西沙必利片

甲硝唑片

本品主要成份為西沙必利。

本品主要成份為甲硝唑?；瘜W(xué)名稱：2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇分子式：C6H9N3O3分子量：171.16

浙江昂利康制藥股份有限公司

華中藥業(yè)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20041577

國(guó)藥準(zhǔn)字H42020388

全胃腸促動(dòng)力藥。主要用于功能性消化不良，X線、內(nèi)窺鏡檢查為陰性的上消化道不適，癥狀為早飽，飯后飽脹、食量減退、胃脹、噯氣過(guò)多、食欲缺乏、惡心、嘔吐或類(lèi)似潰瘍的主訴（上腹部灼痛）。另可用于輕度反流性食管。

用于治療腸道和腸外阿米巴病(如阿米巴肝膿腫、胸膜阿米巴病等)。還可用于治療陰道滴蟲(chóng)病、小袋蟲(chóng)病和皮膚利什曼病、麥地那龍線蟲(chóng)感染等。目前還廣泛用于厭氧菌感染的治療。

(1)每日最高服藥劑量為30mg（即6片）。(2)成人：根據(jù)病情的程度，每日總量15-30mg(即3-6片），分2-3次給藥，每次5mg(即1片)（劑量可以加倍）。(3)體重為25-50公斤的兒童：最大劑量為5mg(即1片)，每日四次。可口服片劑或口服混懸液。(4)體重為25公斤以下的嬰兒及兒童：每次0,2mg/Kg體重，每日三到四次。最好選用混懸液。(5)建議盡量避免與西柚汁一起服用。(6)在腎功能不全時(shí)，建議減半日用量。

1.成人常用量：①腸道阿米巴病，一次0.4-0.6g(一次2-3片)，一日3次，療程7日；腸道外阿米巴病，一次0.6-0.8g(一次3-4片)，一日3次，療程20日。②賈第蟲(chóng)病，一次0.4g(一次2片)，一日3次，療程5-lO日。③麥地那龍線蟲(chóng)病，一次0.2g(一次1片)，每日3次，療程7日。④小袋蟲(chóng)病，一次0.2g(一次l片)，一日2次，療程5日。⑤皮膚利什曼病，一次0.2g(一次1片)，一日4次，療程10日。間隔lO日后重復(fù)一療程。⑥滴蟲(chóng)病，一次0.2g(一次1片)，一日4次，療程7日；可同時(shí)用栓劑，每晚05g置入陰道內(nèi)，連用7-10日。⑦厭氧菌感染，口服每日0.6-1.2g，(每日3-6片)分3次服，7-10日為一療程。2.小兒常用量：①阿米巴病，每日按每公斤體重35-50mg/kg，分3次口服，10日為一療程。②賈第蟲(chóng)病，每日按每公斤體重15-25mg/kg，分3次口服，連服l0日；治療麥地那龍線蟲(chóng)病、小袋蟲(chóng)病、滴蟲(chóng)病的劑量同賈第蟲(chóng)病。③厭氧菌感染，口服每日按每公斤體重20-50mg/kg。

1.已知對(duì)本品過(guò)敏者禁用。2.禁止同時(shí)口服或非腸道使用強(qiáng)效抑制劑CYP3A4酶的藥物，包括：三唑類(lèi)抗真菌藥；大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)抗生素；HIV蛋白酶抑制劑；萘法唑酮。3.心臟病、心律失常、QT間期延長(zhǎng)者禁用，禁止與引起QT間期延長(zhǎng)的藥物一起用；有水、電解質(zhì)紊亂的患者禁用，特別是低血鉀和低血鎂者禁用；心動(dòng)過(guò)緩者禁用；先天QT延長(zhǎng)或有先天QT間期延長(zhǎng)綜合癥家族史者禁用；肺、肝、腎功能不全的病人禁用。4.禁用于增加胃腸道動(dòng)力可造成危害的疾病（如胃腸梗阻）患者。5.對(duì)早產(chǎn)新生兒，不建議使用本品治療。

