沙庫(kù)巴曲纈沙坦鈉片

西洛他唑片

活性成份沙庫(kù)巴曲纈沙坦鈉。

本品活性成分為西洛他唑。化學(xué)名稱：6-〔4-（1-環(huán)己基-1H-四唑-5-基)丁氧基〕-3，4，二氫-2 （1H） -喹諾酮?；瘜W(xué)結(jié)構(gòu)式：分子式：C20H27N5O2分子量：369.47

北京諾華制藥有限公司

重慶華森制藥股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字J20190001

國(guó)藥準(zhǔn)字H20046390

用于射血分?jǐn)?shù)降低的慢性心力衰竭(NYHA Ⅱ-Ⅳ級(jí)，LVEF≤40％)成人患者，降低心血管死亡和心力衰竭住院的風(fēng)險(xiǎn)。沙庫(kù)巴曲纈沙坦鈉片可代替血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑(ACEI)或血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑(ARB)，與其他心力衰竭治療藥物(例如：β受體阻斷劑、利尿劑和鹽皮質(zhì)激素拮抗劑)合用。

1.改善由于慢性動(dòng)脈閉塞癥引起的潰瘍、肢痛、冷感及間歇性跛行等缺血性癥狀。2.用于預(yù)防腦梗塞復(fù)發(fā)(心源性梗塞除外)。

諾欣妥可以與食物同服，或空腹服用(參見(jiàn)【藥代動(dòng)力學(xué)】)。由于與ACE抑制劑合用時(shí)存在血管性水腫的潛在風(fēng)險(xiǎn)，禁止諾欣妥與ACEI合用。如果從ACEI轉(zhuǎn)換成諾欣妥，必須在停止ACE抑制劑治療至少36小時(shí)之后才能開(kāi)始應(yīng)用諾欣妥(參見(jiàn)【禁忌】)。推薦諾欣妥起始劑量為每次100mg，每天兩次。在目前未服用ACEI或血管緊張素II受體拮抗劑(ARB)的患者或服用低劑量上述藥物的患者中，用藥經(jīng)驗(yàn)有限，推薦諾欣妥的起始劑量為50mg，每天兩次。根據(jù)患者耐受情況，諾欣妥劑量應(yīng)該每2至4周倍增一次，直至達(dá)到每次200mg每天兩次的目標(biāo)維持劑量。血鉀水平＞5.4mmol/l的患者不可開(kāi)始給予諾欣妥治療。SBP＜100mmHg的患者，開(kāi)始給予諾欣妥治療時(shí)需慎重，注意監(jiān)測(cè)血壓變化。對(duì)于100mmHgSBP至110mmHg的患者，應(yīng)考慮起始劑量為50mg，每天兩次。如果患者出現(xiàn)不耐受諾欣妥的情況(收縮壓95mmHg、癥狀性低血壓、高鉀血癥、腎功能損害)，建議調(diào)整合并用藥，暫時(shí)降低諾欣妥劑量或停用諾欣妥(參見(jiàn)【注意事項(xiàng)】)。諾欣妥具有拮抗血管緊張素Ⅱ受體的活性，故不應(yīng)與ARB合用(參見(jiàn)【注意事項(xiàng)】和【藥物相互作用】

口服，一次100mg(2片)，一日2次，可根據(jù)病情適當(dāng)增減。

諾欣妥可導(dǎo)致以下具有臨床意義的不良反應(yīng)：血管性水腫、低血壓、腎功能損害、高鉀血癥，詳見(jiàn)注意事項(xiàng)。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

