帕司煙肼片

處方藥醫(yī)保乙類(lèi) 國(guó)產(chǎn)

通用名稱(chēng)：帕司煙肼片

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H50022019

功能主治：與其他抗結(jié)核藥聯(lián)合，用于治療各型肺結(jié)核、支氣管內(nèi)膜結(jié)核及肺外結(jié)核。并可作為與結(jié)核病相關(guān)手術(shù)的保護(hù)藥，也可用于預(yù)防長(zhǎng)期或大劑量皮質(zhì)激素、免疫抑制治療的結(jié)核感染及復(fù)發(fā)。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息	帕司煙肼片	匹多莫德顆粒
主要成分	本品主要成份為帕司煙肼片	本品主要成份為：匹多莫德。其化學(xué)名稱(chēng)為：（R）-3-[(S)－（5－氧-2-吡咯烷基）－羰基]－噻唑烷基－4－羧酸。分子式：C9H12N2O4S 分子量：244.26
生產(chǎn)企業(yè)	重慶華邦制藥有限公司	天津金世制藥有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)	國(guó)藥準(zhǔn)字H50022019	國(guó)藥準(zhǔn)字H20030225
說(shuō)明
作用與功效	與其他抗結(jié)核藥聯(lián)合，用于治療各型肺結(jié)核、支氣管內(nèi)膜結(jié)核及肺外結(jié)核。并可作為與結(jié)核病相關(guān)手術(shù)的保護(hù)藥，也可用于預(yù)防長(zhǎng)期或大劑量皮質(zhì)激素、免疫抑制治療的結(jié)核感染及復(fù)發(fā)。	本品為免疫增強(qiáng)劑，適用于細(xì)胞免疫功能低下的臨床患者； 1.呼吸道反復(fù)感染（氣管炎、支氣管炎）； 2.耳鼻吼科反復(fù)感染（鼻炎鼻竇炎耳炎、咽炎扁桃體炎）； 3.泌尿系統(tǒng)反復(fù)感染等。 4.婦科感染；用于減少急性發(fā)作的次數(shù)，縮短病程，減輕發(fā)作的程度；本品也可作為急性感染時(shí)抗生素的輔助用藥。
用法用量	口服，治療:與其他抗結(jié)核藥合用，成人:一日按體重10～20mg/kg，小兒:視個(gè)別需要可增至一日按體重20～40mg/kg，頓服。預(yù)防:一日按體重10～15mg/kg，頓服。	項(xiàng)。尚無(wú)2歲以下兒童應(yīng)用報(bào)道。
副作用	偶有頭暈、頭痛、失眠、發(fā)熱、皮疹、惡心、乏力、黃疸、周?chē)窠?jīng)炎、視神經(jīng)炎及血細(xì)胞減少等不良反應(yīng)發(fā)生。	尚未有用本品出現(xiàn)嚴(yán)重副作用的報(bào)導(dǎo)。少見(jiàn)的不良反應(yīng)有頭痛、眩暈、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、皮疹等，一般無(wú)須停藥治療。
禁忌	孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女用藥慎用。兒童用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。	孕婦及哺乳期婦女用藥：尚未有孕婦和哺乳婦女用藥方面資料，盡管動(dòng)物實(shí)驗(yàn)無(wú)生殖毒性，仍不適用，妊娠3個(gè)月內(nèi)婦女禁用。兒童用藥：嚴(yán)格遵守兒童用藥的用法與用量，詳見(jiàn)