15-30％病例出現(xiàn)不良反應(yīng)，以消化道反應(yīng)最為常見(jiàn)，包括惡心、嘔吐、食欲不振、腹部絞痛，一般不影響治療，神經(jīng)系統(tǒng)癥狀有頭痛、眩暈，偶有感覺(jué)異常、肢體麻木、共濟(jì)失調(diào)、多發(fā)性神經(jīng)炎等，大劑量可致抽搐。少數(shù)病例發(fā)生蕁麻疹、潮紅、瘙癢、膀胱炎、排尿困難、口中金屬味及白細(xì)胞減少等，均屬可逆性，停藥后自行恢復(fù)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女禁用。兒童用藥：參照用法用量。老年用藥：尚不明確。

全胃腸促動(dòng)力藥。主要用于功能性消化不良，X線、內(nèi)窺鏡檢查為陰性的上消化道不適，癥狀為早飽，飯后飽脹、食量減退、胃脹、噯氣過(guò)多、食欲缺乏、惡心、嘔吐或類(lèi)似潰瘍的主訴（上腹部灼痛）。另可用于輕度反流性食管。

用于治療腸道和腸外阿米巴病(如阿米巴肝膿腫、胸膜阿米巴病等)。還可用于治療陰道滴蟲(chóng)病、小袋蟲(chóng)病和皮膚利什曼病、麥地那龍線蟲(chóng)感染等。目前還廣泛用于厭氧菌感染的治療。

1.偶見(jiàn)瞬時(shí)性腹部痙攣、腹鳴和腹瀉，可減半劑量；2.偶有過(guò)敏、輕度短暫的頭痛或頭暈以及與劑量相關(guān)的尿頻的報(bào)道；3.罕見(jiàn)可逆性肝功能異常，可伴或不伴膽汁郁積；4.男性乳房女性化和乳溢，大規(guī)模監(jiān)測(cè)研究發(fā)生率（<0.1％）未超過(guò)普通人群的常見(jiàn)值，停藥后可逆。其因果關(guān)系尚不明確；5.罕見(jiàn)影響中樞神經(jīng)系統(tǒng)，即驚厥性癲癇、錐體外系反應(yīng)和尿頻。

1.胃腸道運(yùn)動(dòng)增加可造成危害的病人，必須慎用，小于34周的早產(chǎn)兒應(yīng)慎用；2.在肝、腎機(jī)能不全時(shí)，建議減半開(kāi)始日用量，這一劑量可根據(jù)治療效果及可能的副作用適當(dāng)調(diào)整；3.在老年人，由于中度延長(zhǎng)了清除半衰期，穩(wěn)態(tài)血漿濃度一般會(huì)增高，故治療劑量應(yīng)酌減；4.在服用其它藥物和本來(lái)就有心血管疾病或患心律不齊潛在因素的病人中出現(xiàn)了QT-間期延長(zhǎng)和/或torsadedepoints的個(gè)別病例，這與本品的關(guān)系尚不清楚，但在有可能導(dǎo)致QT-間期延長(zhǎng)的病人如未調(diào)整的電解質(zhì)（鉀/鎂）紊亂，先天性QT-間期延長(zhǎng)或正在服用已知會(huì)產(chǎn)生QT-間期延長(zhǎng)藥物的病人服用時(shí)還是應(yīng)當(dāng)給予適當(dāng)?shù)目紤]；5.盡管在動(dòng)物不影響胚胎形成，無(wú)原始的胚胎毒性，也無(wú)致畸作用，但若在妊娠期，尤其是在妊娠的頭三個(gè)月應(yīng)權(quán)衡利弊使用；6.盡管經(jīng)乳汁排泄的量很少，仍建議哺乳母親勿用；7.不影響精神運(yùn)動(dòng)性功能，不引起鎮(zhèn)靜和嗜睡。然而，可加速中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制劑的吸收，如：巴比妥酸鹽、酒精等，因此，同時(shí)給予應(yīng)慎重。請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并遵醫(yī)囑使用。

1. 孕婦及哺乳期婦女禁用；2. 肝功能不全者慎用；3. 服藥期間禁止飲酒；4. 可能引起胃腸道反應(yīng)，如惡心、嘔吐等；5. 過(guò)敏體質(zhì)者慎用；6. 服用后如出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)立即停藥并就醫(yī)。