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非處方藥 醫(yī)保甲類 國產(chǎn)

通用名稱:枸櫞酸他莫昔芬片

批準文號:國藥準字H32021472

生產(chǎn)企業(yè): 揚子江藥業(yè)集團有限公司

功能主治:1、治療女性復發(fā)轉移乳腺癌; 2、用作乳腺癌手術后轉移的輔助治療,預防復發(fā)。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
枸櫞酸他莫昔芬片
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他克莫司膠囊
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主要成分

本品主要成份為:枸櫞酸他莫昔芬。

本品主要成份為他克莫司。

生產(chǎn)企業(yè)

揚子江藥業(yè)集團有限公司

杭州中美華東制藥有限公司

批準文號

國藥準字H32021472

國藥準字H20084514

說明
作用與功效

1、治療女性復發(fā)轉移乳腺癌; 2、用作乳腺癌手術后轉移的輔助治療,預防復發(fā)。

預防肝臟或腎臟移植術后的移植物排斥反應。治療肝臟或腎臟移植術后應用其他免疫抑制藥物無法控制的移植物排斥反應。

用法用量

日劑量可單次服用,也可分成兩個相等劑量服用。他莫昔芬治療乳腺癌的常規(guī)日劑量為20...

詳見說明書。

副作用

治療初期骨和腫瘤疼痛可一過性加重,繼續(xù)治療可逐漸減輕。少數(shù)病人有不良反應。其中胃腸道反應:食欲不振,惡心,嘔吐,腹瀉;生殖系統(tǒng):月經(jīng)失調(diào),閉經(jīng),陰道出血,外陰搔癢,子宮內(nèi)膜增生,內(nèi)膜息肉和內(nèi)膜癌;皮膚:顏面潮紅,皮疹,脫發(fā)。骨髓:偶見白細胞和血小板減少;肝功:偶見異常;眼睛:長時間(17個月以上)大量(每天240~320mg)使用可出現(xiàn)視網(wǎng)膜或角膜渾濁。罕見的需引起注意的不良反應:精神錯亂,肺栓塞(現(xiàn)為氣短),血栓形成,無力,嗜睡。

詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:對胎兒有影響,妊娠,哺乳期婦女禁用。 兒童用藥:尚未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 老年用藥:尚未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠時禁用本品。 動物實驗(小鼠及兔子)表明,本品具有致畸作用,并且某些劑量還顯示出對母體具有毒性。臨床前及臨床資料表明,該藥能透過胎盤。因此在應用本品前應排除妊娠的可能性。 本品能干擾口服避孕藥的代謝,應改用其他方式避孕。 臨床前兔身上的試驗表明,本品分泌進乳汁。哺乳期使用本品的經(jīng)驗有限。因不能排除對新生兒的有害影響,婦女患者在使用本品時不應哺乳。 兒童用藥:對兒童患者,通常需用成人推薦劑量的1.5-2倍才能達到與成人相同的血藥濃度(肝功能、腎功能受損者情況除外)。兒童病患的起始口

成分

1、治療女性復發(fā)轉移乳腺癌; 2、用作乳腺癌手術后轉移的輔助治療,預防復發(fā)。

預防肝臟或腎臟移植術后的移植物排斥反應。治療肝臟或腎臟移植術后應用其他免疫抑制藥物無法控制的移植物排斥反應。

藥理作用

他莫昔芬為非固醇類抗雌激素藥物。其結構與雌激素相似,存在Z型和E型兩個異構體。兩者物理化學性質各異,生理活性也不同,E型具有弱雌激素活性,Z型則具有抗雌激素作用。如果乳癌細胞內(nèi)有雌激素受體(ER),則雌激素進入腫瘤細胞內(nèi),與其結合,促使腫瘤細胞的DNA和m-RNA的合成,刺激腫瘤細胞生長。而他莫昔芬Z型異構體進入細胞內(nèi),與ER競爭結合,形成受體復合物,阻止雌激素作用的發(fā)揮,從而抑制乳腺癌細胞的增殖。

詳見說明書。

注意事項

1.有肝功能異常者應慎用。如有骨轉移,在治療初期需定期查血鈣。 2、運動員慎用。

本品治療應在醫(yī)學人員及嚴密的實驗設備監(jiān)測下進行。本品僅是處方藥,免疫治療方案的任何調(diào)整均應由有免疫治療經(jīng)驗及對器官移植患者有管理經(jīng)驗的醫(yī)師進行。主管維持治療的醫(yī)師應有足夠的藥物信息。劑量和血藥濃度的調(diào)節(jié)必須是在負責管理患者的移植中心。應嚴密監(jiān)測和管理患者,尤其是在移植術后的最初幾個月內(nèi)。對下列參數(shù)應作常規(guī)監(jiān)測:血壓、心電圖、視力、血糖濃度、血鉀及其他電解質濃度、血肌酐、尿素氮、血液學參數(shù)、凝血值及肝功能。若上述參數(shù)發(fā)生了有臨床意義的變化,應重新審核本品的用量。應經(jīng)常進行腎功能檢測。在移植術后的頭幾天內(nèi),應特別監(jiān)測尿量。如有必要,須調(diào)整劑量。曾報道過幾例與本品治療相關的神經(jīng)性及中樞神經(jīng)系統(tǒng)紊亂。因此,對有上述不良事件的患者應嚴密監(jiān)控。如出現(xiàn)中樞神經(jīng)癥狀,須立即重新考慮劑量。曾有報道幾例患者發(fā)生嚴重震顫和運動性(表達性)失語癥,這些可能是嚴重中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病的征兆。如同其他免疫抑制劑一樣,也有報告使用本品的患者出現(xiàn)EB病毒相關性的淋巴細胞增生癥。對于新采用本品治療的患者,EB病毒相關性淋巴細胞增生癥可能是由于以前治療的過度免疫抑制引起。對于使用本品進行搶救治療的患者,不應合并使用抗淋巴細胞

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