美達新(吲哚美辛緩釋膠囊)

苯妥英鈉片

化學名：2-甲基-1-（4-氯苯甲?；?5-甲氧基-1H-吲哚-3-乙酸 分子式：C19H16ClNO4 分子量：357.79

本品主要成份為苯妥英鈉

上海信誼萬象藥業(yè)股份有限公司

開封制藥(集團)有限公司

國藥準字H10920055

國藥準字H41024095

用于1.關節(jié)炎，可緩解疼痛和腫脹。

適應癥為適用于治療全身強直-陣孿性發(fā)作、復雜部分性發(fā)作（精神運動性發(fā)作、顳葉癲癎）、單純部分性發(fā)作（局限性發(fā)作）和癲癎持續(xù)狀態(tài)。也可用于治療三叉神經(jīng)痛，隱性營養(yǎng)不良性大皰性表皮松解（recessivedystrophicepidermolysisbullosa），發(fā)作性舞蹈手足徐動癥，發(fā)作性控制障礙（包括發(fā)怒、焦慮和失眠的興奮過度等的行為障礙疾患），肌強直癥及三環(huán)類抗抑郁藥過量時心臟傳導障礙等。本品也適用于洋地黃中毒所致的室性及室上性心律失常，對其他各種原因引起的心律失常療效較差。

口服一次25～50mg(1～2粒)，一日2次。

口服?！　】拱d癇。成人常用量：每日25～3mg（2.5-3片），開始時1mg（1片），每日二次，1～3周內(nèi)增加至25～3mg（2.5-3片），分三次口服，極量一次3mg（3片），一日5mg（5片）。由于個體差異及飽合藥動學特點，用藥需個體化。應用達到控制發(fā)作和血藥濃度達穩(wěn)態(tài)后，可改用長效(控釋)制劑，一次頓服。如發(fā)作頻繁，可按體重12～15mg/kg，分2～3次服用，每6小時一次，第二天開始給予1mg(或按體重1.5～2mg/kg)，每日3次直到調(diào)整至恰當劑量為止。小兒常用量：開始每日5mg/kg，分2～3次服用，按需調(diào)整，以每日不超過25mg為度。維持量為4～8mg/kg或按體表面積25mg/m[sup]2[/sup]，分2～3次服用，如有條件可進行血藥濃度監(jiān)測。詳見說明書

活動性潰瘍病、潰瘍性結(jié)腸炎及病史者，癲癇，帕金森病及精神病患者，肝腎功能不全者，對本品或?qū)Π⑺酒チ只蚱渌晴摅w抗炎藥過敏者，血管神經(jīng)性水腫或支氣管哮喘者禁用。

禁用：對乙內(nèi)酰脲類藥有過敏史或阿斯綜合征、Ⅱ~Ⅲ度房室阻滯，竇房結(jié)阻滯、竇性心動過緩等心功能損害者。

本品為緩釋膠囊，藥物緩慢釋放，偶有以下不良反應，不影響連續(xù)服藥。 　　1．胃腸道反應：表現(xiàn)為惡心、嘔吐、消化不良、胃燒灼、胃炎及腹瀉等。 　　2．中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應：表現(xiàn)為頭痛、眩暈、困倦等。 　　3．造血系統(tǒng)反應：表現(xiàn)為粒細胞減少、溶血性或再生障礙性貧血、紫癜、骨髓抑制及血小板減少等，但少見。 　　4．皮膚及過敏反應：表現(xiàn)為瘙癢、麻疹、皮疹、結(jié)節(jié)性紅斑等。 　　其他不良反應還有： 　　1．嚴重可有精神行為障礙或抽搐等。 　　2．腎：表現(xiàn)為血尿、水腫。 　　3．過敏反應：哮喘、血管性水腫及休克等。

本品副作用小，常見齒齦增生，兒童發(fā)生率高，應加強口腔衛(wèi)生和按摩齒齦。長期服用后或血藥濃度達3μg/ml可能引起惡心，嘔吐甚至胃炎，飯后服用可減輕。神經(jīng)系統(tǒng)不良反應與劑量相關，常見眩暈、頭痛，嚴重時可引起眼球震顫、共濟失調(diào)、語言不清和意識模糊，調(diào)整劑量或停藥可消失；較少見的神經(jīng)系統(tǒng)不良反應有頭暈、失眠、一過性神經(jīng)質(zhì)、顫搐、舞蹈癥、肌張力不全、震顫、撲翼樣震顫等。可影響造血系統(tǒng)，致粒細胞和血小板減少，罕見再障；常見巨幼紅細胞性貧血，可用葉酸加維生素B12防治?？梢疬^敏反應，常見皮疹伴高燒，罕見嚴重皮膚反應，如剝脫性皮炎，多形糜爛性紅斑，系統(tǒng)性紅斑狼瘡和致死性肝壞死，淋巴系統(tǒng)何杰金病等。一旦出現(xiàn)癥狀立即停藥并采取相應措施。小兒長期服用可加速維生素D代謝造成軟骨病或骨質(zhì)異常；孕婦服用偶致畸胎；可抑制抗利尿激素和胰島素分泌使血糖升高，有致癌的報道。

1.交叉過敏反應：本品與阿司匹林有交叉過敏性．由阿司匹林過敏引起的喘息病人，應用本品時可引起支氣管痙攣。對其他非甾體抗炎、鎮(zhèn)痛藥過敏者也可能對本品過敏。 　　2.本品因?qū)ρ“寰奂幸种谱饔?，可使出血時間延長，停藥后此作用可持續(xù)1天，用藥期間血尿素氮及血肌酐含量也常增高。 　　3.下列情況應慎用： 　　(1)本品能導致水鈉潴留，故心功能不全及高血壓等患者應慎用； 　　(2)因本品可使出血時間延長．加重出血傾向，故血友病及其它出血性疾病患者應慎用， 　　此外，本品對造血系統(tǒng)有抑制作用，再生障礙性貧血、粒細胞減少等患者也應慎用。 　　4.用藥期間應定期隨訪檢查： 　　(1)血象及肝、腎功能； 　　(2)個案報道提及本品能導致角膜沉著及視網(wǎng)膜改變(包括黃斑病變)，遇有視力模糊時應立即作眼科檢查。 　　5.為減少藥物對胃腸道的刺激，本品宜于飯后服用或與食物或制酸藥同服。 　　6.本品不能控制疾病過程的進展，故必須同時應用能使疾病過程改善的藥物。 　　由于本品的毒副反應較大，治療關節(jié)炎一般已不作首選用藥，僅在其它非甾體藥無效時才考慮應用。

1.對乙內(nèi)酰脲類中一種藥過敏者，對本品也過敏；2.有酶誘導作用，可對某些診斷產(chǎn)生干擾，如地塞米松試驗，甲狀腺功能試驗，使血清堿性磷酸酶、谷丙轉(zhuǎn)氨酶、血糖濃度升高；3.用藥期間需檢查血象、肝功能、血鈣、口腔、腦電圖、甲狀腺功能并經(jīng)常隨訪血藥濃度，防止毒性反應；其妊娠期每月測定一次、產(chǎn)后每周測定一次血藥濃度以確定是否需要調(diào)整劑量；4.下列情況應慎用：嗜酒，使本品的血藥濃度降低；貧血，增加嚴重感染的危險性；心血管病(尤其老人)；糖尿病，可能升高血糖；肝腎功能損害，改變本藥的代謝和排泄；甲狀腺功能異常者。