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處方藥 醫(yī)保乙類 進(jìn)口

通用名稱:沙庫巴曲纈沙坦鈉片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字J20190001

生產(chǎn)企業(yè): 北京諾華制藥有限公司

功能主治:用于射血分?jǐn)?shù)降低的慢性心力衰竭(NYHA Ⅱ-Ⅳ級,LVEF≤40%)成人患者,降低心血管死亡和心力衰竭住院的風(fēng)險(xiǎn)。沙庫巴曲纈沙坦鈉片可代替血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑(ACEI)或血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑(ARB),與其他心力衰竭治療藥物(例如:β受體阻斷劑、利尿劑和鹽皮質(zhì)激素拮抗劑)合用。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
沙庫巴曲纈沙坦鈉片
沙庫巴曲纈沙坦鈉片
卡托普利片
卡托普利片
主要成分

活性成份沙庫巴曲纈沙坦鈉。

本品主要成分為卡托普利化學(xué)名:1-[(2S)-2-甲基-3-巰基-1-氧化丙基]-L-脯氨酸。

生產(chǎn)企業(yè)

北京諾華制藥有限公司

山德士(中國)制藥有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字J20190001

國藥準(zhǔn)字H20013052

說明
作用與功效

用于射血分?jǐn)?shù)降低的慢性心力衰竭(NYHA Ⅱ-Ⅳ級,LVEF≤40%)成人患者,降低心血管死亡和心力衰竭住院的風(fēng)險(xiǎn)。沙庫巴曲纈沙坦鈉片可代替血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑(ACEI)或血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑(ARB),與其他心力衰竭治療藥物(例如:β受體阻斷劑、利尿劑和鹽皮質(zhì)激素拮抗劑)合用。

1.高血壓,可單獨(dú)應(yīng)用或與其他降壓藥合用。2.心力衰竭,可單獨(dú)應(yīng)用或與強(qiáng)心利尿藥合用。

用法用量

諾欣妥可以與食物同服,或空腹服用(參見【藥代動力學(xué)】)。由于與ACE抑制劑合用時(shí)存在血管性水腫的潛在風(fēng)險(xiǎn),禁止諾欣妥與ACEI合用。如果從ACEI轉(zhuǎn)換成諾欣妥,必須在停止ACE抑制劑治療至少36小時(shí)之后才能開始應(yīng)用諾欣妥(參見【禁忌】)。推薦諾欣妥起始劑量為每次100mg,每天兩次。在目前未服用ACEI或血管緊張素II受體拮抗劑(ARB)的患者或服用低劑量上述藥物的患者中,用藥經(jīng)驗(yàn)有限,推薦諾欣妥的起始劑量為50mg,每天兩次。根據(jù)患者耐受情況,諾欣妥劑量應(yīng)該每2至4周倍增一次,直至達(dá)到每次200mg每天兩次的目標(biāo)維持劑量。血鉀水平>5.4mmol/l的患者不可開始給予諾欣妥治療。SBP<100mmHg的患者,開始給予諾欣妥治療時(shí)需慎重,注意監(jiān)測血壓變化。對于100mmHgSBP至110mmHg的患者,應(yīng)考慮起始劑量為50mg,每天兩次。如果患者出現(xiàn)不耐受諾欣妥的情況(收縮壓95mmHg、癥狀性低血壓、高鉀血癥、腎功能損害),建議調(diào)整合并用藥,暫時(shí)降低諾欣妥劑量或停用諾欣妥(參見【注意事項(xiàng)】)。諾欣妥具有拮抗血管緊張素Ⅱ受體的活性,故不應(yīng)與ARB合用(參見【注意事項(xiàng)】和【藥物相互作用】

