枸櫞酸他莫昔芬片

替尼泊苷注射液

枸櫞酸他莫昔芬?；瘜W名：枸櫞酸他莫昔芬分子式：C26H29NO·C6H8O7分子量：563.65

本品的主要成分為替尼泊甙，其化學名為4′-去甲基表鬼臼毒素-b-D-噻吩亞甲基吡喃葡萄糖甙。分子式：C32H32O13S,分子量：656.66.

蘇州第壹制藥有限公司

華潤雙鶴藥業(yè)股份有限公司

國藥準字H32021449

國藥準字H19990044

1.治療女性復發(fā)轉移乳腺癌 2.用作乳腺癌手術后轉移的輔助治療，預防復發(fā)。

1.原發(fā)性和轉移腦瘤；2.小細胞肺癌；3.惡性淋巴瘤；4.何杰金氏??；5.急性淋巴細胞性白血??；6.膀胱癌；7.神經母細胞瘤。

口服，每次10mg(1片)，每天2次，也可每次20mg(2片)，每天2次。

1?單藥治療：60mg/m2，在臨用前每支加0.9%氯化鈉注射液500ml稀釋，靜脈滴注1小時以上，連用5天，21天為一療程。 2?聯(lián)合治療：本品可與其他抗腫瘤藥聯(lián)合應用。若其他藥物有骨髓抑制作用，應適當減少本品用量（60mg/m2，連用3天為一療程），并定期進行血象檢查，需要進行定期骨髓檢查。

有眼底疾病者禁用。

對替尼泊甙或本品注射液中任何其他成分過敏者禁用。嚴重白細胞減少癥和血小板減少癥的患者禁用。

兒童注意事項： 1.慎重給藥并注意觀察不良反應。 2.本品含苯甲醇，可用造成新生兒的損害，禁止用于兒童肌肉注射。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦：本品對胎兒可能有危險，故妊娠婦女要慎用，育齡期婦女使用本品時應避免受孕。 哺乳期婦女：用藥期間應停止哺乳。

1.治療女性復發(fā)轉移乳腺癌 2.用作乳腺癌手術后轉移的輔助治療，預防復發(fā)。

1.原發(fā)性和轉移腦瘤；2.小細胞肺癌；3.惡性淋巴瘤；4.何杰金氏??；5.急性淋巴細胞性白血??；6.膀胱癌；7.神經母細胞瘤。

治療初期骨和腫瘤疼痛可一過性加重，繼續(xù)治療可逐漸減輕。少數病人有不良反應。其中胃腸道反應：食欲不振，惡心，嘔吐，腹瀉；生殖系統(tǒng)：月經失調，閉經，陰道出血，外陰搔癢，子宮內膜增生，內膜息肉和內膜癌；皮膚：顏面潮紅，皮疹，脫發(fā)。骨髓：偶見白細胞和血小板減少；肝功：偶見異常；眼睛：長時間(17個月以上)大量(每天240～320mg)使用可出現(xiàn)視網膜病或角膜渾濁。罕見的需引起注意的不良反應：精神錯亂，肺栓塞(表現(xiàn)為氣短)，血栓形成，無力，嗜睡。

本品為周期特異性細胞毒藥物，抑制拓撲異構酶II，引起DNA斷裂，阻斷有絲分裂于細胞周期S期和G2期。對實驗性鼠腫瘤，替尼泊甙在其體內具有較廣譜的抗腫瘤活性。體外和體內研究顯示與依托泊甙具有完全交叉耐藥性。

1.有肝功能異常者應慎用。如有骨轉移，在治療初期需定期查血鈣。 2.運動員慎用。

1.肝腎功能異?；蚰[瘤侵犯骨髓者慎用。 2.應定期檢查血象，如白細胞低于3.5×；109/l或血小板低于75×；109/l，應推遲使用，直到骨髓功能恢復正常。 3.應注意保證輸注本品進入靜脈，以免輸注于靜脈外造成組織壞死和血栓性靜脈炎。 4.本品應緩慢靜滴，最初30～60分鐘，應仔細監(jiān)測生命特征，以免發(fā)生低血壓情況。