康爾貝寧(硫酸沙丁胺醇口腔崩解片)

硫酸特布他林霧化吸入用溶液

0.6mg(相當(dāng)于沙丁胺醇0.5mg)

本品活性成份為硫酸特布他林化學(xué)名稱：(±)α-[(叔丁氨基)甲基]-3，5-二羥基苯甲醇硫酸鹽(2∶1)化學(xué)結(jié)構(gòu)式：分子式：(C12H19NO3)2·H2SO4分子量：548.66

重慶康刻爾制藥有限公司

AstraZeneca AB

國藥準(zhǔn)字H20041375

注冊證號H20140108

本品用于防治支氣管哮喘、喘息性急、慢性支氣管炎、慢阻肺和肺心病患者的支氣管痙攣。

緩解支氣管哮喘、慢性支氣管炎、肺氣腫及其它肺部疾病所合并的支氣管痙攣。

放入口腔內(nèi)崩解后，隨唾液咽下，不需飲水，不需咀嚼；也可放于水中分散后口服飲用，每次1-2片，每日3次。

劑量應(yīng)個體化。只能通過霧化器給藥。無需稀釋設(shè)備。成人及20kg以上兒童:經(jīng)霧化器吸入1個小瓶即5mg(2ml)的藥液，可以每日給藥3次。20kg以下的兒童:經(jīng)霧化器吸入半個小瓶即2.5mg(1ml)的藥液。每日最多可給藥4次。給藥控制:因為患者的霧化吸入技術(shù)經(jīng)常不正確，因此應(yīng)當(dāng)定期檢查患者的霧化吸入技術(shù)。使用硫酸特布他林霧化液方法:握住單劑量小瓶，使瓶口向上，擰動瓶蓋以開啟瓶蓋(見附圖)。將小瓶中溶液擠入霧化器貯液器中。本品可在霧化器中穩(wěn)定存放24小時。開封后，其中的單劑量藥液應(yīng)在3個月內(nèi)使用。

對本品或其他腎上腺素受體激動劑過敏者禁用。

不良反應(yīng)的程度和劑量相關(guān)。在使用推薦劑量時全身的不良反應(yīng)的發(fā)生率低。大多數(shù)不良反應(yīng)報告是擬交感神經(jīng)胺類的特性反應(yīng)，一般在用藥1-2周后逐漸消退。其余詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦懷孕期用藥無已知危險，但仍建議懷孕的前三個月慎用。曾有報道指出，孕婦采用β2受體激動劑治療后的早產(chǎn)新生兒發(fā)生一過性的低血糖癥。哺乳期特布他林可隨乳汁分泌，但在治療劑量時不會對乳兒產(chǎn)生不良影響。兒童用藥：參見【用法用量】。老年用藥：同成人。

常見肌肉震顫，亦可見惡心、心率加快或心律失常。偶見有頭暈、頭昏、頭痛、目眩、口舌發(fā)干、心煩、血壓升高、失眠、嘔吐、顏面潮紅等。 （詳見說明書）

1.本品僅有支氣管擴(kuò)張作用，作用持續(xù)時間約4小時，不能過量使用，哮喘癥狀持續(xù)不能緩解者要及時找醫(yī)師診治。 2.孕婦禁用。哺乳期婦女慎用。 3.高血壓，冠狀動脈供血不足，心功能不全，糖尿病、甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)等患者慎用。 4.久用本品易產(chǎn)生耐受性，使藥效降低。此時患者對腎上腺素等擴(kuò)張支氣管作用的藥物也同樣產(chǎn)生耐受性，使支氣管痙攣不易緩解，哮喘加重。5.對本品及其他腎上腺素受體激動劑過敏者禁用。 6.一般應(yīng)用3日后癥狀仍不見緩解時，應(yīng)向醫(yī)師或藥師咨詢。 7.兒童必須在醫(yī)師診治、處方后并在成人的監(jiān)護(hù)下使用。

嚴(yán)重的心血管疾病、未得到控制的甲狀腺毒癥、未經(jīng)治療的低鉀血癥及易患窄角性青光眼的患者應(yīng)謹(jǐn)慎使用。 博利康尼可能會產(chǎn)生心血管影響，一些來自于上市后數(shù)據(jù)和已發(fā)表文獻(xiàn)的證據(jù)表明，心肌缺血的出現(xiàn)與β激動劑有關(guān)。對于那些正在接受博利康尼治療的患有嚴(yán)重心臟疾病（如缺血性心臟疾病。心律失常或嚴(yán)重心力衰竭）的患者，如果他們出現(xiàn)胸痛或其他心臟疾病惡化的癥狀，應(yīng)被警告立即就醫(yī)，應(yīng)當(dāng)注意對例如呼吸困難和胸痛等癥狀的評估，因為呼吸系統(tǒng)疾病或心臟病都可引起這些癥狀。 β2受體激動劑可能會引起低鉀血癥，當(dāng)本品與黃嘌呤衍生物、類固醇、利尿劑合用及缺氧都可能加重低鉀血癥。因此，對高?；颊邞?yīng)監(jiān)測血清鉀的濃度，特別是在用高劑量硫酸特布他林治療嚴(yán)重哮喘時。 β2受體激動劑可引起高血糖，建議對伴有糖尿病的患者在開始使用特布他林時應(yīng)監(jiān)測血糖。 應(yīng)告知患者，如果原先有效的劑量不再產(chǎn)生相同的緩解作用，則應(yīng)咨詢醫(yī)生。這可能是哮喘加重的征兆，可能需要其它治療。 對18個月以下的兒童的治療可能并不總有良好的效果。 急性治療哮喘可能致氧分壓進(jìn)一步降低。在一些病例，有報道在眼部曾單用過異丙托銨噴霧劑或聯(lián)合使用腎上腺素β2受體激動劑的患者發(fā)生