沙庫(kù)巴曲纈沙坦鈉片

卡托普利片

活性成份沙庫(kù)巴曲纈沙坦鈉。

本品主要成份為卡托普利。

北京諾華制藥有限公司

中美上海施貴寶制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字J20190001

國(guó)藥準(zhǔn)字H31022986

用于射血分?jǐn)?shù)降低的慢性心力衰竭(NYHA Ⅱ-Ⅳ級(jí)，LVEF≤40％)成人患者，降低心血管死亡和心力衰竭住院的風(fēng)險(xiǎn)。沙庫(kù)巴曲纈沙坦鈉片可代替血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑(ACEI)或血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑(ARB)，與其他心力衰竭治療藥物(例如：β受體阻斷劑、利尿劑和鹽皮質(zhì)激素拮抗劑)合用。

高血壓；心力衰竭。

諾欣妥可以與食物同服，或空腹服用(參見(jiàn)【藥代動(dòng)力學(xué)】)。由于與ACE抑制劑合用時(shí)存在血管性水腫的潛在風(fēng)險(xiǎn)，禁止諾欣妥與ACEI合用。如果從ACEI轉(zhuǎn)換成諾欣妥，必須在停止ACE抑制劑治療至少36小時(shí)之后才能開(kāi)始應(yīng)用諾欣妥(參見(jiàn)【禁忌】)。推薦諾欣妥起始劑量為每次100mg，每天兩次。在目前未服用ACEI或血管緊張素II受體拮抗劑(ARB)的患者或服用低劑量上述藥物的患者中，用藥經(jīng)驗(yàn)有限，推薦諾欣妥的起始劑量為50mg，每天兩次。根據(jù)患者耐受情況，諾欣妥劑量應(yīng)該每2至4周倍增一次，直至達(dá)到每次200mg每天兩次的目標(biāo)維持劑量。血鉀水平＞5.4mmol/l的患者不可開(kāi)始給予諾欣妥治療。SBP＜100mmHg的患者，開(kāi)始給予諾欣妥治療時(shí)需慎重，注意監(jiān)測(cè)血壓變化。對(duì)于100mmHgSBP至110mmHg的患者，應(yīng)考慮起始劑量為50mg，每天兩次。如果患者出現(xiàn)不耐受諾欣妥的情況(收縮壓95mmHg、癥狀性低血壓、高鉀血癥、腎功能損害)，建議調(diào)整合并用藥，暫時(shí)降低諾欣妥劑量或停用諾欣妥(參見(jiàn)【注意事項(xiàng)】)。諾欣妥具有拮抗血管緊張素Ⅱ受體的活性，故不應(yīng)與ARB合用(參見(jiàn)【注意事項(xiàng)】和【藥物相互作用】

視病情或個(gè)體差異而定。本品宜在醫(yī)師指導(dǎo)或監(jiān)護(hù)下服用，給藥劑量須遵循個(gè)體化原則，按療效予以調(diào)整。 1.成人常用量 （1）高血壓，口服，1次12.5 mg，每日2-3次，按需要1-2周內(nèi)增至50 mg，每日2-3次。療效不滿(mǎn)意可加用其他降壓藥。 （2）心力衰竭，開(kāi)始1次口服12.5 mg，每日2-3次，必要時(shí)逐漸增至50 mg，每日2-3次。若需進(jìn)一步加量，宜觀察療效2周再考慮；對(duì)近期大量服用利尿劑，處于低鈉/低血容量，而血壓正?；蚱突颊?，初始劑量6.25 mg每日3次，以后通過(guò)測(cè)試逐步增加至常用量。 2.小兒常用量 降壓或治療心力衰竭，按體重0.3 mg/kg，每日3次，必要時(shí)每隔8-24小時(shí)增加0.3 mg/kg，求得最低有效量。

諾欣妥可導(dǎo)致以下具有臨床意義的不良反應(yīng)：血管性水腫、低血壓、腎功能損害、高鉀血癥，詳見(jiàn)注意事項(xiàng)。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

