磷酸鈉鹽口服溶液

碳酸鈣維D3元素片(4)

磷酸鈉鹽

本品為復(fù)方制劑，每片含碳酸鈣1.5g（相當(dāng)于鈣600毫克）、D3200國(guó)際單位、氧化銅1.252毫克（以銅計(jì)1毫克）、氧化鎂82.89毫克（以鎂計(jì)50毫克）、氧化鋅9.337毫克（以鋅計(jì)7.5毫克）、一水硫酸錳5.541毫克（以錳計(jì)1.8毫克）。輔料為交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、微晶纖維素、硬脂酸鎂、交聯(lián)吡咯烷酮、吡咯烷酮、十二烷基硫酸鈉、灰玫瑰紅色色素（包衣材料）、輕質(zhì)礦物油（包衣材料）。

國(guó)藥集團(tuán)宜賓制藥有限責(zé)任公司

惠氏制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20110131

國(guó)藥準(zhǔn)字H20110006

用于患者結(jié)腸X-光線及腸道內(nèi)窺鏡檢查前或手術(shù)前清理腸道。

用于成年人，特別是中、老年人和絕經(jīng)后婦女的鈣補(bǔ)充劑；并幫助防治骨質(zhì)疏松癥。

本品用于腸道準(zhǔn)備時(shí)服藥一般分兩次，每次服藥45ml。第一次服藥時(shí)間在操作或檢查前一天晚上7點(diǎn)，用法采用稀釋方案，用750ml以上溫涼水稀釋后服用。第二次服藥時(shí)間在操作或檢查當(dāng)天早晨7點(diǎn)（或在操作或檢查前至少3個(gè)小時(shí)），或遵醫(yī)囑，用法同第一次。為獲得良好腸道準(zhǔn)備效果，建議患者在可承受范圍內(nèi)多飲用水。

口服，一次1片，一天1次，飯后即服。

磷酸鈉鹽口服溶液可能引起腹瀉、惡心、嘔吐、腹脹等胃腸道不適。

1.偶見(jiàn)暖氣、便秘。2.過(guò)量服用可發(fā)生高鈣血癥，偶可發(fā)生奶-堿綜合征，表現(xiàn)為高血鈣，堿中毒及腎功能不全(因服用牛奶及碳酸鈣或單用碳酸鈣引起)。

1.警告急性磷酸鹽腎病和腎功能損害：服用本品可能引起罕見(jiàn)但嚴(yán)重的急性磷酸鹽腎病和腎功能損害。據(jù)報(bào)道，患者在內(nèi)鏡檢查前和術(shù)前使用磷酸鈉鹽制劑清洗腸道可能發(fā)生腎損害和急性磷酸鹽腎?。茨I鈣質(zhì)沉著），并導(dǎo)致短暫或永久性腎功能損害（腎功能衰竭），部分患者需要進(jìn)行透析和/或移植。上述不良反應(yīng)多數(shù)發(fā)生在服用高血壓藥物（如血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑、血管緊張素受體抑制劑）、或利尿劑、非甾體抗炎藥的患者當(dāng)中。建議腎功能損害、正在接受可能引起腎小管濾過(guò)率下降的治療或可能導(dǎo)致脫水的治療（如利尿劑、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑、血管緊張素受體抑制劑、非甾體抗炎藥）的高風(fēng)險(xiǎn)患者應(yīng)慎用本品，此類(lèi)患者應(yīng)在做通便準(zhǔn)備和適當(dāng)處理前需補(bǔ)足水分。驚厥：據(jù)報(bào)道，先前無(wú)驚厥病史的患者使用磷酸鈉鹽后可以發(fā)生罕見(jiàn)的陣發(fā)性痙攣和意識(shí)喪失。驚厥與電解質(zhì)紊亂和血漿低滲透壓有關(guān)。建議本品慎用于易于發(fā)生驚厥的高風(fēng)險(xiǎn)患者，如有驚厥病史、合并使用抗抑郁藥物、戒斷酒精及苯二氮類(lèi)藥物、低鈉血癥患者。心律失常：據(jù)報(bào)道，患者使用磷酸鈉鹽后可能發(fā)生嚴(yán)重和罕見(jiàn)的心律失常和部分QT間期延長(zhǎng)。QT間期延長(zhǎng)與電解質(zhì)紊亂有關(guān)（如低鉀和低鈉血癥）。建議本品慎用于易于發(fā)生心律失常的高風(fēng)險(xiǎn)患者，如有心肌病和難以控制心率失常病史、QT間期延長(zhǎng)、近期發(fā)生心梗的患者。此類(lèi)患者用藥時(shí)建議在用藥前和檢查后使用心電圖全程密切監(jiān)測(cè)。2.上市前和上市后不良反應(yīng)通過(guò)上市前臨床試驗(yàn)觀察，服用磷酸鈉鹽制劑或本品最常見(jiàn)的（≥2%）不良反應(yīng)為腹脹、惡心、腹痛、嘔吐，還可能會(huì)出現(xiàn)用藥期間和用藥后的短暫的電解質(zhì)紊亂（高/低磷酸鹽血癥、低鈣血癥、低鉀血癥、高鈉血癥和脫水）、乏力、眩暈、過(guò)敏反應(yīng)、肝功能檢查ALT，AST升高、肛門(mén)刺激癥狀。偶見(jiàn)流涎。上市后報(bào)告可發(fā)生變態(tài)反應(yīng)（皮疹、紫癜、水腫和口唇感覺(jué)異常等）、急性磷酸鹽腎病、腎功能衰竭、驚厥、心律失常。

鈣是維持人體神經(jīng)、肌肉、骨骼系統(tǒng)、細(xì)胞膜和毛細(xì)血管通透性正常功能所必需。維生素Ｄ能參與鈣和磷的代謝，促進(jìn)其吸收并對(duì)骨質(zhì)形成有重要作用。鎂對(duì)維生素D的代謝及骨組織的功能很重要。它也作用與其它電解質(zhì)、激素、生長(zhǎng)因子、膜受體、信號(hào)通路、離子通道，還參與甲狀旁腺激素的分泌與作用。錳是許多金屬酶的組成部分，是一種酶激活劑。錳的流失與軟骨組織中硫酸軟骨素的明顯減少有關(guān)。銅參與體內(nèi)某些必要物質(zhì)的合成，如鈷締組織、骨骼和血管中的蛋白質(zhì)、以及許多參與神經(jīng)組織功能的神經(jīng)活性物質(zhì)。鋅在多肽甘酸的轉(zhuǎn)錄及翻譯中起重要的作用，因此，對(duì)組織的恢復(fù)及生長(zhǎng)是必要的。

1. 嚴(yán)格按照醫(yī)囑劑量服用；2. 避免與其他藥物同時(shí)服用，除非醫(yī)生指導(dǎo)；3. 服用后多飲水，以促進(jìn)排泄；4. 觀察身體反應(yīng)，如有不適立即就醫(yī)。

1.心腎功能不全者慎用。 2.如服用過(guò)量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)立即就醫(yī)。 3.腎結(jié)石患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。 4.與任何藥劑一樣，孕婦乳母服用前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。 5.不要超過(guò)推薦劑量服用。 6.對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。 7.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 8.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 9.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。