鹽酸特拉唑嗪片

鹽酸曲美他嗪片

鹽酸特拉唑嗪。

鹽酸曲美他嗪。 化學(xué)名：1-(2,3,4-三甲氧基苯甲基)哌嗪二鹽酸鹽 分子式：C14H22N2O3·2HCl 分子量：339.3

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瑞陽制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20083419

國藥準(zhǔn)字H20066534

本品口服給藥適用于輕度或中度高血壓治療，可與噻嗪類利尿劑或其他抗高血壓藥物合用，還可以在其他藥物不適用或無效時(shí)單獨(dú)使用。本品主要降低舒張壓。本品口服給藥還適用于良性前列腺增生(BPH)引起的癥狀治療。

曲美他嗪適用于在成年人中作為附加療法對(duì)一線抗心絞痛療法控制不佳或無法耐受的穩(wěn)定型心絞痛患者進(jìn)行對(duì)癥治療。

高血壓初始劑量為睡前服用1mg，且不應(yīng)超過，以盡量減少首劑低血壓事件的發(fā)生。一周...

口服，每次20mg(1片)，一日3次，進(jìn)餐時(shí)服用。(詳見說明書)。

最常見的有：體虛無力、心悸、惡心、外周水腫、眩暈、嗜睡、鼻充血/鼻炎和視覺模糊/弱視。另外，下列不良反應(yīng)亦有報(bào)道：背痛、頭痛、心動(dòng)過速、體位性低血壓、暈厥、水腫、體重增加、肢端疼痛、性欲降低、抑郁、神經(jīng)質(zhì)、感覺異常、呼吸困難、鼻竇炎、陽萎。臨床試驗(yàn)中報(bào)道的其他不良反應(yīng)及在市場反饋報(bào)道中與本品使用關(guān)系不太明確的不良反應(yīng)：胸痛、面部水腫、發(fā)燒、腹痛、頸痛、肩痛、血管舒張、心律失常、便秘、腹瀉、口干、消化不良、胃腸氣脹、嘔吐、痛風(fēng)、關(guān)節(jié)痛、關(guān)節(jié)炎、關(guān)節(jié)失常、肌痛、焦慮、失眠、支氣管炎、鼻出血、流感癥狀、咽炎、鼻炎、感冒癥狀、搔癢、(皮)疹、咳嗽、出汗、視覺異常、結(jié)膜炎、耳鳴、尿頻、尿道感染以及絕經(jīng)后婦女早期尿失禁。使用本品至少報(bào)道了兩例過敏反應(yīng)。有報(bào)道使用本品有血小板減少癥和陰莖異常勃起，還報(bào)道有出現(xiàn)心房纖維性顫動(dòng)；但尚未建立起其因果關(guān)系。實(shí)驗(yàn)室檢查：在臨床對(duì)照試驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)血球容積、血紅蛋白、白血球、總蛋白及白蛋白有少量減少，但具有統(tǒng)計(jì)意義。這些實(shí)驗(yàn)室結(jié)果表明存在血漿稀釋的可能。連續(xù)使用本品治療24個(gè)月以上對(duì)于前列腺特異性抗原(PSA)水平無顯著性影響。

不良反應(yīng)，即被認(rèn)為至少可能與曲美他嗪治療相關(guān)的不良事件。詳見說明書。

腎功能損傷患者無需改變推薦劑量；加用噻嗪類利尿藥或其他抗高血壓藥時(shí)應(yīng)減少特拉唑嗪的用量，必要時(shí)應(yīng)重新調(diào)整劑量。特拉唑嗪與噻嗪類利尿藥或其他抗高血壓藥合用時(shí)應(yīng)注意防止發(fā)生低血壓。與其他α腎上腺素受體拮抗劑一樣，建議特拉唑嗪不用于有排尿暈厥史的患者。直立性低血壓在良性前列腺增生患者的發(fā)生率較高血壓患者高，其中老年患者較年輕患者容易發(fā)生。如果用藥中斷數(shù)天，應(yīng)當(dāng)重新使用初始劑量方案進(jìn)行治療；首次用藥或停止用藥、停藥后重新給藥會(huì)發(fā)生眩暈、輕度頭痛或瞌睡；建議在給予初始劑量12小時(shí)內(nèi)或劑量增加時(shí)應(yīng)當(dāng)避免從事駕駛或危險(xiǎn)工作。與其他α腎上腺素受體拮抗劑一樣，特拉唑嗪也會(huì)引起眩暈。眩暈常發(fā)生在初始用藥30到90分鐘內(nèi)，偶爾也會(huì)發(fā)生在劑量增加過快或加用另一種抗高血壓藥物時(shí)。如果發(fā)生眩暈，應(yīng)當(dāng)將患者放置橫臥姿勢，在必要時(shí)采用支持療法。雖然在昏厥前偶爾會(huì)出現(xiàn)心動(dòng)過速(心率每分鐘120～160次)，但通常認(rèn)為暈厥與過度的直立性低血壓有關(guān)。當(dāng)從臥位或坐位突然轉(zhuǎn)向立位時(shí)可能會(huì)發(fā)生眩暈、輕度頭痛甚至?xí)炟?。出現(xiàn)這些癥狀時(shí)患者應(yīng)躺下，然后在站立前稍坐片刻以防癥狀再度發(fā)生。大多數(shù)情況下，治療初期后或連續(xù)用藥階段不會(huì)再發(fā)生該

曲美他嗪不作為心絞痛發(fā)作時(shí)的對(duì)癥治療用藥,也不適用于對(duì)不穩(wěn)定心絞痛或心肌梗死的初始治療。曲美他嗪不應(yīng)用于入院前或入院后最初幾天的治療。心絞痛發(fā)作時(shí),對(duì)冠狀動(dòng)脈病況應(yīng)重新評(píng)估,并考慮治療的調(diào)整(藥物治療和可能的血運(yùn)重建)。 曲美他嗪可引起或加重帕金森癥狀(震顫、運(yùn)動(dòng)不能、張力亢進(jìn)),應(yīng)定期進(jìn)行檢查,尤其針對(duì)老年患者。 出現(xiàn)可疑情況時(shí),應(yīng)由神經(jīng)科醫(yī)生進(jìn)行適當(dāng)檢查。發(fā)生運(yùn)動(dòng)障礙時(shí),如帕金森癥狀、不寧腿綜合征、震顫、步態(tài)不穩(wěn),應(yīng)徹底停用曲美他嗪。 這些事件發(fā)生率低,且停藥后通常是可逆的。多數(shù)患者停用曲美他嗪后4個(gè)月內(nèi)恢復(fù)。如果停藥后帕金森癥狀持續(xù)4個(gè)月以上,則應(yīng)征詢神經(jīng)科醫(yī)生的意見。 可能會(huì)出現(xiàn)與步態(tài)不穩(wěn)或低血壓相關(guān)的跌倒,特別是對(duì)于服用抗高血壓藥物的患者(參見