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處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:替米沙坦片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20061185

生產(chǎn)企業(yè): 蘇州東瑞制藥有限公司

功能主治:高血壓:用于原發(fā)性高血壓的治療。降低心血管風(fēng)險:適用于年齡55歲及以上,存在發(fā)生嚴重心血管事件高風(fēng)險且不能接受血管緊張素轉(zhuǎn)換酶(ACE) 抑制劑治療的患者,以降低其發(fā)生心肌梗死.卒中或心血管疾病導(dǎo)致死亡的風(fēng)險。詳見說明書。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
替米沙坦片
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雙嘧達莫片
雙嘧達莫片
主要成分

本品主要成份為替米沙坦。

雙嘧達莫?;瘜W(xué)名:2,2’,2”,2’’’-[(4,8-二哌啶基嘧啶并[5,4-d]嘧啶-2,6-二基)雙次氮基]-四乙醇

生產(chǎn)企業(yè)

蘇州東瑞制藥有限公司

廣東華南藥業(yè)集團有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20061185

國藥準(zhǔn)字H44020689

說明
作用與功效

高血壓:用于原發(fā)性高血壓的治療。降低心血管風(fēng)險:適用于年齡55歲及以上,存在發(fā)生嚴重心血管事件高風(fēng)險且不能接受血管緊張素轉(zhuǎn)換酶(ACE) 抑制劑治療的患者,以降低其發(fā)生心肌梗死.卒中或心血管疾病導(dǎo)致死亡的風(fēng)險。詳見說明書。

主要用于抗血小板聚集,用于預(yù)防血栓形成。

用法用量

成人 推薦劑量40mg(1片),每日一次,口服。根據(jù)降壓效果,遵醫(yī)囑在20mg~80mg間調(diào)整劑量。最大劑量80mg(2片),每日一次。本品可與噻嗪類利尿藥如氫氯噻嗪合用,有協(xié)同降壓作用。若欲加大藥物劑量,必須考慮到替米沙坦發(fā)揮最大降壓作用時間,通常在治療開始后四至八周。詳見說明書。

口服,一次1-2片,一日三次,飯前一小時服用,或遵醫(yī)囑。

副作用

服用本品后可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)有頭暈、頭痛、背痛、惡心、食欲下降、腹瀉、上呼吸道感染等,多數(shù)可在72小時內(nèi)或服藥1周后自行緩解。極少數(shù)病例報道出現(xiàn)血管性水腫、搔癢、皮疹、蕁麻疹。

治療劑量時不良反應(yīng)輕而短暫,長期服用最初的副作用多消失。常見的不良反應(yīng)有頭暈、頭痛、嘔吐、腹瀉、臉紅、皮疹和瘙癢,罕見心絞痛和肝功能不全。不良反應(yīng)持續(xù)或不能耐受者少見,停藥后可消除。上市后的經(jīng)驗報告中,罕見不良反應(yīng)有喉頭水腫、疲勞、不適、肌痛、關(guān)節(jié)炎、惡心、消化不良、感覺異常、肝炎、禿頭、膽石癥、心悸和心動過速。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.妊娠期使用:尚無足夠數(shù)據(jù)顯示本品能否用于妊娠婦女。動物試驗未顯示致畸性,但顯示胚胎毒性。因此慎重起見,在妊娠前三個月不要使用替米沙坦。在計劃妊娠之前,應(yīng)采取適宜的替代療法。在妊娠的中末期(第二及第三個月期間),直接作用于腎素-血管緊張素系統(tǒng)的藥物可導(dǎo)致胎兒的損傷甚至死亡,因此替米沙坦禁用于妊娠中末期。一旦確診妊娠,應(yīng)盡快停用本品。2.哺乳期使用:由于本品是否經(jīng)乳汁排出尚不得而知,故哺乳期間禁用本品。兒童用藥:對于兒童和18歲以下的青少年,本品的安全性及有效性數(shù)據(jù)尚未建立。老年用藥:服用本品不需調(diào)整劑量。

藥理作用

具有抗血栓形成作用。雙嘧達莫抑制血小扳聚集,高濃度(50mg/ml)可抑制血小板釋放。作用機制可能為(1)抑制血小板、上皮細胞和紅細胞攝取腺苷,治療濃度(0.5~1.9mg/dl)時該抑制作用成劑量依賴性。局部腺苷濃度增高,作用于血小板的A2受體,刺激腺苷酸環(huán)化酶,使血小板內(nèi)環(huán)磷酸腺苷(cAMP)增多。通過這一途徑,血小板活化因子(PAF)、膠原和二磷酸腺苷(ADP)等刺激引起的血小板聚集受到抑制。(2)抑制各種組織中的磷酸二酯酶(PDE)。治療濃度抑制環(huán)磷酸鳥苷磷酸二酯酶(cGMP-PDE),對cAMP-PDE的抑制作用弱,因而強化內(nèi)皮舒張因子(EDRF)引起的cGMP濃度增高。(3)抑制血栓烷素A2(TXA2)形成,TXA2是血小板活性的強力激動劑。(4)增強內(nèi)源性PGI2的作用。雙嘧達莫對血管有擴張作用。犬經(jīng)十二指腸給予雙嘧達莫0.5~4.0mg/kg產(chǎn)生劑量相關(guān)性體循環(huán)和冠狀血管阻力降低,體循環(huán)血壓降低和冠脈血流增加。給藥后24分鐘起效,作用持續(xù)約3小時。在人觀察到相同的血流動力學(xué)效應(yīng)。但急性靜脈給藥可使狹窄冠脈遠端局部心肌灌注減少。在小鼠111周和大鼠128~142周口服試驗

注意事項

1.肝功能不全:本品不得用于膽汁淤積、膽道阻塞性疾病或嚴重肝功能障礙的患者,因為替米沙坦絕大部分通過膽汁排泄,而這些患者對本品的清除率可能降低。本品應(yīng)慎用于輕中度肝功能不全患者。 2.腎血管性高血壓:對于雙側(cè)腎動脈狹窄或單例功能腎腎動脈狹窄的病例,使用可影響腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)的藥物其導(dǎo)致嚴重的低血壓和腎功能不全的危險性增高。 3.腎功能不全和腎移植患者:本品不得用于嚴重腎功能不全患者(肌酸酐清除率<30ml/min,參見禁忌癥)。對于腎功能不全的患者,使用本品期間,應(yīng)定期檢測血鉀水平及血肌酐值。尚無新近進行腎移植后短期內(nèi)的患者使用本品的資料。 4.血容量不足患者:對于因使用強利尿劑治療、限鹽飲食、惡心或嘔吐引起血容量不足或血鈉水平過低的患者,服用本品,特別是初次服用后,可能導(dǎo)致癥狀性低血壓。因而,在使用本品之前,應(yīng)先糾正血鈉及血容量水平。 5.與刺激腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)有關(guān)的其它情況:對于血管張力以及腎功能主要依賴于腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)活性的病人(如嚴重充血性心力衰竭或包括腎動脈狹窄的腎臟疾病的患者),使用可影響該系統(tǒng)。

本品與抗凝劑、抗血小板聚集劑及溶栓劑合用時應(yīng)注意出血傾向。

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