賴諾普利片

致欣(西尼地平片)

本品主要成份為賴諾普利。

本品主要成份為西尼地平。

國藥集團汕頭金石制藥有限公司

蚌埠豐原涂山制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20065767

國藥準(zhǔn)字H20020577

高血壓：本品用于治療原發(fā)性高血壓及腎血管性高血壓?？蓡为毞没蚺c其他降壓藥合用。充血性心力衰竭：本品可與洋地黃或利尿劑相配合作為充血性心力衰竭的輔助治療。急性心肌梗塞：本品用于治療急性心肌梗死后24小時內(nèi)血液動力學(xué)穩(wěn)定的患者，能預(yù)防左室功能不全或心力衰竭的發(fā)展并提高生存率?；颊咴诤线m的條件下應(yīng)接受常規(guī)推薦的治療如溶血栓藥、阿司匹林以及β-受體阻滯劑。

用于高血壓患者的治療。

利尿劑：接受本品治療的病人同時加用一種利尿劑，通常增加其抗高血壓的療效。己經(jīng)使用特別是最近使用利尿劑的病人，合用本品時偶然會產(chǎn)生血壓過分下降的情況。在使用本品治療前停用利尿劑，可以減少癥狀性低血壓出現(xiàn)的可能性（參見【注意事項】和【用法用量】）。其他藥物：與消炎痛合用時，本品的降壓效果將減弱。本品與硝酸酯類藥物合用時，臨床上未產(chǎn)生不良的相互作用。如與其他排鈉利尿劑合用時，鋰的排泄可能降低。故此若使用鋰鹽，應(yīng)密切監(jiān)測血液中鋰濃度。血鉀：在臨床研究中，血鉀濃度通常保持在正常范圍內(nèi)，但在某些情況下，仍可能發(fā)生高血

成年人的初始劑量為每次5mg(每次一片)，每天一次，早飯后服用。根據(jù)患者的臨床反應(yīng)，可將劑量增加，最大可增至每次10mg(每次二片)，每日一次，早飯后服用。

對本品任何成份過敏者或曾使用ACE抑制劑治療而引起血管神經(jīng)性水腫的病人禁服本品。

1.對本品中任何成分過敏的病人禁用。 2.懷孕婦女禁用。 3.由于會引起血壓過低等癥狀，故高空作業(yè)、駕駛機動車及操作機器工作時應(yīng)禁用。

癥狀性低血壓：癥狀性低血壓在無并發(fā)癥的高血壓患者中很少見到。在接受本品治療的高血壓病人中，如存在低血容量的情況，例如：利尿劑治療、低鹽飲食、透析、腹瀉及嘔吐時（參見【不良反應(yīng)】），癥狀性低血壓更易發(fā)生?；加谐溲孕乃ソ叩牟∪耍瑹o論是否伴有腎功能不全，都有曾發(fā)生癥狀性低血壓的?ǖ潰現(xiàn)匭牧λソ呋頰咧⒆蔥緣脫狗⒉』岣?。灾o褂么蠹亮坷蚣?、低钠血症幌|齬δ懿蝗北硐指饗?。此类病人，需哉浝U鬧傅枷陸兄瘟?，且应随蕬v鄄觳∪飼榭鲆緣髡酒泛?或利尿劑的劑量。同時應(yīng)考慮缺血性心臟病或腦血管病的患者，血壓過分下降會導(dǎo)致心肌梗死或腦血管意外。一旦發(fā)生低血壓情況，病人應(yīng)仰臥，如需要應(yīng)靜脈輸注生理鹽水，一次短暫低血壓反應(yīng)絕不是繼續(xù)服用的禁忌，一旦擴容后血壓上升，再用藥通常是可行的。對血壓正?；蜉^低的充血性心力衰竭患者服用本品會進一步降低血壓，這種情況是預(yù)料之中的，不須停止治療。如產(chǎn)生癥狀性低血壓，可能需要減少本品的用量或停止治療。急性心肌梗死時的低血壓：急性心肌梗死病人在用血管擴張劑治療后有進一步血液動力學(xué)惡化的危險時，不能用本品治療。這些病人收縮壓常為100mmHg或更低或為心源性休克。在心梗發(fā)生后的三天內(nèi)，若收縮壓為120mmHg或更低，應(yīng)該減少用量。若收縮壓為100mmHg或更低，維持量應(yīng)減至5mg或臨時減少至2.5mg。若低血壓持續(xù)存在（收縮壓低于90mmHg持續(xù)一小時以上）應(yīng)該停止使用本品。腎功能損害：對充血性心力衰竭患者，用ACE抑制劑后產(chǎn)生的低血壓可導(dǎo)致腎功能損害進一步加重。曾經(jīng)有可逆性急性腎功能衰竭的報道。在一些患有雙側(cè)腎動脈狹窄或獨生腎的腎動脈狹窄的患者中，用ACE抑制劑治療后曾觀察到血尿素和血清肌酐增加，停止治療后可恢復(fù)，此種情況在腎功能不全患者中易發(fā)生。無明顯腎血管病變的高血壓患者，血尿素和血清肌酐曾有輕微和短暫的增加，特別是本品與利尿劑同時服用者。這種情況在己有腎功能不全的病人身上尤易發(fā)生，必要時需要減少及/或停止服用利尿劑和/或本品。

