注射用鹽酸氨溴索

艾瑞昔布片

酸氨溴索

本品主要成份為艾瑞昔布。

蘇州第壹制藥有限公司

成都盛迪醫(yī)藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20060155

國(guó)藥準(zhǔn)字H20110041

適用于急、慢性呼吸道疾病，如急、慢性支氣管哮喘、支氣管擴(kuò)張、肺結(jié)核等引起的痰液粘稠、咳痰困難。新生兒呼吸窘迫癥和新生兒透明膜病。手術(shù)前后肺部并發(fā)癥的預(yù)防和治療。

本品用于緩解骨關(guān)節(jié)炎的疼痛癥狀，適用于男性及治療期間無(wú)生育要求的婦女。

靜脈推注和靜脈滴注：靜脈推注，將本品用10~20ml5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液稀釋后推注；靜脈滴注：將本品加入100ml5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液中靜滴。成人：每天2~3次，每次15mg，嚴(yán)重病例必要時(shí)可增至每次30mg或遵醫(yī)囑；6歲以上兒童：每天2~3次，每次15mg；2~6歲兒童：每天3次，每次7.5mg；2歲以下兒童：每天2次，每次7.5mg。嬰兒呼吸窘迫綜合癥（IRDS）的治療，每日用藥總重以嬰兒體重計(jì)算30mg/kg，分四次給藥，應(yīng)使用注射泵給藥。靜脈輸注時(shí)間至少5分鐘以上。本品亦可與5%葡萄糖、0.9%氯化鈉、果糖或林格氏液混合靜脈輸注使用。

餐后用藥?？诜?。成人常用劑量為每次0.1g(1片)，每日2次，療程8周。多療程累積用藥時(shí)間暫限定在24周內(nèi)(含24周)。

對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

在本品的臨床試驗(yàn)中，沒(méi)有觀察到發(fā)生率大于10%的不良反應(yīng)。常見(jiàn)藥物不良反應(yīng)(發(fā)生率大于1%)有：上腹不適、大便潛血、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)升高。少見(jiàn)藥物不良反應(yīng)(發(fā)生率0.1%~1%)有：腹痛、便秘、消化道潰瘍、惡心、嘔吐、胃灼燒感、慢性淺表性胃炎、劍突下陣發(fā)疼痛、胃糜爛灶、胃底/胃體出血點(diǎn)、皮疹、浮腫、胸悶、心悸、鏡下血尿、血清尿素氮(BUN)升高、白細(xì)胞下降、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)升高、尿蛋白陽(yáng)性、尿糖陽(yáng)性、尿紅細(xì)胞陽(yáng)性。

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見(jiàn)說(shuō)明書。兒童用藥：尚未在兒童和青少年對(duì)本品的有效性和安全性進(jìn)行足夠的和良好對(duì)照的研究，且無(wú)可參考文獻(xiàn)，故兒童和青少年應(yīng)禁用本品。老年用藥：未進(jìn)行系統(tǒng)的老年患者用藥臨床研究，如使用需在醫(yī)生指導(dǎo)下慎用。

本品不良反應(yīng)較少見(jiàn)，有很好的耐受性，曾有輕度的胃腸道副作用報(bào)道，主要為胃不適、胃痛、腹瀉等和偶爾出現(xiàn)惡心、嘔吐。過(guò)敏反應(yīng)極少出現(xiàn)。

1孕婦及哺乳期婦女慎用。應(yīng)避免同服強(qiáng)力鎮(zhèn)咳藥。2本品不能與PH值大于6.3的其它溶液混合，因?yàn)镻H值增加會(huì)導(dǎo)致產(chǎn)生氨溴索游離堿沉淀

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 有肝腎功能不全者慎用；3. 過(guò)敏體質(zhì)者慎用；4. 避免與非甾體抗炎藥同時(shí)使用；5. 定期檢查肝腎功能。