西沙必利片

苯磺酸氨氯地平分散片

本品主要成份為西沙必利。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平。

浙江昂利康制藥股份有限公司

南通久和藥業(yè)有限公司

國藥準字H20041577

國藥準字H20080298

全胃腸促動力藥。主要用于功能性消化不良，X線、內窺鏡檢查為陰性的上消化道不適，癥狀為早飽，飯后飽脹、食量減退、胃脹、噯氣過多、食欲缺乏、惡心、嘔吐或類似潰瘍的主訴（上腹部灼痛）。另可用于輕度反流性食管。

(1)高血壓?？蓡为毷褂帽酒分委熞部膳c其它抗高血壓藥物合用。(2)慢性穩(wěn)定性心絞痛及變異型心絞痛?？蓡为毷褂帽酒分委熞部膳c其它抗心絞痛藥物合用。

(1)每日最高服藥劑量為30mg（即6片）。(2)成人：根據(jù)病情的程度，每日總量15-30mg(即3-6片），分2-3次給藥，每次5mg(即1片)（劑量可以加倍）。(3)體重為25-50公斤的兒童：最大劑量為5mg(即1片)，每日四次?？煽诜瑒┗蚩诜鞈乙?。(4)體重為25公斤以下的嬰兒及兒童：每次0,2mg/Kg體重，每日三到四次。最好選用混懸液。(5)建議盡量避免與西柚汁一起服用。(6)在腎功能不全時，建議減半日用量。

1.治療高血壓：初始劑量為5mg，每日一次，最大劑量為10mg，每日一次。虛弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始劑量為2.5mg，每日一次；此劑量也可為原使用其它抗高血壓藥物治療需加用本品治療的劑量。劑量調整應根據(jù)患者個體反應進行。一般的劑量調整應在7-14天后開始進行。如臨床需要，在對患者進行嚴密觀測后，可更快地開始劑量調整。2.治療心絞痛：初始劑量為5-10mg，每日一次，老年及肝功能不全的患者建議使用較低劑量治療，大多數(shù)人的有效劑量為10mg/日。

1.已知對本品過敏者禁用。2.禁止同時口服或非腸道使用強效抑制劑CYP3A4酶的藥物，包括：三唑類抗真菌藥；大環(huán)內酯類抗生素；HIV蛋白酶抑制劑；萘法唑酮。3.心臟病、心律失常、QT間期延長者禁用，禁止與引起QT間期延長的藥物一起用；有水、電解質紊亂的患者禁用，特別是低血鉀和低血鎂者禁用；心動過緩者禁用；先天QT延長或有先天QT間期延長綜合癥家族史者禁用；肺、肝、腎功能不全的病人禁用。4.禁用于增加胃腸道動力可造成危害的疾?。ㄈ缥改c梗阻）患者。5.對早產新生兒，不建議使用本品治療。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對孕婦用藥缺乏相應的研究資料，但根據(jù)動物試驗結果，本品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知本品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。兒童用藥：尚無本品用于兒童患者的資料。老年用藥：本品血藥濃度的達峰時間在老年和年輕患者中是相似的，老年患者曲線下面積（AUC）增加和消除半衰期的延長使消除率有下降趨勢。有報導在接受相似劑量的氨氯地平時，老年患者具有與年輕患者相同的良好耐受性。因此，老年患者可用正常劑量。但開始宜用較小劑量，再漸增量為妥。

1.偶見瞬時性腹部痙攣、腹鳴和腹瀉，可減半劑量；2.偶有過敏、輕度短暫的頭痛或頭暈以及與劑量相關的尿頻的報道；3.罕見可逆性肝功能異常，可伴或不伴膽汁郁積；4.男性乳房女性化和乳溢，大規(guī)模監(jiān)測研究發(fā)生率（<0.1％）未超過普通人群的常見值，停藥后可逆。其因果關系尚不明確；5.罕見影響中樞神經系統(tǒng)，即驚厥性癲癇、錐體外系反應和尿頻。

1.胃腸道運動增加可造成危害的病人，必須慎用，小于34周的早產兒應慎用；2.在肝、腎機能不全時，建議減半開始日用量，這一劑量可根據(jù)治療效果及可能的副作用適當調整；3.在老年人，由于中度延長了清除半衰期，穩(wěn)態(tài)血漿濃度一般會增高，故治療劑量應酌減；4.在服用其它藥物和本來就有心血管疾病或患心律不齊潛在因素的病人中出現(xiàn)了QT-間期延長和/或torsadedepoints的個別病例，這與本品的關系尚不清楚，但在有可能導致QT-間期延長的病人如未調整的電解質（鉀/鎂）紊亂，先天性QT-間期延長或正在服用已知會產生QT-間期延長藥物的病人服用時還是應當給予適當?shù)目紤]；5.盡管在動物不影響胚胎形成，無原始的胚胎毒性，也無致畸作用，但若在妊娠期，尤其是在妊娠的頭三個月應權衡利弊使用；6.盡管經乳汁排泄的量很少，仍建議哺乳母親勿用；7.不影響精神運動性功能，不引起鎮(zhèn)靜和嗜睡。然而，可加速中樞神經系統(tǒng)抑制劑的吸收，如：巴比妥酸鹽、酒精等，因此，同時給予應慎重。請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

1．警告：極少數(shù)患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現(xiàn)心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發(fā)生急性心肌梗塞，其作用機制目前尚不清楚。 2．因本品的擴血管作用是逐漸產生的，服用本品后發(fā)生急性低血壓的情況罕有報道。然而對于嚴重的主動脈狹窄患者，當與其它外周血管擴張劑合用時，應引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級）進行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE－2）中，雖然心衰加重的發(fā)生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關的肺水腫報道有增加。 4．肝功能受損病人的使用：與其它所有鈣拮抗劑相同，本品的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定本品在這類患者中的推薦劑量。因此，這類患者使用本品應謹慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關性，因此，可以采用正常劑量。本品不能被透析。