復(fù)方青黛膠囊

硫酸羥氯喹片

青黛、馬齒莧、土茯苓、白鮮皮、白芷、青黛、紫草、丹參、蒲公英、貫眾、粉萆薢、烏梅、五味子（酒）、山楂（焦）、建曲。

本品主要成份為硫酸羥氯喹，其化學(xué)名稱為：2-[[4-[（7-氯-4-喹啉基）氨基]戊基]乙氨基]-乙醇硫酸鹽。

陜西醫(yī)藥控股集團天寧制藥有限責(zé)任公司

Sanofi-Aventis SA

國藥準(zhǔn)字Z20010157

進口藥品注冊證號H20160306

清熱解毒，消斑化瘀，祛風(fēng)止癢。用于血熱挾淤，熱毒熾盛證；進行期銀屑病，玫瑰糠疹、藥疹見上述證候者。

類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，盤狀和系統(tǒng)性紅斑狼瘡以及由陽光引發(fā)或加劇的皮膚病變。

口服。一次4粒，一日3次。

片劑為口服給予。 1. 成年人（包括老年人）：首次劑量為每日400mg，分次服用...

1.消化系統(tǒng)：主要為腹瀉、腹痛、惡心、嘔吐、食欲亢進、肝臟生化指標(biāo)異常、藥物性肝損害，嚴(yán)重者可出現(xiàn)消化道出血。2.皮膚及其附件：皮疹、瘙癢，有剝脫性皮炎的個案病例報告。3.血液系統(tǒng)：白細胞減少。4.神經(jīng)系統(tǒng)：頭暈、頭痛等。

1. 視覺影響：視網(wǎng)膜變化可發(fā)生視網(wǎng)膜色素沉著變化和視野缺損，但罕見。早期停用本品后這些病變是可逆的。如果進一步發(fā)展，即使停用本品后仍有加重的危險。視網(wǎng)膜病變的患者早期可能沒有癥狀，或者伴有旁中心暗點，中心周圍環(huán)形缺損，顳側(cè)缺損和異常色覺。角膜的變化有角膜變化的報道包括角膜水腫和渾濁?？梢詿o自覺癥狀或可引起諸如光暈、視力模糊或畏光。這些癥狀可能是暫時的或停藥后會逆轉(zhuǎn)。由于調(diào)節(jié)功能異常導(dǎo)致的視力模糊是劑量依賴的，也可能是可逆的。 2. 皮膚影響：有時可發(fā)生皮疹；瘙癢癥，皮膚粘膜色素變化、頭發(fā)變白和脫發(fā)也有報道發(fā)生。這些癥狀通常停藥后容易恢復(fù)。有大皰疹包括非常罕見的多形性紅斑和Stevens-Johnson 綜合癥，光敏感和剝脫性皮炎個案的報道。非常罕見的急性泛發(fā)性發(fā)疹性膿皰病（AGEP）病例，須與銀屑病進行區(qū)別，雖然羥氯喹可能促進銀屑病的發(fā)作。發(fā)熱和白細胞過多癥可能與羥氯喹有關(guān)。停藥后通常結(jié)果好轉(zhuǎn)。 3. 胃腸道影響：可出現(xiàn)胃腸道功能紊亂，例如惡心、腹瀉、厭食、腹痛和罕見的嘔吐。在減小劑量或停止治療后，這些癥狀通常會立刻消失。 4. 中樞神經(jīng)系統(tǒng)影響：使用此類藥物較少見的不良反應(yīng)如頭暈、

孕婦及哺乳期婦女用藥：羥氯喹可通過胎盤。有關(guān)羥氯喹在妊娠期的應(yīng)用資料有限。應(yīng)該指出的是，治療劑量中的4-氨基喹啉與中樞神經(jīng)系統(tǒng)損害有關(guān)，包括耳毒性（聽覺和前庭毒性、先天性耳聾）、視網(wǎng)膜出血和視網(wǎng)膜色素沉著。所以，妊娠期婦女應(yīng)避免應(yīng)用羥氯喹，除非根據(jù)醫(yī)生的評估潛在治療益處大于潛在風(fēng)險時方可應(yīng)用。哺乳期婦女應(yīng)慎用羥氯喹，因為在母乳中可分泌有少量的羥氯喹，并且已知嬰兒對4-氨基喹啉的毒性作用非常敏感。 兒童用藥：應(yīng)使用最小有效劑量，不應(yīng)超過6.5mg/kg/日（根據(jù)理想體重算得）或400mg/日，甚至更小量。年

臨床前動物試驗結(jié)果提示：本品灌胃給藥能減少處于雌激素期小鼠陰道上皮細胞有絲分裂指數(shù)，增加小鼠尾部鱗片的顆粒層形成數(shù)；能提高磷酸組織胺對豚鼠的致癢閾。

詳見包裝內(nèi)說明書。

1.本品藥性偏寒，脾胃虛寒、胃腸不適及體質(zhì)虛弱者慎用。2.服藥期間忌煙、酒及辛辣、油膩食物。3.目前尚無兒童及哺乳期婦女應(yīng)用本品的研究資料，故應(yīng)慎用。4.用藥期間注意監(jiān)測肝生化指標(biāo)、血象及患者臨床表現(xiàn)，若出現(xiàn)肝臟生化指標(biāo)異常、白細胞減少、便血及嚴(yán)重腹痛、腹瀉等，應(yīng)立即停藥，及時就醫(yī)。

在開始使用本品治療前，所有患者均應(yīng)進行眼科學(xué)檢查。檢查包括視力靈敏度、眼科鏡檢、中心視野和色覺等。此后，應(yīng)每年至少檢查一次。視網(wǎng)膜病變與藥物劑量有很大相關(guān)性，在每日最大劑量不超過6.5 mg/kg體重情況下，發(fā)生視網(wǎng)膜損害的風(fēng)險低。但超過推薦的每日劑量將會大大增加視網(wǎng)膜毒性的風(fēng)險。有下列情況的患者，眼科檢查的頻次應(yīng)該增加:每日劑量超過6.5 mg/kg理想體重。按照絕對體重作為給藥指導(dǎo)對肥胖患者會。導(dǎo)致藥物過量。腎功能不全。累積用藥量超過200g。老年人。視覺靈敏度受損。如果出現(xiàn)視力障礙（視覺靈敏度、色覺等)，應(yīng)立即停藥，并密切觀察患者異常情況的進展。甚至在停止治療后，視網(wǎng)膜病變（和視力障礙）仍可能進一步發(fā)展。正在服用可能引起眼或皮膚不良反應(yīng)藥物的患者應(yīng)謹慎使用本品。當(dāng)肝臟或腎臟疾病的患者、或那些正在服用已知可影響這些器官的患者以及患有嚴(yán)重胃腸、神經(jīng)和血液異常的患者也應(yīng)謹慎使用本品。對肝腎功能嚴(yán)重受損的患者應(yīng)進行血漿羥氯喹水平的估測以便調(diào)節(jié)所用劑量。盡管骨髓抑制的風(fēng)險很低，因為貧血、再生障礙貧血、粒性白血球缺乏癥，白細胞減少癥和血小板減少癥都曾有報道，建議進行定期的血細胞計數(shù)，如出現(xiàn)異