替格瑞洛片(包衣片)

處方藥醫(yī)保乙類進(jìn)口

通用名稱：替格瑞洛片(包衣片)

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字J20171077

功能主治：本品用于急性冠脈綜合征(不穩(wěn)定性心絞痛、非ST段抬高心肌梗死或ST段抬高心肌梗死)患者，包括接受藥物治療和經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入(PCI)治療的患者，降低血栓性心血管事件的發(fā)生率。詳見說(shuō)明書。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息	替格瑞洛片(包衣片)	消栓再造丸
主要成分	本品活性成份為替格瑞洛化學(xué)名稱：(1S,2S,3R,5S)-3-[7-{[(1R,2S)-2-(3,4-二氟苯)環(huán)丙基]氨基}-5-(丙基硫氧嘧啶)-3H-[1,2,3]-三唑磷[4,5-d]嘧啶-3-基]-5-(2-羥乙基)環(huán)戊烷-1,2-二醇。分子式：C23H28F2N6O4S分子量：522.57	血竭、赤芍、沒藥(醋炙)、當(dāng)歸、牛膝、丹參、川芎、桂枝、三七、豆蔻、郁金、枳殼(麩炒)、白術(shù)(麩炒)、人參、沉香、金錢白花蛇、僵蠶(麩炒)、白附子(礬制)、天麻、防己、木瓜、全蝎、鐵絲威靈仙、黃芪、澤瀉、茯苓、杜仲(炭)、槐米、麥冬、五味子(醋制)、骨碎補(bǔ)、松香、山楂、肉桂、冰片、蘇合香、安息香、朱砂。
生產(chǎn)企業(yè)	阿斯利康制藥有限公司	北京同仁堂股份有限公司同仁堂制藥廠
批準(zhǔn)文號(hào)	國(guó)藥準(zhǔn)字J20171077	國(guó)藥準(zhǔn)字Z11020178
說(shuō)明
作用與功效	本品用于急性冠脈綜合征(不穩(wěn)定性心絞痛、非ST段抬高心肌梗死或ST段抬高心肌梗死)患者，包括接受藥物治療和經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入(PCI)治療的患者，降低血栓性心血管事件的發(fā)生率。詳見說(shuō)明書。	活血化瘀，息風(fēng)通絡(luò)，補(bǔ)氣養(yǎng)血，消血栓。用于氣虛血滯，風(fēng)痰阻絡(luò)引起的中風(fēng)后遺癥，肢體偏癱，半身不遂，口眼歪斜，言語(yǔ)障礙，胸中郁悶等癥。
用法用量	口服。本品可在飯前或飯后服用。本品起始劑量為單次負(fù)荷量180mg(90mg*2片)，此后每次1片(90mg)，每日兩次。除非有明確禁忌，本品應(yīng)與阿司匹林聯(lián)合用藥。在服用首劑負(fù)荷阿司匹林后，阿司匹林的維持劑量為每日1次，每次75～100mg。已經(jīng)接受過(guò)負(fù)荷劑量氯吡格雷的ACS患者，可以開始使用替格瑞洛。治療中應(yīng)盡量避免漏服。如果患者漏服了一劑，應(yīng)在預(yù)定的下次服藥時(shí)間服用一片90mg(患者的下一個(gè)劑量)。本品的治療時(shí)間可長(zhǎng)達(dá)12個(gè)月，除非有臨床指征需要中止本品治療。超過(guò)12個(gè)月的用藥經(jīng)驗(yàn)?zāi)壳吧杏邢?，詳見說(shuō)明書。	口服。一次1～2丸，一日2次。
副作用	詳見說(shuō)明書。	尚不明確。
禁忌	孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠尚無(wú)有關(guān)懷孕婦女使用替格瑞洛治療的對(duì)照研究。動(dòng)物研究顯示，母體接受約5～7倍人體最大推薦用藥劑量（MRHD，根據(jù)體表面積）時(shí)，替格瑞洛會(huì)引發(fā)胎兒畸形。只有潛在獲益大于對(duì)胎兒的風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，才能在懷孕期間使用替格瑞洛。哺乳替格瑞洛或其活性代謝產(chǎn)物是否會(huì)分泌到人乳中仍是未知。替格瑞洛可通過(guò)大鼠乳汁分泌。由于許多藥物可分泌至人乳中，且替格瑞洛對(duì)哺乳嬰兒有潛在嚴(yán)重不良反應(yīng)可能，因此，應(yīng)在考慮替格瑞洛對(duì)母親的重要性后，在決定是停止哺乳還是中止藥物。兒童用藥：本品對(duì)18歲以下兒童的安全性和有效性尚未確立。老年用藥：老年患者無(wú)需調(diào)整劑量。見【用法用量】。在PLATO研究中，43%的患者≥65歲，15%的患者≥75歲。各治療組和年齡組的相對(duì)出血風(fēng)險(xiǎn)是相似的。老年患者與年輕患者的安全性或有效性總體無(wú)差異。然而，根據(jù)臨床經(jīng)驗(yàn)并不能確定老年與年輕患者之間的藥效差異是一致的，某些老年患者對(duì)藥物更為敏感的情況不能排除。
成分	本品用于急性冠脈綜合征(不穩(wěn)定性心絞痛、非ST段抬高心肌梗死或ST段抬高心肌梗死)患者，包括接受藥物治療和經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入(PCI)治療的患者，降低血栓性心血管事件的發(fā)生率。詳見說(shuō)明書。	活血化瘀，息風(fēng)通絡(luò)，補(bǔ)氣養(yǎng)血，消血栓。用于氣虛血滯，風(fēng)痰阻絡(luò)引起的中風(fēng)后遺癥，肢體偏癱，半身不遂，口眼歪斜，言語(yǔ)障礙，胸中郁悶等癥。
藥理作用		有促進(jìn)膽固醇及脂類代謝,降低血脂,減少血小板聚集,延長(zhǎng)凝血時(shí)間及抗血栓作用。
注意事項(xiàng)	1. 出血風(fēng)險(xiǎn)患者慎用；2. 避免與強(qiáng)效CYP3A4抑制劑合用；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 定期監(jiān)測(cè)肝功能；5. 避免過(guò)量飲酒。	1.本品處方中含朱砂，不宜過(guò)量久服，肝腎功能不全者慎用。2.服用前應(yīng)除去蠟皮、塑料球殼；本品可嚼服，也可分份吞服。