較常見(jiàn)的有： 皮疹，可能伴有瘙癢和發(fā)熱，常發(fā)生于治療4周內(nèi)，呈斑丘疹或蕁麻疹，減量、停藥或給抗組胺藥后消失，7%-10%伴嗜酸性細(xì)胞增多或抗核抗體陽(yáng)性。 心悸，心動(dòng)過(guò)速，胸痛。 咳嗽。 味覺(jué)遲鈍。 較少見(jiàn)的有： 蛋白尿，常發(fā)生于治療開(kāi)始8個(gè)月內(nèi)，其中1/4出現(xiàn)腎病綜合癥，但蛋白尿在6個(gè)月內(nèi)漸減少，療程不受影響。 眩暈、頭痛、昏厥。由低血壓引起，尤其在缺鈉或血容量不足時(shí)。 血管性水腫，見(jiàn)于面部及四肢，也可引起舌、聲門(mén)或喉血管性水腫，應(yīng)予警惕。 心率快而不齊。 面部潮紅或蒼白。 少見(jiàn)的有： 白細(xì)胞與粒細(xì)胞減少，有發(fā)熱、寒戰(zhàn)，白細(xì)胞減少與劑量相關(guān)，治療開(kāi)始后3-12周出現(xiàn)，以10-30天最顯著，停藥后持續(xù)2周。伴有腎衰者應(yīng)加強(qiáng)警惕，同服別嘌呤醇可增加此種危險(xiǎn)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1．本品能通過(guò)胎盤(pán)，可危害胎兒，檢出懷孕應(yīng)立即停用本品。2．本品可排入乳汁，其濃度約為母體血藥濃度的1%，故授乳婦女應(yīng)用必須權(quán)衡利弊。兒童用藥：曾有報(bào)告本品用于嬰兒可引起血壓過(guò)度與持久降低伴少尿與抽搐，故應(yīng)用本品僅限于其他降壓治療無(wú)效者。老年用藥：老年人對(duì)降壓作用敏感，應(yīng)用本品須酌減劑量。

用于射血分?jǐn)?shù)降低的慢性心力衰竭(NYHA Ⅱ-Ⅳ級(jí)，LVEF≤40％)成人患者，降低心血管死亡和心力衰竭住院的風(fēng)險(xiǎn)。沙庫(kù)巴曲纈沙坦鈉片可代替血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑(ACEI)或血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑(ARB)，與其他心力衰竭治療藥物(例如：β受體阻斷劑、利尿劑和鹽皮質(zhì)激素拮抗劑)合用。

高血壓；心力衰竭。

1. 孕婦和哺乳期婦女禁用；2. 對(duì)本品成分過(guò)敏者禁用；3. 嚴(yán)重肝、腎功能不全患者慎用；4. 用藥期間應(yīng)定期監(jiān)測(cè)血壓、腎功能；5. 避免與保鉀利尿劑、鉀補(bǔ)充劑等藥物合用。

1．胃中食物可使本品吸收減少30%～40%，故宜在餐前1小時(shí)服藥。 2．本品可使血尿素氮、肌酐濃度增高，常為暫時(shí)性，在有腎病或長(zhǎng)期嚴(yán)重高血壓而血壓迅速下降后易出現(xiàn)，偶有血清肝臟酶增高；可能增高血鉀，與保鉀利尿劑合用時(shí)尤應(yīng)注意檢查血鉀。 3．下列情況慎用本品： (1)自身免疫性疾病如嚴(yán)重系統(tǒng)性紅斑狼瘡，此時(shí)白細(xì)胞或粒細(xì)胞減少的機(jī)會(huì)增多。 (2)骨髓抑制。 (3)腦動(dòng)脈或冠狀動(dòng)脈供血不足，可因血壓降低而缺血加劇。 (4)血鉀過(guò)高。 (5)腎功能障礙而致血鉀增高，白細(xì)胞及粒細(xì)胞減少，并使本品潴留。 (6)主動(dòng)脈瓣狹窄，此時(shí)可能使冠狀動(dòng)脈灌注減少。 (7)嚴(yán)格飲食限制鈉鹽或進(jìn)行透析者，此時(shí)首劑本品可能發(fā)生突然而嚴(yán)重的低血壓。 4．用本品期間隨訪(fǎng)檢查： (1)白細(xì)胞計(jì)數(shù)及分類(lèi)計(jì)數(shù)，最初3個(gè)月每2周一次，此后定期檢查，有感染跡象時(shí)隨即檢查； (2)尿蛋白檢查每月一次。 5．腎功能差者應(yīng)采用小劑量或減少給藥次數(shù)，緩慢遞增；若須同時(shí)用利尿藥，建議用呋塞米而不用噻嗪類(lèi)，血尿素氮和肌酐增高時(shí)，將本品減量或同時(shí)停用利尿劑。 6．用本品時(shí)蛋白尿若漸增多，暫停本品或減少用量。 7．用本品時(shí)若白細(xì)胞計(jì)數(shù)過(guò)低，暫停