沙美特羅替卡松吸入粉霧劑

鹽酸妥洛特羅片

本品為復(fù)方制劑，其組分為：沙美特羅（以昔萘酸鹽形式）和丙酸氟替卡松，每泡含沙美特羅50微克和丙酸氟替卡松250微克。

本品主要成分為鹽酸妥洛特羅。

Glaxo Wellcome Production

陜西誠信制藥有限公司

注冊證號H20150324

國藥準字H61022830

本品用于可逆性氣道阻塞性氣道疾病的規(guī)律治療，包括成人和兒童哮喘。詳見說明書。

支氣管哮喘、急性支氣管炎、慢性喘息性支氣管炎、肺氣腫、硅肺、塵肺等呼吸道阻塞性疾病。

本品只供經(jīng)口吸入使用。1.應(yīng)該讓病人認識到舒利迭準納器須常規(guī)使用才能獲得理想益處,即使沒有癥狀時也如此。病人應(yīng)該由醫(yī)生定期再評估,以使所接受的舒利迭保持最佳劑量,并且只能在醫(yī)生的建議下才能改變。應(yīng)將藥量調(diào)整到維持有效控制癥狀的最小劑量。2.應(yīng)該根據(jù)病情的嚴重程度給病人開含有適宜劑量丙酸氟替卡松的舒利迭。其余詳見說明書。

口服。成人:1~2片，一日2次。兒童:按體重計0.02mg/kg,一日2次或遵醫(yī)囑。吞服或含服。

由于本品含有沙美特羅和丙酸氟替卡松，可以預(yù)計與每一成分相關(guān)的不良反應(yīng)的類型及嚴重程度。這兩種藥物同時使用時并未發(fā)現(xiàn)其它的不良反應(yīng)。與其他吸入型治療一樣，用藥后可能出現(xiàn)支氣管異常痙攣并立即出現(xiàn)喘鳴加重。應(yīng)立即停用本品，且患者在必要時應(yīng)進行再次評估并轉(zhuǎn)換治療方案。詳見說明書。

個別患者偶有手顫、心悸心動過速、頭暈、惡心、胃部不適等反應(yīng)，一般在停藥后即自行消失。

孕婦及哺乳期婦女用藥：人類妊娠與哺乳期間使用沙美特羅和丙酸氟替卡松尚無足夠經(jīng)驗。在對動物的生殖毒性研究中，無論單獨用藥或聯(lián)合用藥，全身性暴露于過量的強效β2腎上腺素受體激動劑和糖皮質(zhì)激素時，均發(fā)現(xiàn)對胎兒的預(yù)期影響（參見【藥理毒理】）。在使用這兩類藥物的廣泛臨床經(jīng)驗中，未發(fā)現(xiàn)上述現(xiàn)象與治療劑量有相關(guān)作用的證據(jù)。沙美特羅昔萘酸鹽與丙酸氟替卡松均未顯示潛在的遺傳毒性。在吸入治療劑量后，沙美特羅與丙酸氟替卡松的血漿濃度都很低，因此在人乳中的濃度很可能相應(yīng)也很低。這在對哺乳期動物的研究中得到了證據(jù)，乳汁中檢測到的藥物濃度很低。沙美特羅和丙酸氟替卡松都可以排泄到大鼠乳汁中。尚無關(guān)于人乳的資料。妊娠和哺乳期間，只有在預(yù)期對母親的益處超過任何對胎兒或孩子的可能危害時才考慮用藥。妊娠婦女用藥，應(yīng)將丙酸氟替卡松的劑量調(diào)整至可充分控制哮喘的最低有效劑量。兒童用藥：本規(guī)格不適合兒童應(yīng)用。老年用藥：參見【用法用量】和【注意事項】。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女慎用。兒童用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

本品用于可逆性氣道阻塞性氣道疾病的規(guī)律治療，包括成人和兒童哮喘。詳見說明書。

支氣管哮喘、急性支氣管炎、慢性喘息性支氣管炎、肺氣腫、硅肺、塵肺等呼吸道阻塞性疾病。

1. 遵循醫(yī)囑，正確使用；2. 定期清潔吸入器；3. 避免與其他藥物混合使用；4. 孕婦和哺乳期婦女需醫(yī)生指導(dǎo)下使用；5. 兒童應(yīng)在成人監(jiān)護下使用。

1. 兒童、孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 患有心臟病、高血壓、糖尿病等慢性疾病患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用；3. 避免與單胺氧化酶抑制劑、三環(huán)類抗抑郁藥等藥物同時使用；4. 服藥期間不宜駕駛車輛或操作機械；5. 出現(xiàn)不良反應(yīng)應(yīng)立即停藥并咨詢醫(yī)生。