1.嚴(yán)重不良反應(yīng)：(1)有時(shí)會(huì)發(fā)生充血性心衰、心肌梗死、心絞痛、室性心動(dòng)過(guò)速，發(fā)生率不明。發(fā)現(xiàn)異常時(shí)，應(yīng)停止給藥，并進(jìn)行適當(dāng)處理。(2)出血：有發(fā)生腦出血等顱內(nèi)出血(初期癥狀：頭痛、惡心、嘔吐、意識(shí)障礙、半身不遂)的可能，發(fā)生率不明。有這些癥狀時(shí)應(yīng)停止給藥并進(jìn)行適當(dāng)處理。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.孕婦及有可能妊娠的婦女不要服藥（動(dòng)物（大鼠）試驗(yàn)中，有異常胎兒增加、出生時(shí)體重低，以及死亡仔增多的報(bào)道）；2.哺乳期婦女服藥時(shí)應(yīng)避免授乳（動(dòng)物（大鼠）試驗(yàn)中，有進(jìn)入乳汁的報(bào)道）。兒童用藥：對(duì)低出生體重兒、新生兒、乳兒、幼兒，以及小兒的安全性尚未確立（使用經(jīng)驗(yàn)少）。老年用藥：一般來(lái)說(shuō),老年患者生理機(jī)能地下,因此應(yīng)注意減量等。

用于射血分?jǐn)?shù)降低的慢性心力衰竭(NYHA Ⅱ-Ⅳ級(jí)，LVEF≤40％)成人患者，降低心血管死亡和心力衰竭住院的風(fēng)險(xiǎn)。沙庫(kù)巴曲纈沙坦鈉片可代替血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑(ACEI)或血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑(ARB)，與其他心力衰竭治療藥物(例如：β受體阻斷劑、利尿劑和鹽皮質(zhì)激素拮抗劑)合用。

1.改善由于慢性動(dòng)脈閉塞癥引起的潰瘍、肢痛、冷感及間歇性跛行等缺血性癥狀。2.用于預(yù)防腦梗塞復(fù)發(fā)(心源性梗塞除外)。

1. 孕婦和哺乳期婦女禁用；2. 對(duì)本品成分過(guò)敏者禁用；3. 嚴(yán)重肝、腎功能不全患者慎用；4. 用藥期間應(yīng)定期監(jiān)測(cè)血壓、腎功能；5. 避免與保鉀利尿劑、鉀補(bǔ)充劑等藥物合用。

1.以下患者慎重給藥慎重給藥 (1)月經(jīng)期的患者（可能增加出血）； (2)有出血傾向的患者（可能會(huì)加重出血）； (3)正在使用抗凝藥（華法林）或抗血小板藥（阿司匹林、噻氯匹定等）、溶栓藥（尿激酶、阿替普酶）、前列腺素E1制劑及其衍生物（前列地爾、利馬前列素阿法環(huán)糊精）的患者（在充分注意凝血功能的情況下使用）； (4)合并冠狀動(dòng)脈狹窄的患者（給予本藥所致的心率增加有可能誘發(fā)心絞痛）； (5)有糖尿病或糖耐量異常的患者（可能出現(xiàn)出血性不良反應(yīng)）； (6)重癥肝功能障礙患者（西洛他唑的血中濃度可能升高）、重癥腎功能障礙患者（西洛他唑代謝物的血中濃度可能升高）； (7)血壓持續(xù)上升的高血壓患者（惡性高血壓等）。 2.重要的注意事項(xiàng) (1)對(duì)腦梗死患者應(yīng)在腦梗死癥狀穩(wěn)定后開(kāi)始給藥。 (2)在合并冠狀動(dòng)脈狹窄的患者中，當(dāng)本品給藥過(guò)程中出現(xiàn)過(guò)度心率增加時(shí)，有誘發(fā)心絞痛的可能性，此時(shí)，需采取減量或終止給藥等適當(dāng)?shù)奶幹谩?(3)對(duì)腦梗死患者給藥，在注意與其他抑制血小板聚集藥物相互作用的同時(shí)，對(duì)持續(xù)高血壓患者的給藥應(yīng)慎重，給藥期間需充分控制血壓。 3.其他注意事項(xiàng) (1)在遺傳性持續(xù)顯著高血壓、并已發(fā)生腦