西尼地平在某些病人（約為6.86%）出現(xiàn)的不良反應(yīng)見下表：不滿0.1～5%不滿0.1%泌尿系統(tǒng)尿頻、尿酸、肌酸、尿酸氮上升、尿蛋白陽性尿沉渣陽性神經(jīng)系統(tǒng)頭痛、頭暈、肩肌肉僵硬發(fā)困、失眠、手顫動、健忘循環(huán)系統(tǒng)面色潮紅、心悸、燥熱、心電圖異常（ST段減低、T波逆轉(zhuǎn)）、低血壓胸痛、畏寒、期外收縮、性功能障礙消化系統(tǒng)AST、ALT、y-GTP上升等肝功能異常、嘔吐、腹痛、口渴便秘、腹脹血液系統(tǒng)白細(xì)胞數(shù)、嗜中性白細(xì)胞異常血小板減少、紅細(xì)胞、紅細(xì)胞比容、嗜酸性粒細(xì)胞和淋巴細(xì)胞異常過敏藥疹瘙癢感其他浮腫、疲倦、血清膽固醇上升、血清K和P的異常眼部干燥、充血、腓腸肌痙攣、味覺異常、尿糖陽性、空腹時血糖、總蛋白、血清Ca和CRP異常若出現(xiàn)以上異常，應(yīng)及時詢問醫(yī)生并采取適當(dāng)措施。

1.孕婦和哺乳期婦女禁用；2.腎功能不全患者慎用；3.可能引起低血壓，需監(jiān)測血壓；4.可能引起高鉀血癥，需監(jiān)測血鉀；5.過敏體質(zhì)患者慎用。

老年患者使用時應(yīng)從小劑量開始，并仔細(xì)觀察藥物的治療反應(yīng)。與地高辛合用時，應(yīng)密切注意地高辛的毒性反應(yīng)。肝功能不全患者服用西尼地平時，血漿西尼地平的濃度會增加，故應(yīng)慎用。西尼地平在肝臟中代謝，故與下列藥物合用時應(yīng)注意：-抑制CYP3A4同工酶的藥物，如：西咪替丁、酮康唑、伊曲康唑、紅霉素、HIV蛋白酶抑制劑和氟西汀-CYP3A4同工酶誘導(dǎo)劑，如：苯妥英、卡馬西平和利福平-需CYP3A4同工酶代謝的藥物，如：環(huán)孢菌素-抑制或誘導(dǎo)CYP2C19同工酶的藥物-需CYP2C19同工酶代謝的藥物，如：S-美芬妥英和奧美拉唑葡萄汁可增加西尼地平的血藥濃度，故兩者不能合用。育齡婦女治療期間應(yīng)采取避孕措施。充血性心力衰竭患者慎用。對下述情況時不推薦使用鈣拮抗劑：-不穩(wěn)定型心絞痛-1個月內(nèi)曾發(fā)生過心肌梗塞-左室流出道梗阻-未治療的充血性心衰對鈣拮抗劑有嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生史者慎用。在治療開始、用藥劑量增加，能夠加劇咽痛的癥狀。慢性腎功能不全者慎用。與β-阻滯劑聯(lián)合用藥時慎用，特別是患有左心室功能不全者。芬太尼麻醉時，建議術(shù)前36小時停止服用硝苯吡啶，及其它二氫吡啶類衍生物。因突然停止給予鈣拮抗劑可能引起病情惡化，故需要停藥時應(yīng)逐漸減量，并充分觀察癥狀后停藥.用量減至5mg時請使用其他藥物。停藥需在醫(yī)生指導(dǎo)下進行。