布地奈德鼻噴霧劑

帕司煙肼片

本品活性成份為布地奈德。

本品主要成份為帕司煙肼。

健喬信元醫(yī)藥生技股份有限公司

貴州神奇藥業(yè)有限公司

注冊證號HC20181007

國藥準(zhǔn)字H20058553

治療季節(jié)性和常年性過敏性鼻炎，常年性非過敏性鼻炎，預(yù)防鼻息內(nèi)切除后鼻息肉的再生，對癥治療鼻息肉。

與其他抗結(jié)核藥聯(lián)合，用于治療各型肺結(jié)核、支氣管內(nèi)膜結(jié)核及肺外結(jié)核。并可作為與結(jié)核病相關(guān)手術(shù)的保護(hù)藥，也可用于預(yù)防長期或大劑量皮質(zhì)激素、免疫抑制治療的結(jié)核感染及復(fù)發(fā)。

劑量應(yīng)個體化。 鼻炎:成人及6歲和6歲以上兒童：推薦起始劑量為一日256μg，此...

口服。1.治療：與其他抗結(jié)核藥合用，成人：一日按體重10~20mg/kg，小兒：視個別需要可增至一日按體重20~40mg/kg，頓服。2.預(yù)防：一日按體重10~10mg/kg，頓服。

約5%的患者會發(fā)生局部刺激的不良反應(yīng)。1.常見(1/100)氣道：局部刺激、輕微的血性分泌物、鼻出血。2.少見(1/1000)：全身：血管性水腫皮膚：蕁麻疹、皮疹、皮炎、瘙癢。氣道：鼻中隔穿孔和粘膜潰瘍。速發(fā)或遲發(fā)的過敏反應(yīng)，包括蕁麻疹、皮疹、皮炎、血管性神經(jīng)水腫和瘙癢已有報道。極少數(shù)病人在鼻腔內(nèi)給予類固醇后出現(xiàn)粘膜潰瘍和鼻中隔穿孔。這些不良反應(yīng)的(類固醇、這些疾病或其它因素)原因尚不清楚。

偶有頭暈、頭痛、失眠、發(fā)熱、皮疹、惡心、乏力、黃疸、周圍神經(jīng)炎、視神經(jīng)炎及血細(xì)胞減少等不良反應(yīng)發(fā)生。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦 來自孕婦的臨床經(jīng)驗(yàn)有限。與其它糖皮質(zhì)激素一樣，在動物試驗(yàn)中，布地奈德引起各種類型的畸形(腭裂、骨骼畸形)。但是，動物實(shí)驗(yàn)的資料與人的關(guān)聯(lián)性尚未顯現(xiàn)。在獲得更多的經(jīng)驗(yàn)前，孕婦不應(yīng)使用本品，除非有特別的考慮。 哺乳期 尚不知布地奈德能否進(jìn)入母乳。 兒童用藥：6歲以下兒童使用本品的經(jīng)驗(yàn)有限。 老年用藥：老年患者用量與成人相同。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女慎用。兒童用藥：嚴(yán)格按照兒童用法用量服用或遵醫(yī)囑。老年用藥：尚不明確。

治療季節(jié)性和常年性過敏性鼻炎，常年性非過敏性鼻炎，預(yù)防鼻息內(nèi)切除后鼻息肉的再生，對癥治療鼻息肉。

與其他抗結(jié)核藥聯(lián)合，用于治療各型肺結(jié)核、支氣管內(nèi)膜結(jié)核及肺外結(jié)核。并可作為與結(jié)核病相關(guān)手術(shù)的保護(hù)藥，也可用于預(yù)防長期或大劑量皮質(zhì)激素、免疫抑制治療的結(jié)核感染及復(fù)發(fā)。