視病情或個(gè)體差異而定。本品宜在醫(yī)師指導(dǎo)或監(jiān)護(hù)下服用,給藥劑量須遵循個(gè)體化原則,按療效而予以調(diào)整。1.成人常用量:(1)高血壓,口服一次12.5mg,每日2~3次,按需要1—2周內(nèi)增至50mg,每日2~3次,療效仍不滿意時(shí)可加用其他降壓藥。(2)心力衰竭,開始一次口服12.5mg每日2—3次,必要時(shí)逐漸增至50mg,每日2—3次,若需進(jìn)一步加量,宜觀察療效2周后再考慮;對近期大量服用利尿劑,處于低鈉/低血容量,而血壓正常或偏低的患者,初始劑量宜用6.25mg每日3次,以后通過測試逐步增加至常用量。2.小兒常

副作用

諾欣妥可導(dǎo)致以下具有臨床意義的不良反應(yīng):血管性水腫、低血壓、腎功能損害、高鉀血癥,詳見注意事項(xiàng)。詳見說明書。

對本品或其他血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑過敏者禁用。

禁忌

成分

用于射血分?jǐn)?shù)降低的慢性心力衰竭(NYHA Ⅱ-Ⅳ級,LVEF≤40%)成人患者,降低心血管死亡和心力衰竭住院的風(fēng)險(xiǎn)。沙庫巴曲纈沙坦鈉片可代替血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑(ACEI)或血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑(ARB),與其他心力衰竭治療藥物(例如:β受體阻斷劑、利尿劑和鹽皮質(zhì)激素拮抗劑)合用。

1.高血壓,可單獨(dú)應(yīng)用或與其他降壓藥合用。2.心力衰竭,可單獨(dú)應(yīng)用或與強(qiáng)心利尿藥合用。

藥理作用

1.較常見的有:(1)皮疹,可能伴有瘙癢和發(fā)熱,常發(fā)生于治療4周內(nèi),呈斑丘疹或蕁麻疹,減量、停藥或給抗組胺藥后消失,7~10%伴嗜酸性細(xì)胞增多或抗核抗體陽性。(2)心悸,心動過速,胸痛。(3)咳嗽。(4)味覺遲鈍。2.較少見的有:(1)蛋白尿,常發(fā)生于治療開始8個(gè)月內(nèi),其中1/4出現(xiàn)腎病綜合癥,但蛋白尿在6個(gè)月內(nèi)漸減少,療程不受影響。(2)眩暈、頭痛、昏厥。由低血壓引起,尤其在缺鈉或血容量不足時(shí)。(3)血管性水腫,見于面部及四肢,也可引起舌、聲門或喉血管性水腫,應(yīng)子警惕。(4)心率快而不齊。(5)面部潮紅或蒼白。3.少見的有:白細(xì)胞與粒細(xì)胞減少,有發(fā)熱、寒戰(zhàn),白細(xì)胞減少與劑量相關(guān),治療開始后3~12周出現(xiàn),以10~30天最顯著,停藥后持續(xù)2周。伴有腎衰者應(yīng)加強(qiáng)警惕,同服別嘌呤醇可增加此種危險(xiǎn)。

注意事項(xiàng)

1. 孕婦和哺乳期婦女禁用;2. 對本品成分過敏者禁用;3. 嚴(yán)重肝、腎功能不全患者慎用;4. 用藥期間應(yīng)定期監(jiān)測血壓、腎功能;5. 避免與保鉀利尿劑、鉀補(bǔ)充劑等藥物合用。

1.胃中食物可使本品吸收減少30~40%,故宜在餐前1小時(shí)服藥。2.本品可使血尿素氮、肌酐濃度增高,常為暫時(shí)性,在有腎病或長期嚴(yán)重高血壓而血壓迅速下降后易出現(xiàn),偶有血清肝臟酶增高;可能增高血鉀,與保鉀利尿劑合用時(shí)尤應(yīng)注意檢查血鉀。3.下列情況慎用本品:(1)自身免疫性疾病如嚴(yán)重系統(tǒng)性紅斑狼瘡,此時(shí)白細(xì)胞或粒細(xì)胞減少的機(jī)會增多。(2)骨髓抑制。(3)腦動脈或冠壯動脈供血不足,可因血壓降低而缺血加劇。(4)血鉀過高。(5)腎功能障礙而致血鉀增高,白細(xì)胞及粒細(xì)胞減少,并使本品潴留。(6)主動脈瓣狹窄,此時(shí)可能使

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