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處方藥 醫(yī)保乙類 進口

通用名稱:沙庫巴曲纈沙坦鈉片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字J20190001

生產(chǎn)企業(yè): 北京諾華制藥有限公司

功能主治:用于射血分?jǐn)?shù)降低的慢性心力衰竭(NYHA Ⅱ-Ⅳ級,LVEF≤40%)成人患者,降低心血管死亡和心力衰竭住院的風(fēng)險。沙庫巴曲纈沙坦鈉片可代替血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑(ACEI)或血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑(ARB),與其他心力衰竭治療藥物(例如:β受體阻斷劑、利尿劑和鹽皮質(zhì)激素拮抗劑)合用。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
沙庫巴曲纈沙坦鈉片
沙庫巴曲纈沙坦鈉片
苯磺酸氨氯地平片
苯磺酸氨氯地平片
主要成分

活性成份沙庫巴曲纈沙坦鈉。

活性成份:苯磺酸氨氯地平。化學(xué)名稱:3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1,4-二氫-6-甲基-3, 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。分子式:C20H25ClN2O5·C6H6O3S分子量:567.06

生產(chǎn)企業(yè)

北京諾華制藥有限公司

蘇州東瑞制藥有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字J20190001

國藥準(zhǔn)字H20020390

說明
作用與功效

用于射血分?jǐn)?shù)降低的慢性心力衰竭(NYHA Ⅱ-Ⅳ級,LVEF≤40%)成人患者,降低心血管死亡和心力衰竭住院的風(fēng)險。沙庫巴曲纈沙坦鈉片可代替血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑(ACEI)或血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑(ARB),與其他心力衰竭治療藥物(例如:β受體阻斷劑、利尿劑和鹽皮質(zhì)激素拮抗劑)合用。

高血壓病??蓡为毷褂帽酒分委熞部膳c其它抗高血壓藥物合用。慢性穩(wěn)定性心絞痛及變異型心絞痛??蓡为毷褂帽酒分委熞部膳c其它抗心絞痛藥物合用。

用法用量

諾欣妥可以與食物同服,或空腹服用(參見【藥代動力學(xué)】)。由于與ACE抑制劑合用時存在血管性水腫的潛在風(fēng)險,禁止諾欣妥與ACEI合用。如果從ACEI轉(zhuǎn)換成諾欣妥,必須在停止ACE抑制劑治療至少36小時之后才能開始應(yīng)用諾欣妥(參見【禁忌】)。推薦諾欣妥起始劑量為每次100mg,每天兩次。在目前未服用ACEI或血管緊張素II受體拮抗劑(ARB)的患者或服用低劑量上述藥物的患者中,用藥經(jīng)驗有限,推薦諾欣妥的起始劑量為50mg,每天兩次。根據(jù)患者耐受情況,諾欣妥劑量應(yīng)該每2至4周倍增一次,直至達到每次200mg每天兩次的目標(biāo)維持劑量。血鉀水平>5.4mmol/l的患者不可開始給予諾欣妥治療。SBP<100mmHg的患者,開始給予諾欣妥治療時需慎重,注意監(jiān)測血壓變化。對于100mmHgSBP至110mmHg的患者,應(yīng)考慮起始劑量為50mg,每天兩次。如果患者出現(xiàn)不耐受諾欣妥的情況(收縮壓95mmHg、癥狀性低血壓、高鉀血癥、腎功能損害),建議調(diào)整合并用藥,暫時降低諾欣妥劑量或停用諾欣妥(參見【注意事項】)。諾欣妥具有拮抗血管緊張素Ⅱ受體的活性,故不應(yīng)與ARB合用(參見【注意事項】和【藥物相互作用】

1.治療高血壓:初始劑量為5mg,每日一次,最大劑量為10mg,每日一次。虛弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始劑量為2.5mg(苯磺酸氨氯地平片:半片)每日一次,此劑量也可為原使用其它抗高血壓藥物治療需加用本品治療的劑量。應(yīng)根據(jù)患者個體反應(yīng)調(diào)整劑量,一般的劑量調(diào)整應(yīng)在7-14天后開始進行。如臨床需要,在對患者進行嚴(yán)密監(jiān)測的情況下,可于較短時間內(nèi)開始劑量調(diào)整。2.治療心絞痛:初始劑量為5mg-10mg,每日一次,老年及肝功能不全的患者建議使用較低劑量治療,大多數(shù)人的有效劑量為10mg/日。

副作用

諾欣妥可導(dǎo)致以下具有臨床意義的不良反應(yīng):血管性水腫、低血壓、腎功能損害、高鉀血癥,詳見注意事項。詳見說明書。

氨氯地平具有較好的耐受性。在安慰劑對照的治療高血壓或心絞痛的臨床試驗中,最常見的不良事件是:自主神經(jīng)系統(tǒng):潮紅;全身:疲勞。詳見說明書。

禁忌

成分

用于射血分?jǐn)?shù)降低的慢性心力衰竭(NYHA Ⅱ-Ⅳ級,LVEF≤40%)成人患者,降低心血管死亡和心力衰竭住院的風(fēng)險。沙庫巴曲纈沙坦鈉片可代替血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑(ACEI)或血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑(ARB),與其他心力衰竭治療藥物(例如:β受體阻斷劑、利尿劑和鹽皮質(zhì)激素拮抗劑)合用。

高血壓病??蓡为毷褂帽酒分委熞部膳c其它抗高血壓藥物合用。慢性穩(wěn)定性心絞痛及變異型心絞痛??蓡为毷褂帽酒分委熞部膳c其它抗心絞痛藥物合用。

藥理作用

注意事項

1. 孕婦和哺乳期婦女禁用;2. 對本品成分過敏者禁用;3. 嚴(yán)重肝、腎功能不全患者慎用;4. 用藥期間應(yīng)定期監(jiān)測血壓、腎功能;5. 避免與保鉀利尿劑、鉀補充劑等藥物合用。

1.警告:開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時,尤其是對那些有嚴(yán)重的冠狀動脈阻塞性疾病的患者,有心絞痛發(fā)作頻率增加、時間延長和/或程度加重或發(fā)生急性心肌梗塞的個例報道,其作用機制目前尚不清楚。 2.本品的擴張血作用是逐漸發(fā)生的,服用本品后發(fā)生急性低血壓的情況罕有報道。然而,在嚴(yán)重的主動脈狹窄患者,本品與其它周圍血管擴張劑合用時,應(yīng)慎重。 3.充血性心衰患者,充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應(yīng)謹(jǐn)慎。 4.肝功能損害患者:與其它所有鈣拮抗劑相同,在肝功能受損時本品的半衰期延長,但尚未確定相應(yīng)的推薦劑量,因此,在這種情況下使用本品應(yīng)謹(jǐn)慎。 5.腎功能衰竭患者:僅10%的藥物以原形由尿液排泄,氨氯地平血藥濃度的改變與腎功能損害程度無相關(guān)性,因此,對這些患者可以采用正常劑量。氨氯地平不能通過透析清除。

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