注射用奧沙利鉑

復(fù)方營(yíng)養(yǎng)混懸劑

奧沙利鉑。

本品為復(fù)方制劑，其組份為:酪蛋白鈉鹽（或鈣鹽）160.0g、大豆油（或中鏈甘油三酯）9.0g、糊精（或麥芽糖）800.0g、鉀3.32g、鈉2.6g、鈣2.0g、鎂0.5g、氯5.0g、磷1.75g、鐵30.0mg、鋅38.0mg、錳5.0mg、銅2.5mg、碘0.25mg、鉬0.25mg、鉻0.2mg、硒0.15mg、維生素A33.2μg、維生素D40μg、維生素E50.0mg、維生素B15.0mg、維生素B25.0mg、維生素B610.0mg、維生素C0.6g、維生素B1220.0μg、維生素K0.15mg、煙酰胺50.0mg、泛酸20.0mg、葉酸1.0mg穩(wěn)定劑適量。全量1000g

哈藥集團(tuán)生物工程有限公司

上海世康特制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20133094

國(guó)藥準(zhǔn)字H31022967

1.用于治療氟脲嘧啶治療無(wú)效的結(jié)直腸癌，可單獨(dú)或與氟脲嘧啶聯(lián)合使用。2.可單藥或聯(lián)合治療晚期卵巢癌。

用于嚴(yán)重創(chuàng)傷，消耗性疾病或手術(shù)后營(yíng)養(yǎng)不足的補(bǔ)充以及腫瘤放療或化療的支持治療。

限成人使用。作為一線治療，奧沙利鉑推薦劑量為85mg/m2靜脈輸注，每2周重復(fù)1次。應(yīng)按照病人的耐受程度進(jìn)行劑量調(diào)整。奧沙利鉑應(yīng)在輸注氟脲嘧啶前給藥。將奧沙利鉑溶于5%葡萄糖溶液250-500mL中，持續(xù)輸注2-6小時(shí)。奧沙利鉑主要用于以5-氟脲嘧啶持續(xù)輸注為基礎(chǔ)的聯(lián)合方案中。在雙周方案中，5-氟脲嘧啶采用推注與持續(xù)輸注聯(lián)合的給藥方式。特殊人群：-腎功能不全者：本藥尚無(wú)用于嚴(yán)重腎功能不全患者的資料。中度腎功不全者，開始治療時(shí)可給予常規(guī)推薦劑量。對(duì)于輕度腎功能不全者，無(wú)需調(diào)整劑量。-肝功能不全者：對(duì)于有嚴(yán)重肝功能不全者，本藥應(yīng)用尚無(wú)研究。對(duì)于治療開始時(shí)肝功能檢查不正常的患者人群，應(yīng)用本藥未出現(xiàn)急性毒性的增加。在臨床研究中，肝功能不全者未進(jìn)行特別的劑量調(diào)整。給藥方法：奧沙利鉑用于靜脈輸注，使用時(shí)無(wú)需水化。將奧沙利鉑溶于5%葡萄糖溶液250-500mL中，通過(guò)外周或中央靜脈滴注2-6小時(shí)。奧沙利鉑必須在5-氟脲嘧啶前滴注。如果漏于血管外，必須立即終止給藥。

臨用前每袋40克加溫開水至160毫升，混勻。口服、鼻飼或胃管滴入，第一天用量500~1000ml，以后逐漸增加或遵醫(yī)囑。

1.對(duì)鉑類藥物有過(guò)敏史者禁用。2.嚴(yán)重腎功能不全者禁用。

偶爾發(fā)生惡心、嘔吐、腹?jié)q、腹瀉等胃腸道反應(yīng)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期給予高劑量維生素A(超過(guò)10000IU/天)可能會(huì)增加產(chǎn)生畸形的危險(xiǎn)。妊娠頭三個(gè)月的婦女和可能會(huì)懷孕的育齡婦女，每日維生素A劑量不應(yīng)超過(guò)10000IU。兒童用藥：三個(gè)月以下嬰兒禁用。老年用藥：老年用藥的安全性有效性尚未確立。

1.用于治療氟脲嘧啶治療無(wú)效的結(jié)直腸癌，可單獨(dú)或與氟脲嘧啶聯(lián)合使用。2.可單藥或聯(lián)合治療晚期卵巢癌。

用于嚴(yán)重創(chuàng)傷，消耗性疾病或手術(shù)后營(yíng)養(yǎng)不足的補(bǔ)充以及腫瘤放療或化療的支持治療。

1.血液學(xué)方面的不良反應(yīng)主要是貧血，白細(xì)胞減少，粒細(xì)胞減少及血小板減少。2.非血液學(xué)方面的不良反應(yīng)主要是惡心、嘔吐、腹瀉。3.神經(jīng)系統(tǒng)以末梢神經(jīng)炎為主要表現(xiàn)，有時(shí)可有口腔周圍、上呼吸道和上消化道的痙攣及感覺障礙。

營(yíng)養(yǎng)藥。本品含有人體必需氨基酸，部分短肽、葡萄糖、維生素及無(wú)機(jī)鹽等。能改善人體的營(yíng)養(yǎng)狀況，有利于糾正正氮平衡，提高血漿蛋白量，增進(jìn)機(jī)體免疫功能，促進(jìn)疾病康復(fù)。

1.奧沙利鉑應(yīng)在具有抗癌化療經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)師的監(jiān)督下使用。特別是與具有潛在性神經(jīng)毒性的藥物聯(lián)合用藥時(shí)，應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測(cè)奧沙利鉑的神經(jīng)學(xué)安全性。2.應(yīng)給予預(yù)防性和/或治療性的止吐用藥；3.當(dāng)出現(xiàn)血液毒性時(shí)(白細(xì)胞＜2000/mm3或血小板＜50000/mm3〉，應(yīng)推遲下周期用藥，直到恢復(fù)。4.在每一療程治療之前應(yīng)進(jìn)行血液計(jì)數(shù)和分類，在治療開始之前應(yīng)進(jìn)行神經(jīng)學(xué)檢查，之后應(yīng)定期進(jìn)行。5.患者在兩個(gè)療程之間持續(xù)存在疼痛性感覺異常或/和功能障礙時(shí)，本品用量應(yīng)減少25%，調(diào)整劑量后若癥狀仍存在或加重，應(yīng)停藥。

1.糖尿病，高劑量類固醇類藥物治療與其他糖代謝異常者慎用。 2.與香豆素衍生物合用時(shí)，可影響本品中維生素K、維生素A的含量。 3.避免同時(shí)使用抗酸劑，明顯的沉淀物會(huì)導(dǎo)致營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)滯留胃內(nèi)。 4.本品與大劑量維生素A的營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)同時(shí)用于孕婦時(shí)應(yīng)慎重，維生素A劑量不應(yīng)超過(guò)10000IU/天。 5.配制后應(yīng)在冰箱存放，當(dāng)日用完。