布地奈德福莫特羅吸入粉霧劑(I)

利福噴丁膠囊

本品為復(fù)方制劑，其組分為：布地奈德（60μg/吸）和富馬酸福莫特羅（4.5μg/吸）。

本品主要成份及其化學(xué)名為利福噴丁，3-[[（4-環(huán)戊基-1-哌嗪基）亞氨基]甲基]-利福霉素。分子式：C47H64N4O12分子量：877.04

AstraZeneca AB

無錫福祈制藥有限公司

注冊證號H20140459

國藥準(zhǔn)字H10940011

本品適用于需要聯(lián)合應(yīng)用吸入皮質(zhì)激素和長效β2-受體激動劑的哮喘病人的常規(guī)治療:吸入皮質(zhì)激素和“按需”使用短效β2-受體激動劑不能很好地控制癥狀的患者應(yīng)用吸入皮質(zhì)激素和長效β2-受體激動劑，癥狀已得到完全控制的患者。注意:本品(80微克/4.5微克/吸)不適用于嚴(yán)重哮喘患者。

1.本品與其他抗結(jié)核藥聯(lián)合用于各種結(jié)核病的初治與復(fù)治，但不宜用于結(jié)核性腦膜炎的治療。 2.適合醫(yī)務(wù)人員直接觀察下的短程化療。 3.亦可用于非結(jié)核性分枝桿菌感染的治療。 4.與其他抗麻風(fēng)藥聯(lián)合用于麻風(fēng)治療可能有效。

本品不用于哮喘的初始治療。本品應(yīng)個體化用藥，并根據(jù)病情的嚴(yán)重程度調(diào)節(jié)劑量，這在開始使用復(fù)方制劑時需要注意。如果某個患者所需劑量超出推薦劑量，則應(yīng)增開適當(dāng)劑量的－受體激動劑和/或皮質(zhì)激素的單藥吸入制劑。劑量應(yīng)逐漸減到能有效控制病人哮喘癥狀的最小劑量?；颊邞?yīng)由醫(yī)師定期復(fù)查評價以確保其使用最佳的本品劑量。若使用最小推薦量后能長期控制癥狀，下一步則需要考慮嘗試單獨(dú)使用吸入皮質(zhì)激素。對于本品，有兩種使用方法：詳見說明書。

口服，抗結(jié)核。成人一次0.6g（4粒）(體重<55kg者應(yīng)酌減)，一日一次服完，空腹時(餐前1小時)用水送服；一周服藥1～2次。需與其他抗結(jié)核藥聯(lián)合應(yīng)用，肺結(jié)核初始患者其療程一般為6～9個月。

因為布地奈德福莫特羅粉吸入劑(信必可都保)含有布地奈德和福莫特羅，這兩種藥物的不良反應(yīng)在使用信必可都保時也可出現(xiàn)。兩藥合并使用后，不良反應(yīng)的發(fā)生率未增加。最常見的不良反應(yīng)是2－受體激動劑治療時所出現(xiàn)的可預(yù)期的藥理學(xué)不良反應(yīng)，如震顫和心悸。這些反應(yīng)通?？稍谥委煹膸滋靸?nèi)減弱或消失。其余請詳見說明書。

1．對本品或利福霉素類抗菌藥過敏者禁用。 2．肝功能嚴(yán)重不全、膽道阻塞者和孕婦禁用。

本品適用于需要聯(lián)合應(yīng)用吸入皮質(zhì)激素和長效β2-受體激動劑的哮喘病人的常規(guī)治療:吸入皮質(zhì)激素和“按需”使用短效β2-受體激動劑不能很好地控制癥狀的患者應(yīng)用吸入皮質(zhì)激素和長效β2-受體激動劑，癥狀已得到完全控制的患者。注意:本品(80微克/4.5微克/吸)不適用于嚴(yán)重哮喘患者。

1.本品與其他抗結(jié)核藥聯(lián)合用于各種結(jié)核病的初治與復(fù)治，但不宜用于結(jié)核性腦膜炎的治療。 2.適合醫(yī)務(wù)人員直接觀察下的短程化療。 3.亦可用于非結(jié)核性分枝桿菌感染的治療。 4.與其他抗麻風(fēng)藥聯(lián)合用于麻風(fēng)治療可能有效。

本品不良反應(yīng)比利福平輕微，少數(shù)病例可出現(xiàn)白細(xì)胞、血小板減少；丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶升高；皮疹、頭昏、失眠等。胃腸道反應(yīng)較少。應(yīng)用本品未發(fā)現(xiàn)流感癥候群和免疫性血小板降低，也未發(fā)現(xiàn)過敏性休克樣反應(yīng)。如果出現(xiàn)這類不良反應(yīng)須及時停藥。

1. 遵循醫(yī)囑使用；2. 避免與眼睛接觸；3. 使用后漱口以減少口腔念珠菌感染風(fēng)險；4. 定期清潔吸入器；5. 孕婦和哺乳期婦女應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。

1．本品與其他利福霉素有交叉過敏性。 2．酒精中毒、肝功能損害者慎用。肝功能減退患者必須密切觀察肝功能的變化。 3．服用本品后引起白細(xì)胞和血小板減少患者，應(yīng)避免進(jìn)行拔牙等手術(shù)，并注意口腔衛(wèi)生，剔牙需謹(jǐn)慎，直至血象恢復(fù)正常。 4．對診斷的干擾：可引起直接抗球蛋白試驗(Coombs試驗)陽性；干擾血清葉酸濃度測定和血清維生素B12濃度測定結(jié)果；可使磺溴酞鈉試驗滯留出現(xiàn)假陽性；可干擾利用分光光度計或顏色改變而進(jìn)行的各項尿液分析試驗的結(jié)果；可使血液尿素氮、血清堿性磷酸酶、血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、血清膽紅素及血清尿酸濃度測定結(jié)果增高。 5．應(yīng)用本品過程中，應(yīng)經(jīng)常觀察血象和肝功能的變化情況。 6．如曾間歇服用利福平因產(chǎn)生循環(huán)抗體而發(fā)生變態(tài)反應(yīng)，如血壓下降或休克、急性溶血貧血、血小板減少或急性間質(zhì)性腎小管腎炎者，均不宜再用本品。 7．本品應(yīng)在空腹時(餐前1小時)用水送服；國外推薦給予高脂和少量碳水化合物的早餐后服用本品可提高生物利用度。如服利福平出現(xiàn)胃腸道刺激癥狀者可改服本品。 8．本品單獨(dú)用于治療結(jié)核病可能迅速產(chǎn)生細(xì)菌耐藥性，必須聯(lián)合其他抗結(jié)核藥治療。 9．患者服用本品后，大小便、唾液、痰液、淚液等可呈橙紅色。