甲巰咪唑片

阿卡波糖片

甲巰咪唑。

本品主要成份為阿卡波糖?；瘜W(xué)名稱：0-4，6-雙脫氧-4-[[(1S，4R，5S，6S)4，5，6-三羥基-3-(羥基甲基)-2-環(huán)已烯-1-基]氨基]-α-D吡喃葡糖基(1→4)-D-吡喃葡萄糖。分子式：C25H43NO18分子量：645.62

上海信誼天平藥業(yè)有限公司

拜耳醫(yī)藥保健有限公司

國藥準(zhǔn)字H31021440

國藥準(zhǔn)字H20010716

甲巰咪唑片抗甲狀腺藥物。適用于各種類型的甲狀腺功能亢進(jìn)癥，尤其適用于：1.病情較輕，甲狀腺輕至中度腫大患者；2.青少年及兒童、老年患者；3.甲狀腺手術(shù)后復(fù)發(fā)，又不適于用放射性131I治療者；4.手術(shù)前準(zhǔn)備；5.作為131I放療的輔助治療。

配合飲食控制治療糖尿病。

通常服用本品可在餐后用適量液體(如半杯水)整片送服。1.甲狀腺功能亢進(jìn)的藥物治療(保守治療)治療初期，根據(jù)疾病的嚴(yán)重程度，甲巰咪唑的服用劑量為每天20mg～40mg(以甲巰咪唑計(jì))(初始治療)，每天1次或每天2次(每天總劑量相同)。如果在治療后的第2周到第6周病情得到改善，醫(yī)生可以按照需要逐步調(diào)整劑量。之后1到2年內(nèi)的服藥劑量為每天2.5mg～10mg(以甲巰咪唑計(jì));該劑量推薦每天1次在早餐后服用，如需要可與甲狀腺激素同服。病情嚴(yán)重的患者，尤其是攝入碘引起甲狀腺功能亢進(jìn)的患者，劑量可以適當(dāng)增加。在甲狀腺功能亢進(jìn)的保守治療中，甲巰咪唑片通常療程為6個(gè)月至2年(平均1年)。從統(tǒng)計(jì)學(xué)看，延長(zhǎng)療程可以緩解率增加。2.用于各種類型的甲狀腺功能亢進(jìn)的術(shù)前準(zhǔn)備：如上文所述，采用相同的治療原則。在手術(shù)前的最后10天，外科醫(yī)生可能加用碘劑以使甲狀腺組織固定。當(dāng)甲狀腺功能亢進(jìn)患者進(jìn)行外科手術(shù)的準(zhǔn)備，使用本品治療可在擇期手術(shù)前3～4個(gè)星期開始(個(gè)別病例可能需更早)，在手術(shù)前一天停藥。3.放射性碘治療前的用藥：如上文所述，由醫(yī)生決定本品的使用劑量和療程。長(zhǎng)期的抗甲狀腺治療，用于疾病不能緩解，而常規(guī)的治療措施不能被采用或被患者拒絕時(shí)：給予盡可能低劑量的甲巰咪唑，通常每天使用本品2.5～10mg(以甲巰咪唑計(jì))，同時(shí)合用或不合用不得的甲狀腺激素。4.對(duì)于必須使用含碘制劑進(jìn)行診斷(如造影劑)的患者，為預(yù)防發(fā)生甲狀腺功能亢進(jìn)時(shí)的用藥：使用含碘制劑前，按醫(yī)囑使用本品每天10～20mg(以甲巰咪唑計(jì))，和每天1g高氯酸鹽，周期8～10天(如經(jīng)腎排的造影劑)。有功能自主性腺瘤或有潛在甲狀腺功能亢進(jìn)的患者，如必順使用碘制劑時(shí)，需按照碘制劑在體內(nèi)停留的時(shí)間決定本品的使用療程。另外，對(duì)于甲狀腺顯著腫大并且氣管狹窄的患者，只能使用本品進(jìn)行短期治療，由于其長(zhǎng)期治療甲狀腺會(huì)進(jìn)一步腫大，從而導(dǎo)致呼吸道更加狹窄。治療過程中應(yīng)全程監(jiān)測(cè)，并且最好同時(shí)合用甲狀腺素。5.或遵醫(yī)囑。

用餐前即刻整片吞服或與前幾口食物一起咀嚼服用，劑量因人而異。一般推薦劑量為：起始劑量為一次50mg(一次1片)，一日3次，以后逐漸增加至一次0.1g(一次2片)，一日3次。個(gè)別情況下，可增加至一次0.2g(一次4片)，一日3次?；蜃襻t(yī)囑。如果病人在服藥4～8周后療效不明顯，可以增加劑量。如果病人堅(jiān)持嚴(yán)格的糖尿病飲食仍有不適時(shí)，就不能再增加劑量，有時(shí)還需適當(dāng)減少劑量，平均劑量為一次0.1g，一日3次?；蜃襻t(yī)囑。

