磷酸鈉鹽口服溶液

匹維溴銨片

磷酸鈉鹽

本品主要成份為匹維溴銨。

國藥集團(tuán)宜賓制藥有限責(zé)任公司

北京福元醫(yī)藥股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20110131

國藥準(zhǔn)字H20133036

用于患者結(jié)腸X-光線及腸道內(nèi)窺鏡檢查前或手術(shù)前清理腸道。

對(duì)癥治療與腸道功能紊亂有關(guān)的疼痛、排便異常和胃腸不適；對(duì)癥治療與膽道功能紊亂有關(guān)的疼痛；為鋇灌腸做準(zhǔn)備。

本品用于腸道準(zhǔn)備時(shí)服藥一般分兩次，每次服藥45ml。第一次服藥時(shí)間在操作或檢查前一天晚上7點(diǎn)，用法采用稀釋方案，用750ml以上溫涼水稀釋后服用。第二次服藥時(shí)間在操作或檢查當(dāng)天早晨7點(diǎn)（或在操作或檢查前至少3個(gè)小時(shí)），或遵醫(yī)囑，用法同第一次。為獲得良好腸道準(zhǔn)備效果，建議患者在可承受范圍內(nèi)多飲用水。

成人:常用推薦劑量3-4片/天，少數(shù)情況下，如有必要可增至6片/天。為鋇灌腸做準(zhǔn)備時(shí)，應(yīng)于檢查前三天開始用藥，劑量為4片/天。切勿咀嚼或掰碎藥片，宜在進(jìn)餐時(shí)用水吞服。不要在臥位時(shí)或臨睡前服用。

磷酸鈉鹽口服溶液可能引起腹瀉、惡心、嘔吐、腹脹等胃腸道不適。

極少數(shù)人中觀察到輕微的胃腸不適。極個(gè)別人出現(xiàn)皮疹樣過敏反應(yīng)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中未見致畸作用，在臨床應(yīng)用中，目前尚缺乏評(píng)價(jià)匹維溴銨的致畸或胎兒毒性作用的充足資料，故妊娠期間禁止服用。另外在妊娠晚期攝入溴化物，可能影響新生兒神經(jīng)系統(tǒng) （低張和鎮(zhèn)靜）。由于尚無是否進(jìn)入乳汁的相關(guān)資料，哺乳期間應(yīng)避免服用。兒童用藥：因臨床數(shù)據(jù)不足，本品不推薦給兒童使用。老年用藥：據(jù)現(xiàn)有資料，本品可用于老年患者。

1.警告急性磷酸鹽腎病和腎功能損害：服用本品可能引起罕見但嚴(yán)重的急性磷酸鹽腎病和腎功能損害。據(jù)報(bào)道，患者在內(nèi)鏡檢查前和術(shù)前使用磷酸鈉鹽制劑清洗腸道可能發(fā)生腎損害和急性磷酸鹽腎?。茨I鈣質(zhì)沉著），并導(dǎo)致短暫或永久性腎功能損害（腎功能衰竭），部分患者需要進(jìn)行透析和/或移植。上述不良反應(yīng)多數(shù)發(fā)生在服用高血壓藥物（如血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑、血管緊張素受體抑制劑）、或利尿劑、非甾體抗炎藥的患者當(dāng)中。建議腎功能損害、正在接受可能引起腎小管濾過率下降的治療或可能導(dǎo)致脫水的治療（如利尿劑、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑、血管緊張素受體抑制劑、非甾體抗炎藥）的高風(fēng)險(xiǎn)患者應(yīng)慎用本品，此類患者應(yīng)在做通便準(zhǔn)備和適當(dāng)處理前需補(bǔ)足水分。驚厥：據(jù)報(bào)道，先前無驚厥病史的患者使用磷酸鈉鹽后可以發(fā)生罕見的陣發(fā)性痙攣和意識(shí)喪失。驚厥與電解質(zhì)紊亂和血漿低滲透壓有關(guān)。建議本品慎用于易于發(fā)生驚厥的高風(fēng)險(xiǎn)患者，如有驚厥病史、合并使用抗抑郁藥物、戒斷酒精及苯二氮類藥物、低鈉血癥患者。心律失常：據(jù)報(bào)道，患者使用磷酸鈉鹽后可能發(fā)生嚴(yán)重和罕見的心律失常和部分QT間期延長。QT間期延長與電解質(zhì)紊亂有關(guān)（如低鉀和低鈉血癥）。建議本品慎用于易于發(fā)生心律失常的高風(fēng)險(xiǎn)患者，如有心肌病和難以控制心率失常病史、QT間期延長、近期發(fā)生心梗的患者。此類患者用藥時(shí)建議在用藥前和檢查后使用心電圖全程密切監(jiān)測。2.上市前和上市后不良反應(yīng)通過上市前臨床試驗(yàn)觀察，服用磷酸鈉鹽制劑或本品最常見的（≥2%）不良反應(yīng)為腹脹、惡心、腹痛、嘔吐，還可能會(huì)出現(xiàn)用藥期間和用藥后的短暫的電解質(zhì)紊亂（高/低磷酸鹽血癥、低鈣血癥、低鉀血癥、高鈉血癥和脫水）、乏力、眩暈、過敏反應(yīng)、肝功能檢查ALT，AST升高、肛門刺激癥狀。偶見流涎。上市后報(bào)告可發(fā)生變態(tài)反應(yīng)（皮疹、紫癜、水腫和口唇感覺異常等）、急性磷酸鹽腎病、腎功能衰竭、驚厥、心律失常。

1. 嚴(yán)格按照醫(yī)囑劑量服用；2. 避免與其他藥物同時(shí)服用，除非醫(yī)生指導(dǎo)；3. 服用后多飲水，以促進(jìn)排泄；4. 觀察身體反應(yīng)，如有不適立即就醫(yī)。

食管、胃及十二指腸潰瘍者慎用，如果您有疑問，請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥劑師。 為避免可能的藥物相互作用，請(qǐng)告訴醫(yī)師或藥劑師您正在接受的其他醫(yī)藥治療。 如正在服藥期間發(fā)現(xiàn)妊娠，請(qǐng)向醫(yī)生咨詢，由醫(yī)生判斷是否繼續(xù)治療。 哺乳期間，不建議使用本品 建議孕期不使用本品 通常在孕期或哺乳期，服用任何藥物之前，應(yīng)首先咨詢醫(yī)生或藥劑師。