1.藥理： 布地奈德是一種具有高效局部抗炎作用的糖皮質(zhì)激素。 糖皮質(zhì)激素在鼻炎治療中的確切機(jī)制尚不完全清楚。糖皮質(zhì)激素的抗炎作用，如抑制炎性介質(zhì)的釋放和抑制細(xì)胞因子介導(dǎo)的免疫反應(yīng)可能在其中起重要作用。以對糖皮質(zhì)激素受體的親和力大小來比較，布地奈德的活性比潑尼松龍高約15倍。 預(yù)防性使用布地奈德對鼻刺激引起的嗜酸性細(xì)胞遷移和過敏反應(yīng)有保護(hù)作用。 使用推薦劑量的本品，患者的基礎(chǔ)血漿皮質(zhì)醇水平及對ACTH刺激的反應(yīng)不發(fā)生有臨床意義的改變。然而，在對健康志愿者短期使用本品的觀察中發(fā)現(xiàn)血漿及尿皮質(zhì)醇水平的降低與劑量成相關(guān)性。 在臨床試驗(yàn)中未發(fā)現(xiàn)患季節(jié)性和常年性過敏性鼻炎的兒童和患常年性過敏性鼻炎的成人用藥的量效關(guān)系。 尚無使用本品32 ug/噴和64 ug/噴規(guī)格治療血管運(yùn)動性鼻炎（非過敏性鼻炎）的文獻(xiàn)資料。 2.毒理 急性、亞急性和長期毒性研究發(fā)現(xiàn)，布地奈德的全身作用，如體重下降、淋巴組織及腎上腺皮質(zhì)萎縮，比其它糖皮質(zhì)激素弱或者與其它糖皮質(zhì)激素相當(dāng)。 經(jīng)過六個不同的實(shí)驗(yàn)測試系統(tǒng)評價，布地奈德無致突變和誘裂作用。 一致癌性研究發(fā)現(xiàn)，雄性SD大鼠在服用布地奈德后，大腦神經(jīng)膠質(zhì)瘤的發(fā)生率有所增加，但

運(yùn)動員慎用。 長期使用高劑量，可能發(fā)生糖皮質(zhì)激素的全身作用如皮質(zhì)醇增多癥、腎上腺抑制和，或兒童生長遲緩。鼻腔用類固醇對兒童的長期作用尚未建立。使用含皮質(zhì)澈素的藥品可導(dǎo)致生長遲緩。對長期接受皮質(zhì)類固酵治療的兒童和青少年，無論所用藥品為何種劑型，都建議定期監(jiān)測他們生長狀況。如果疑有生長遲緩，應(yīng)研究調(diào)查情況。應(yīng)權(quán)衡使用糖皮質(zhì)激素的利益和可能抑制生長的風(fēng)險。 治療伴有鼻部真菌感染和皰疹的患者應(yīng)謹(jǐn)慎。 對從使用全身性糖皮質(zhì)激素轉(zhuǎn)而使用本品、且疑有下丘腦-垂體-腎上腺軸失調(diào)的患者，治療時錯慎量。對這些患者，全身性的類固。

1.本品至少應(yīng)連續(xù)服用3個月，如無不良反應(yīng)，中途不宜停藥，經(jīng)臨床確診痊愈后方可停藥。 2.孕婦、肝腎功能不全者和有精神病史、癲癇病史及腦外傷史者慎用。 3.用藥期間應(yīng)定期進(jìn)行肝功能檢查。少數(shù)病人在用藥的前兩個月可出現(xiàn)一過性氨基轉(zhuǎn)移酶升高。在保肝治療下繼續(xù)用藥，氨基轉(zhuǎn)移酶可恢復(fù)正常。若繼續(xù)升高，則應(yīng)停藥。 4.如療程中出現(xiàn)視神經(jīng)炎癥狀，需立即進(jìn)行眼部檢查，并定期復(fù)查。 5.同服維生素B6可防治周圍神經(jīng)炎等神經(jīng)系統(tǒng)的不良反應(yīng)。 6.抗酸藥，尤其是氫氧化鋁，可抑制本品吸收，不宜同服。 7.本品可加強(qiáng)香豆素類抗凝血藥，某些抗癲癇藥、降壓藥、抗膽堿藥、三環(huán)抗抑郁藥的作用，合用時需注意。