注射用奧沙利鉑

復(fù)方氟尿嘧啶口服溶液

奧沙利鉑。

氟尿嘧啶﹑人參多糖。

哈藥集團生物工程有限公司

吉林省通化振國藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20133094

國藥準(zhǔn)字H20046444

1.用于治療氟脲嘧啶治療無效的結(jié)直腸癌，可單獨或與氟脲嘧啶聯(lián)合使用。2.可單藥或聯(lián)合治療晚期卵巢癌。

本品用于消化道癌癥(結(jié)腸癌、直腸癌、胃癌)、乳腺癌、原發(fā)性肝癌等癌癥的治療。

限成人使用。作為一線治療，奧沙利鉑推薦劑量為85mg/m2靜脈輸注，每2周重復(fù)1次。應(yīng)按照病人的耐受程度進行劑量調(diào)整。奧沙利鉑應(yīng)在輸注氟脲嘧啶前給藥。將奧沙利鉑溶于5%葡萄糖溶液250-500mL中，持續(xù)輸注2-6小時。奧沙利鉑主要用于以5-氟脲嘧啶持續(xù)輸注為基礎(chǔ)的聯(lián)合方案中。在雙周方案中，5-氟脲嘧啶采用推注與持續(xù)輸注聯(lián)合的給藥方式。特殊人群：-腎功能不全者：本藥尚無用于嚴(yán)重腎功能不全患者的資料。中度腎功不全者，開始治療時可給予常規(guī)推薦劑量。對于輕度腎功能不全者，無需調(diào)整劑量。-肝功能不全者：對于有嚴(yán)重肝功能不全者，本藥應(yīng)用尚無研究。對于治療開始時肝功能檢查不正常的患者人群，應(yīng)用本藥未出現(xiàn)急性毒性的增加。在臨床研究中，肝功能不全者未進行特別的劑量調(diào)整。給藥方法：奧沙利鉑用于靜脈輸注，使用時無需水化。將奧沙利鉑溶于5%葡萄糖溶液250-500mL中，通過外周或中央靜脈滴注2-6小時。奧沙利鉑必須在5-氟脲嘧啶前滴注。如果漏于血管外，必須立即終止給藥。

一個療程總量按氟脲嘧啶計算為 5～7.5g，每日口服 40～80 mg，可分2次...

1.對鉑類藥物有過敏史者禁用。2.嚴(yán)重腎功能不全者禁用。

1.本品毒副作用較大。惡心、食欲減退或嘔吐，一般劑量多不嚴(yán)重，偶見口腔粘膜炎或潰瘍，腹部不適或腹瀉。周圍血白細(xì)胞減少常見(大多在療程開始后，2～3周內(nèi)達最低點，約在2～4周后恢復(fù)正常)，血小板減少罕見。極少見咳嗽、氣急或小腦共濟失調(diào)等。2.長期應(yīng)用可導(dǎo)致神經(jīng)系統(tǒng)毒性及骨髓抑制。 3.偶見用藥后心肌缺血，可出現(xiàn)心絞痛和心電圖的變化。

1.用于治療氟脲嘧啶治療無效的結(jié)直腸癌，可單獨或與氟脲嘧啶聯(lián)合使用。2.可單藥或聯(lián)合治療晚期卵巢癌。

本品用于消化道癌癥(結(jié)腸癌、直腸癌、胃癌)、乳腺癌、原發(fā)性肝癌等癌癥的治療。

1.血液學(xué)方面的不良反應(yīng)主要是貧血，白細(xì)胞減少，粒細(xì)胞減少及血小板減少。2.非血液學(xué)方面的不良反應(yīng)主要是惡心、嘔吐、腹瀉。3.神經(jīng)系統(tǒng)以末梢神經(jīng)炎為主要表現(xiàn)，有時可有口腔周圍、上呼吸道和上消化道的痙攣及感覺障礙。

1.奧沙利鉑應(yīng)在具有抗癌化療經(jīng)驗的醫(yī)師的監(jiān)督下使用。特別是與具有潛在性神經(jīng)毒性的藥物聯(lián)合用藥時，應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測奧沙利鉑的神經(jīng)學(xué)安全性。2.應(yīng)給予預(yù)防性和/或治療性的止吐用藥；3.當(dāng)出現(xiàn)血液毒性時(白細(xì)胞＜2000/mm3或血小板＜50000/mm3〉，應(yīng)推遲下周期用藥，直到恢復(fù)。4.在每一療程治療之前應(yīng)進行血液計數(shù)和分類，在治療開始之前應(yīng)進行神經(jīng)學(xué)檢查，之后應(yīng)定期進行。5.患者在兩個療程之間持續(xù)存在疼痛性感覺異?；?和功能障礙時，本品用量應(yīng)減少25%，調(diào)整劑量后若癥狀仍存在或加重，應(yīng)停藥。

1.服用本藥時不宜飲酒或同用阿司匹林類藥物。2.老年人﹑肝腎功能不全及以往用過化療或放射治療者，特別是骨髓抑制者，劑量應(yīng)減少。3.如發(fā)生經(jīng)證實的心血管反應(yīng)(心律失常，心絞痛，ST段改變)則氟脲嘧啶不能再用，因有猝死危險。4.本品為混懸型制劑，用前振搖均勻。5.如需大劑量用藥，請在醫(yī)生指導(dǎo)下進行。6.服用2個療程后進行復(fù)查一次。