成分	與其他抗結(jié)核藥聯(lián)合，用于治療各型肺結(jié)核、支氣管內(nèi)膜結(jié)核及肺外結(jié)核。并可作為與結(jié)核病相關(guān)手術(shù)的保護(hù)藥，也可用于預(yù)防長(zhǎng)期或大劑量皮質(zhì)激素、免疫抑制治療的結(jié)核感染及復(fù)發(fā)。	本品為免疫增強(qiáng)劑，適用于細(xì)胞免疫功能低下的臨床患者； 1.呼吸道反復(fù)感染（氣管炎、支氣管炎）； 2.耳鼻吼科反復(fù)感染（鼻炎鼻竇炎耳炎、咽炎扁桃體炎）； 3.泌尿系統(tǒng)反復(fù)感染等。 4.婦科感染；用于減少急性發(fā)作的次數(shù)，縮短病程，減輕發(fā)作的程度；本品也可作為急性感染時(shí)抗生素的輔助用藥。
藥理作用		本品是一種人工合成的口服免疫增強(qiáng)劑,通過(guò)刺激和調(diào)節(jié)細(xì)胞介導(dǎo)的免疫反應(yīng)而起作用。毒理研究重復(fù)給藥毒性：大鼠連續(xù)52周灌服本品200、400、800mg/kg/日，中、高劑量組雌性動(dòng)物體重明顯增加，800mg/kg/日（按體表面積折算，相當(dāng)于臨床推薦最大劑量的4.9倍）組動(dòng)物尿pH值和尿蛋白增高，組織學(xué)檢查可見(jiàn)高劑量組雄性動(dòng)物頸淋巴結(jié)外皮層細(xì)胞增加，少數(shù)雌性動(dòng)物胃、十二指腸膨大部分粘膜增生，可能與給藥有關(guān)。大鼠連續(xù)4周灌服本品1200mg/kg/日（按體表面積折算，相當(dāng)于臨床推薦最大劑量的7.3倍），可引起少數(shù)動(dòng)物腹瀉、鎮(zhèn)靜、反應(yīng)性降低、活動(dòng)減少和甲狀腺輕度增大，但無(wú)組織學(xué)改變。Beagle犬連續(xù)52周灌服本品，劑量達(dá)600mg/kg/日（按體表面積折算，相當(dāng)于臨床推薦最大劑量的12.2倍）時(shí)，偶見(jiàn)少數(shù)動(dòng)物腹瀉、腎臟重量增加、腎小管輕微擴(kuò)張和間質(zhì)纖維增生，血清尿素氮和肌酐輕微增加。遺傳毒性：本品Ames試驗(yàn)、L5178Y細(xì)胞基因突變?cè)囼?yàn)、CHO細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)、哺乳動(dòng)物Hela S3細(xì)胞DNA損傷試驗(yàn)和小鼠微核試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。生殖毒性：一般生殖毒性：雌、雄SD大鼠經(jīng)口給予本品
注意事項(xiàng)	1．本品至少應(yīng)連續(xù)服用3個(gè)月，如無(wú)不良反應(yīng)，中途不宜停藥，經(jīng)臨床確診痊愈后方可停藥。 2．孕婦、肝腎功能不良者和有精神病史、癲癇病史及腦外傷史者慎用。 3．用藥期間應(yīng)定期進(jìn)行肝功能檢查。少數(shù)病人在用藥的前兩個(gè)月可出現(xiàn)一過(guò)性氨基轉(zhuǎn)移酶升高。在保肝治療下繼續(xù)用藥，氨基轉(zhuǎn)移酶可恢復(fù)正常。若繼續(xù)升高，則應(yīng)停藥。 4．如療程中出現(xiàn)視神經(jīng)炎癥狀，需立即進(jìn)行眼部檢查，并定期復(fù)查。 5．同服維生素B6可防治周?chē)窠?jīng)炎等神經(jīng)系統(tǒng)的不良反應(yīng)。 6．抗酸藥，尤其是氫氧化鋁，可抑制本品吸收，不宜同服。 7．本品可加強(qiáng)香豆素類(lèi)抗凝血藥，某些抗癲癇藥、降壓藥、抗膽堿藥、三環(huán)抗抑郁藥的作用，合用時(shí)需注意。	高敏體質(zhì)慎用；妊娠三個(gè)月內(nèi)婦女應(yīng)慎用；因食物影響本藥的吸收，所以，本品應(yīng)在兩餐間服用。