,8a-六氫-3,7-二甲基-8[2-(四氫-4-羥基-6-氧代-2H-吡喃-2-基）乙基]-1-萘基-2,2-二甲基丁酸酯。分子式：C25H38O5分子量：418.57

本品為復(fù)方制劑，其組份為：每片含利血平0.03mg、硫酸雙肼屈嗪4.17mg、氫氯噻嗪3.13mg、氯化鉀30mg、維生素B11mg、維生素B61mg。

杭州默沙東制藥有限公司

中山可可康制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字J20130181

國(guó)藥準(zhǔn)字H44024422

高脂血癥和冠心病(詳見說(shuō)明書)。

用于高血壓病。具有降壓和輕度鎮(zhèn)靜作用，適用于治療早期及中期高血壓癥。

患者接受本品治療以前，應(yīng)接受標(biāo)準(zhǔn)的降膽固醇飲食并在治療過(guò)程中繼續(xù)維持。推薦劑量范圍為每天5-40mg，晚間一次服用。所用劑量應(yīng)根據(jù)基礎(chǔ)低密度脂蛋白膽固醇水平、推薦的治療目標(biāo)和患者反應(yīng)進(jìn)行個(gè)體化調(diào)整。調(diào)整劑量應(yīng)間隔4周或以上。推薦的起始劑量為每天10mg或20mg，晚間一次服用。對(duì)于因存在冠心病、糖尿病、周圍血管疾病、卒中或其他腦血管疾病史而屬于CHD事件高危人群患者，推薦的起始劑量為每天20mg-40mg/天。對(duì)于只需中度降低低密度脂蛋白膽固醇的患者，起始劑量為10mg。詳見說(shuō)明書。

口服。一次1～2片，一日3次。

辛伐他汀一般耐受性良好，大部分不良反應(yīng)輕微且為一過(guò)性。在臨床對(duì)照試驗(yàn)中只有少于2％的病人因辛伐他汀的不良反應(yīng)而中途停藥。在已有對(duì)照組的臨床試驗(yàn)中，不良反應(yīng)(分為可能、可疑或肯定)與藥物有關(guān)的發(fā)生率大于或等于1％的有：腹痛、便秘、胃腸脹氣，發(fā)生率在0.5％～0.9％的不良反應(yīng)有疲乏無(wú)力、頭痛。發(fā)現(xiàn)肌病的報(bào)告很罕見。下列不良反應(yīng)的報(bào)導(dǎo)曾出現(xiàn)在無(wú)對(duì)照組臨床試驗(yàn)或上市的應(yīng)用中。瘙癢和貧血橫紋肌溶解和肝炎罕見報(bào)導(dǎo)黃疸包括下列一項(xiàng)或多項(xiàng)特征的明顯過(guò)敏反應(yīng)綜合癥罕有報(bào)導(dǎo)：血管神經(jīng)性水腫，狼瘡樣綜合癥，風(fēng)濕性多發(fā)性肌痛，脈管炎，血小板減少癥，嗜酸細(xì)胞減少癥，關(guān)節(jié)炎，關(guān)節(jié)痛，麻疹，發(fā)燒，發(fā)熱，潮紅，呼吸因難，以及不適。實(shí)驗(yàn)室檢查發(fā)現(xiàn)：血清轉(zhuǎn)氨酶顯著和持續(xù)性升高的情況罕有報(bào)導(dǎo)。肝功能檢查異常為輕微或一過(guò)性。來(lái)源于骨骼肌部分的血清肌酸激酶(CK)升高的情況已有報(bào)告。