哺乳期婦女禁用。

按照CIOMSⅢ類別的頻率(安慰劑-對(duì)照研究：拜唐蘋N=8595；安慰劑N=7278；截止至2006年2月10日)，基于臨床研究的藥物不良反應(yīng)如下：在同一頻率分組中，不良反應(yīng)事件是按照嚴(yán)重程度降低排序。其余請(qǐng)?jiān)斠娬f明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.因?yàn)槿狈τ嘘P(guān)本藥在妊娠婦女中使用的臨床研究資料，妊娠期婦女不得使用本品。2.哺乳期大鼠服用放射性標(biāo)記的阿卡波糖片后，在其乳汁中發(fā)現(xiàn)了少量的放射活性物質(zhì)，在人類尚無類似的發(fā)現(xiàn)。即使如此，由于尚不能排除乳汁中阿卡波糖片對(duì)嬰兒的影響，原則上建議在哺乳期婦女不使用本品。兒童用藥：鑒于尚無本品對(duì)兒童和青春期少年的療效和耐受性的足夠資料，本品不應(yīng)使用于18歲以下的患者。老年用藥：對(duì)于65歲以上老年患者無須改變服藥的劑量和次數(shù)。

甲巰咪唑片抗甲狀腺藥物。適用于各種類型的甲狀腺功能亢進(jìn)癥，尤其適用于：1.病情較輕，甲狀腺輕至中度腫大患者；2.青少年及兒童、老年患者；3.甲狀腺手術(shù)后復(fù)發(fā)，又不適于用放射性131I治療者；4.手術(shù)前準(zhǔn)備；5.作為131I放療的輔助治療。

配合飲食控制治療糖尿病。

通常服用本品可在餐后用適量液體(如半杯水)整片送服。1.甲狀腺功能亢進(jìn)的藥物治療(保守治療)治療初期，根據(jù)疾病的嚴(yán)重程度，甲巰咪唑的服用劑量為每天20mg～40mg(以甲巰咪唑計(jì))(初始治療)，每天1次或每天2次(每天總劑量相同)。如果在治療后的第2周到第6周病情得到改善，醫(yī)生可以按照需要逐步調(diào)整劑量。之后1到2年內(nèi)的服藥劑量為每天2.5mg～10mg(以甲巰咪唑計(jì));該劑量推薦每天1次在早餐后服用，如需要可與甲狀腺激素同服。病情嚴(yán)重的患者，尤其是攝入碘引起甲狀腺功能亢進(jìn)的患者，劑量可以適當(dāng)增加。在甲狀腺功能亢進(jìn)的保守治療中，甲巰咪唑片通常療程為6個(gè)月至2年(平均1年)。從統(tǒng)計(jì)學(xué)看，延長(zhǎng)療程可以緩解率增加。2.用于各種類型的甲狀腺功能亢進(jìn)的術(shù)前準(zhǔn)備：如上文所述，采用相同的治療原則。在手術(shù)前的最后10天，外科醫(yī)生可能加用碘劑以使甲狀腺組織固定。當(dāng)甲狀腺功能亢進(jìn)患者進(jìn)行外科手術(shù)的準(zhǔn)備，使用本品治療可在擇期手術(shù)前3～4個(gè)星期開始(個(gè)別病例可能需更早)，在手術(shù)前一天停藥。3.放射性碘治療前的用藥：如上文所述，由醫(yī)生決定本品的使用劑量和療程。長(zhǎng)期的抗甲狀腺治療，用于疾病不能緩解，而常規(guī)的治療措施不能被采用或被患者拒絕時(shí)：給予盡可能低劑量的甲巰咪唑，通常每天使用本品2.5～10mg(以甲巰咪唑計(jì))，同時(shí)合用或不合用不得的甲狀腺激素。4.對(duì)于必須使用含碘制劑進(jìn)行診斷(如造影劑)的患者，為預(yù)防發(fā)生甲狀腺功能亢進(jìn)時(shí)的用藥：使用含碘制劑前，按醫(yī)囑使用本品每天10～20mg(以甲巰咪唑計(jì))，和每天1g高氯酸鹽，周期8～10天(如經(jīng)腎排的造影劑)。有功能自主性腺瘤或有潛在甲狀腺功能亢進(jìn)的患者，如必順使用碘制劑時(shí)，需按照碘制劑在體內(nèi)停留的時(shí)間決定本品的使用療程。另外，對(duì)于甲狀腺顯著腫大并且氣管狹窄的患者，只能使用本品進(jìn)行短期治療，由于其長(zhǎng)期治療甲狀腺會(huì)進(jìn)一步腫大，從而導(dǎo)致呼吸道更加狹窄。治療過程中應(yīng)全程監(jiān)測(cè)，并且最好同時(shí)合用甲狀腺素。5.或遵醫(yī)囑。

1.服藥期間宜定期檢查血象。2.孕婦，肝功能異常、外周血白細(xì)胞數(shù)偏低者應(yīng)慎用。3.對(duì)診斷的干擾：甲巰咪唑可使凝血酶原時(shí)間延長(zhǎng)，并使血清堿性磷酸酶、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST）和丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）增高。還可能引起血膽紅素及血乳酸脫氫酶升高。

1.病人應(yīng)遵醫(yī)囑調(diào)整劑量。 2.個(gè)別病人，尤其是在使用大劑量時(shí)會(huì)發(fā)生無癥狀的肝酶升高。因此，應(yīng)考慮在用藥的頭6～12個(gè)月監(jiān)測(cè)肝酶的變化。停藥后肝酶值會(huì)恢復(fù)正常。 3.本品可使蔗糖分解為果糖和葡萄糖的速度更加緩慢，因此如果發(fā)生急性的低血糖，不宜使用蔗糖，而應(yīng)該使用葡萄糖糾正低血糖反應(yīng)。