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非處方藥 非醫(yī)保 國(guó)產(chǎn)

通用名稱:肝復(fù)樂(lè)片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字Z10940066

生產(chǎn)企業(yè): 康哲(湖南)制藥有限公司

功能主治:健脾理氣,化瘀軟堅(jiān),清熱解毒。適用于以肝瘀脾虛為主證的原發(fā)性肝癌,癥見(jiàn)上腹腫塊,脅肋疼痛,神疲乏力,食少納呆,脘腹脹滿,心煩易怒,口苦咽干等。對(duì)于上述證候的乙型肝炎肝硬化患者的肝功能及肝纖維化血清學(xué)指標(biāo)有改善作用。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
肝復(fù)樂(lè)片
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羅氏鹽酸厄洛替尼片
羅氏鹽酸厄洛替尼片
主要成分

黨參、鱉甲(醋制)、重樓、白術(shù)(炒)、黃芪、陳皮、土鱉蟲(chóng)、大黃、桃仁、半枝蓮、敗醬草、茯苓、薏苡仁、郁金、蘇木、牡蠣、茵陳、木通、香附(制)、沉香、柴胡。

本品主要成份為鹽酸厄洛替尼。

生產(chǎn)企業(yè)

康哲(湖南)制藥有限公司

上海羅氏制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字Z10940066

國(guó)藥準(zhǔn)字J20170030

說(shuō)明
作用與功效

健脾理氣,化瘀軟堅(jiān),清熱解毒。適用于以肝瘀脾虛為主證的原發(fā)性肝癌,癥見(jiàn)上腹腫塊,脅肋疼痛,神疲乏力,食少納呆,脘腹脹滿,心煩易怒,口苦咽干等。對(duì)于上述證候的乙型肝炎肝硬化患者的肝功能及肝纖維化血清學(xué)指標(biāo)有改善作用。

本品可試用于兩個(gè)或兩個(gè)以上化療方案失敗的局部晚期或轉(zhuǎn)移的非小細(xì)胞肺癌的三線治療。本適應(yīng)癥是基于前述國(guó)外一項(xiàng)III期臨床研究結(jié)果得出。對(duì)于中國(guó)人非小細(xì)胞肺癌二線治療的療效尚待進(jìn)一步臨床研究證實(shí)。兩個(gè)多中心安慰劑對(duì)照隨機(jī)的Ⅲ期試驗(yàn)中一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者,結(jié)果顯示在鉑類為基礎(chǔ)的化療(卡鉑+紫杉醇;或者吉西他濱+順鉑)同時(shí)服用厄洛替尼無(wú)臨床受益,因此不推薦用于上述情況的一線治療。

用法用量

口服。一次6片,一日3次。Ⅱ期原發(fā)性肝癌2個(gè)月為一療程,Ⅲ期原發(fā)性肝癌1個(gè)月為一...

謹(jǐn)遵醫(yī)囑

副作用

少數(shù)患者開(kāi)始服藥后出現(xiàn)腹瀉,一般不影響繼續(xù)治療,多可自行緩解。

副作用包括皮疹、腹瀉、肝功能異常、疲勞、惡心、嘔吐、食欲減退、口腔炎、感染等。

禁忌

成分

健脾理氣,化瘀軟堅(jiān),清熱解毒。適用于以肝瘀脾虛為主證的原發(fā)性肝癌,癥見(jiàn)上腹腫塊,脅肋疼痛,神疲乏力,食少納呆,脘腹脹滿,心煩易怒,口苦咽干等。對(duì)于上述證候的乙型肝炎肝硬化患者的肝功能及肝纖維化血清學(xué)指標(biāo)有改善作用。

本品可試用于兩個(gè)或兩個(gè)以上化療方案失敗的局部晚期或轉(zhuǎn)移的非小細(xì)胞肺癌的三線治療。本適應(yīng)癥是基于前述國(guó)外一項(xiàng)III期臨床研究結(jié)果得出。對(duì)于中國(guó)人非小細(xì)胞肺癌二線治療的療效尚待進(jìn)一步臨床研究證實(shí)。兩個(gè)多中心安慰劑對(duì)照隨機(jī)的Ⅲ期試驗(yàn)中一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者,結(jié)果顯示在鉑類為基礎(chǔ)的化療(卡鉑+紫杉醇;或者吉西他濱+順鉑)同時(shí)服用厄洛替尼無(wú)臨床受益,因此不推薦用于上述情況的一線治療。

藥理作用

對(duì)小鼠肝癌及乳腺癌有一定的抑制作用??烧T導(dǎo)正常和荷瘤小鼠產(chǎn)生干擾素,提高小鼠天然殺傷細(xì)胞活性和增強(qiáng)小鼠巨噬細(xì)胞吞噬功能,對(duì)撲熱息痛和四氯化碳所致小鼠急性肝損傷小鼠模型血清ALT活性和TBIL含量;抑制致異種免疫性肝損傷小鼠模型血清ALT活性和LDH活性的升高,使免疫性肝損傷小鼠模型血清免疫復(fù)合物明顯降低。肝組織病理形態(tài)學(xué)和肝細(xì)胞超微結(jié)構(gòu)的改變明顯減輕,使四氯化碳肝硬化大鼠模型血清ALT活性、TC、TG、TP和GLO含量下降。使ALB與A/G比值上升,減少肝組織中TC與TG含量,使肝組織纖維化的動(dòng)物數(shù)明顯減少,纖維化程度和肝細(xì)胞超微結(jié)構(gòu)的改變明顯減輕。

注意事項(xiàng)

有明顯出血傾向者慎服。 本品有吸濕性,取藥后應(yīng)立即旋緊瓶蓋,避免藥片長(zhǎng)時(shí)間暴露,以防吸潮。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用;2. 肝腎功能不全者需調(diào)整劑量;3. 避免與CYP3A4強(qiáng)抑制劑或誘導(dǎo)劑合用;4. 定期監(jiān)測(cè)肝功能;5. 出現(xiàn)嚴(yán)重皮疹或腹瀉時(shí)需停藥。

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