1.胃及十二指腸潰瘍患者禁用；2.帕金森癥患者禁用；3.對(duì)本品組份過(guò)敏者禁用；4.孕婦及哺乳期婦女禁用；5.抑郁癥患者禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期婦女妊娠期婦女禁用本品。尚未有妊娠期婦女服用辛伐他汀的安全性數(shù)據(jù)。在妊娠婦女中尚未進(jìn)行辛伐他汀的對(duì)照臨床試驗(yàn)。由于在孕期使用HMG-CoA而導(dǎo)致的先天缺陷也很少有報(bào)道。但是，在對(duì)大約200名孕期的前三個(gè)月使用過(guò)辛伐他汀或其他密切相關(guān)的HMG-CoA抑制劑的患者回顧性分析時(shí)發(fā)現(xiàn)，先天缺陷的發(fā)生率與普通人群相似。這種回顧的患者數(shù)在統(tǒng)計(jì)學(xué)上已經(jīng)能夠排除先天缺陷的發(fā)生率不高于普通發(fā)生的2.5倍或更高。盡管沒有明確的證據(jù)能說(shuō)明懷孕婦女使用辛伐他汀會(huì)造成先天缺陷發(fā)生增多，但是辛伐他汀能降低胎兒的甲羥戊酸（膽固醇生物合成的前體）水平。動(dòng)脈粥樣硬化是慢性過(guò)程，所以妊娠期停用降脂藥對(duì)治療原發(fā)性高膽固醇血癥的長(zhǎng)期效果影響甚小。因此妊娠期婦女、準(zhǔn)備懷孕或可能懷孕的婦女禁用本品。在懷孕期間應(yīng)暫停使用本品（見禁忌）。哺乳期婦女目前還不了解辛伐他汀及其代謝產(chǎn)物是否經(jīng)人乳分泌，因?yàn)樵S多藥物經(jīng)人乳分泌且可能引起的嚴(yán)重不良反應(yīng)，服用本品的婦女不宜哺乳（見禁忌）。兒童用藥：辛伐他汀在年齡10－17歲的雜合子家族性高膽固醇血癥患者中的安全性和有效性已在一個(gè)在青春期男孩和女孩（至少初潮1年后）中進(jìn)

高脂血癥和冠心病(詳見說(shuō)明書)。

用于高血壓病。具有降壓和輕度鎮(zhèn)靜作用，適用于治療早期及中期高血壓癥。

1.大量口服應(yīng)加注意，常見的有倦怠、昏厥、頭痛、陽(yáng)萎、性欲減退、精神抑郁、神經(jīng)緊張、焦慮；2.不良反應(yīng)持久出現(xiàn)時(shí)須加注意，以腹瀉、眩暈、口干、食欲減退、惡心、嘔吐和鼻塞較多見；3.停藥后仍可以出現(xiàn)的中樞或心血管反應(yīng)有眩暈、倦怠、暈倒、陽(yáng)痿、性欲減退、心率緩慢失常、乏力。4.絕經(jīng)期婦女長(zhǎng)期使用有乳癌發(fā)生增加之說(shuō)，但目前無(wú)定論。

1. 肝功能異常患者慎用；2. 孕婦及哺乳期婦女禁用；3. 肌病和肌酸激酶升高患者慎用；4. 避免與葡萄柚汁同服；5. 定期監(jiān)測(cè)肝功能和肌酸激酶水平。

1、體弱、腎功能不全、心律失常及冠心病患者慎用。2、對(duì)蘿芙木制劑過(guò)敏者對(duì)本品也過(guò)敏。3、對(duì)診斷的干擾：（1）用本品時(shí)以改良GlennNelson法或HoltroffKoch改良的Zimmerman反應(yīng)作尿類固醇測(cè)定，可以出現(xiàn)假性低值；（2）可使血清催乳素濃度增高。4、下列情況應(yīng)慎用：心律失常、心臟抑制、癲癇、膽石癥、精神抑郁史、震顫性麻痹、消化性潰瘍、嗜鉻細(xì)胞瘤、腎功能損害、潰瘍性結(jié)腸炎、呼吸功能差。年老、體衰、用電休克治療的患者也應(yīng)謹(jǐn)慎。5、遇有清晨失眠、食欲減退、陽(yáng)萎、精神抑郁等征象出現(xiàn)，即應(yīng)停藥。6、在膽石癥患者，本品引起的胃腸道動(dòng)力加強(qiáng)和分泌增多可促發(fā)膽絞痛。7、當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書并遵醫(yī)囑使用。