布洛芬咀嚼片

地氯雷他定干混懸劑

本品每粒含主要成份布洛芬0.2g。輔料為：甘露醇、微晶纖維素、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、無水檸檬酸、香橙香精、阿斯巴甜、黃色素6號、微粉硅膠、硬脂酸鎂。

本品主藥成分為地氯雷他定。

中美天津史克制藥有限公司

海南普利制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20140018

國藥準(zhǔn)字H20041111

用于緩解中度疼痛，如牙痛、頭痛、偏頭痛、神經(jīng)痛、肌肉痛、關(guān)節(jié)痛、痛經(jīng)。也用于普通感冒或流行性感冒引起的發(fā)熱。

用于緩解慢性特發(fā)性蕁麻疹及常年過敏性鼻炎的全身及局部癥狀。

口服，咀嚼后下咽，成人一次1片，若持續(xù)疼痛或發(fā)熱，可間隔4~6小時重復(fù)用藥1次，24小時不超過4次。

1-5歲兒童；口服，每日一次，每次半袋（1.25mg）。 6-11歲兒童；口服，...

1.少數(shù)病人可出現(xiàn)惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、便秘、胃燒灼感或輕度消化不良、胃腸潰瘍及出血、轉(zhuǎn)氨酶升高、頭痛、頭暈、耳鳴、視力模糊、精神緊張、嗜睡、下肢水腫或體重驟增。2.罕見皮疹、蕁麻疹、瘙癢。極罕見嚴(yán)重皮膚過敏反應(yīng)、剝脫性皮炎、史蒂文斯-約翰遜綜合征(StevensJohnsonSyndrome)或大皰性皮膚病如多形性紅斑和表皮壞死松解癥。3.罕見過敏性腎炎、膀胱炎、腎病綜合征、腎乳頭壞死或腎功能衰竭，尤其注意在長期使用時通常伴有血清尿素水平升高和水腫，罕見支氣管痙攣。4.有腸道疾病如潰瘍性結(jié)腸炎和免隆氏病(Crohn'sdisease)既往史者，有可能加重病情。極罕見造血障礙(貧血、白細(xì)胞減少癥、血小板減少癥、全血細(xì)胞減少癥、粒細(xì)胞缺乏癥。5.初始癥狀為發(fā)熱、咽喉痛、淺表性口腔潰瘍、流感樣癥狀、重度疲勞、出現(xiàn)原因不明的瘀傷或出血)可肝病。6.極罕見嚴(yán)重過敏反應(yīng)，癥狀包括：面部、舌和咽喉水腫，呼吸困難，心動過速，低血壓(過敏反應(yīng)，血管性水腫或休克)。7.用非甾體抗炎藥治療，有出現(xiàn)水腫、高血壓和心力衰竭的報道。8.在自身免疫性疾病患者中，(如系統(tǒng)性紅斑狼瘡、混合性結(jié)締組織病)布洛芬

在患兒的臨床試驗中，246例6個月至11歲的患兒服用地氯雷他定糖漿，2-11歲年齡組其不良事件的總發(fā)生率與安慰劑相似。在6個月至2歲年齡組，最常見的并且高于安慰劑組的不良事件為腹瀉、發(fā)熱和失眠。在一系列以過敏性鼻炎和慢性特發(fā)性蕁麻疹為適應(yīng)癥的臨床試驗中，患者按每天5毫克的推薦劑量服用地氯雷他定，試驗組不良反應(yīng)的發(fā)生率比安慰劑組高出3%。超過安慰劑組的最常見不良反應(yīng)為疲倦、口干和頭痛。在地氯雷他定上市后罕有過敏性反應(yīng)(包括過敏和皮疹)、心動過速、心悸、肝酶升高、肝炎和膽紅素增加的報道。

孕婦及哺乳期婦女用藥：由于尚無孕婦使用地氯雷他定的臨床資料，懷孕期內(nèi)使用地氯雷他定的安全性尚未確定，除非潛在的益處超過可能的風(fēng)險，懷孕期內(nèi)不應(yīng)使用地氯雷他定。地氯雷他定可經(jīng)乳汁排泌，因此不建議哺乳期婦女服用地氯雷他定。給予34倍人體臨床推薦劑量的地氯雷他定，未發(fā)現(xiàn)對大鼠的總體生育能力有影響。在動物試驗中未發(fā)現(xiàn)地氯雷他定有致畸變和致突變作用。 兒童用藥：地氯雷他定對1歲以下的兒童患者的療效和安全性尚未確定。 老年用藥：尚缺乏老年患者用藥的研究資料。

用于緩解中度疼痛，如牙痛、頭痛、偏頭痛、神經(jīng)痛、肌肉痛、關(guān)節(jié)痛、痛經(jīng)。也用于普通感冒或流行性感冒引起的發(fā)熱。

用于緩解慢性特發(fā)性蕁麻疹及常年過敏性鼻炎的全身及局部癥狀。

本品能抑制前列腺素的合成，具有鎮(zhèn)痛、解熱和抗炎的作用。且為緩釋劑型，可使藥物在體內(nèi)逐漸釋放。每服用一次，可持續(xù)12小時止痛。

詳見說明書。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 哮喘患者慎用；3. 肝腎功能不全者慎用；4. 避免與其他非甾體抗炎藥合用；5. 服用期間如出現(xiàn)胃腸道不適，應(yīng)及時就醫(yī)。

1、由于抗組胺藥能清除或減輕皮膚對所有變應(yīng)原的陽性反應(yīng)，因而在進(jìn)行任何皮膚過敏性試驗前48小時，應(yīng)停止使用本品。 2、嚴(yán)重腎功能不全患者慎用。 3、肝損傷、膀胱頸阻塞、尿道張力過強、前列腺肥大、青光眼患者應(yīng)遵醫(yī)囑用藥。