琥珀酸亞鐵緩釋片

阿托伐他汀鈣片

本品的主要成份為琥珀酸亞鐵。琥珀酸亞鐵是一種含鐵（Fe2+） 34.0-36.0%的無水堿式鹽。

本品主要成份為阿托伐他汀鈣。

金陵藥業(yè)股份有限公司南京金陵制藥廠

北京嘉林藥業(yè)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20010307

國藥準(zhǔn)字H19990258

抗貧血藥，用于治療缺鐵性貧血。

高膽固醇血癥、冠心病。詳見說明書。

飯后口服。成人預(yù)防量:每次1片，隔日服一次(即隔日0.2g)。成人治療量:每次1～2片，每日一次，(即每日0.2g～0.4g)。或遵醫(yī)囑。血紅蛋白正常后仍需繼續(xù)服用1～2月。

口服，常用起始劑量10mg每日1次，最大劑量80mg每日1次，可在一日的任何時(shí)間服用，不受進(jìn)餐影響。詳見說明書。

可能出現(xiàn)食欲減退、惡心、嘔吐、腹瀉等?？蛇m當(dāng)減少服用量或停藥。

下列嚴(yán)重不良反應(yīng)在本說明書其他部分另有詳細(xì)描述；橫紋肌溶解與肌病(見【注意事項(xiàng)】)：肝酶異常(見【注意事項(xiàng)】)：臨床不良反應(yīng)：臨床試驗(yàn)實(shí)施過程中受試者病情復(fù)雜，因此兩種不同藥物在臨床研究中獲得的不良反應(yīng)發(fā)生率不能直接進(jìn)行比較，同時(shí)可能不能反映臨床實(shí)踐中不良反應(yīng)的發(fā)生率。阿托伐他汀安慰劑對照臨床試驗(yàn)共納入16066名患者(立普妥n=8755，安慰劑n=7311，年齡從10歲到93歲，39%為女性；91%為高加索白人，3%為黑人，2%為亞洲人，4%為其他人種)，中位治療期為53周；在不考慮因果關(guān)系的情況下，阿托伐他汀組和安慰劑組分別有9.7%和9.5%患者因不良反應(yīng)停藥。導(dǎo)致患者停藥且立普妥組發(fā)生率高于安慰劑組最常見的5種不良反應(yīng)分別是：肌痛(0.7%)，腹瀉(0.5%)，惡心(0.4%)，ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。在不考慮因果關(guān)系的情況下，立普妥安慰劑對照試驗(yàn)(n=8755)中最常見(≥2%)且發(fā)生率高于安慰劑的不良反應(yīng)依次為：鼻咽炎(8.3%)，關(guān)節(jié)痛(6.9%)，腹瀉(6.8%)，四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。表1總結(jié)了17項(xiàng)安慰劑對照試驗(yàn)中8755

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠后三個(gè)月使用，預(yù)防性補(bǔ)鐵每次一片，隔日或每日一次（即每日0.1-0.2g）。或遵醫(yī)囑。兒童用藥：應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下用藥。小兒常用量，每日每千克體重服9-18mg琥珀酸亞鐵。老年用藥：資料表明鐵制劑為主動吸收機(jī)制的藥物，老年人吸收減少。

抗貧血藥，用于治療缺鐵性貧血。

高膽固醇血癥、冠心病。詳見說明書。

1.酒精中毒、肝炎、肝腎功能不良、急性感染、腸道炎癥、胰腺炎、消化性潰瘍慎用。 2.服時(shí)忌茶，以免被鞣質(zhì)沉淀而無效。 3.用藥期間應(yīng)定期檢查血紅蛋白、網(wǎng)織紅細(xì)胞、血清鐵蛋白及血清鐵。 4.與制酸藥如碳酸氫鹽同用，易產(chǎn)生沉淀影響吸收。 5.與四環(huán)素類藥物同用可形成絡(luò)合物而妨礙吸收。 6.與維生素C同服可增加本品吸收，而易致胃腸道反應(yīng)。 7.應(yīng)用本品可使大便隱血試驗(yàn)陽性而干擾上消化道出血的診斷。 8.本品應(yīng)整片吞服。 9.治療同時(shí)需尋找缺鐵的原因。

1. 肝功能異?；颊呱饔?；2. 孕婦及哺乳期婦女禁用；3. 肌病患者慎用；4. 定期監(jiān)測肝功能和肌酸激酶；5. 避免與葡萄柚汁同服。