鹽酸二甲雙胍緩釋片

優(yōu)思靈USLIN?N(精蛋白重組人胰島素注射液)

本品主要成分為鹽酸二甲雙胍。

混合人胰島素（30%常規(guī)人胰島素Regularrecombinanthumaninsulin,70%中效人胰島素Isophaneprotamineprotaminerecombinanthuman）(妊娠分級:B)

美羅藥業(yè)股份有限公司

珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司中山分公司

國藥準(zhǔn)字H20193282

國藥準(zhǔn)字S20090030

1.用于單純飲食控制不滿意的Ⅱ型（非胰島素依賴型）糖尿病病人，尤其是肥胖者，可能有減輕體重的作用。2.對某些磺酰脲類療效差的Ⅱ型糖尿病病人有效。

用于治療中、輕度糖尿病患者，重癥須與正規(guī)胰島素合用，有利于減少每日胰島素注射次數(shù)，控制夜間高血糖。

口服，進食時或餐后服。開始用量通常為每日一次，一次1片(500mg)，晚餐時服用，根據(jù)血糖和尿糖調(diào)整用量，每日最大量不超過4片(2000mg)。如果每日一次，每次4片(2000mg)不能達到滿意的療效，可改為每日兩次，每次2片(1000mg)。

1.臨床醫(yī)生根據(jù)患者的實際需求量，確定給予患者胰島素的治療劑量。2.應(yīng)該采用皮下注射的方式給藥，雖然不推薦采用肌肉注射的方式，但是也可以肌肉注射給藥。3.皮下注射給藥的部位應(yīng)選擇上臂、大腿、臀部或腹部。同時應(yīng)該注意對注射部位輪換使用，對于同一部位每月注射的次數(shù)不能超過一次。4.注射時，應(yīng)該小心謹(jǐn)慎，應(yīng)確保未刺穿血管。當(dāng)注射完成后，不能對注射部位進行揉搓。應(yīng)當(dāng)掌握使用正確的注射給藥方法。

Ⅱ型糖尿病伴有酮癥酸中毒、肝及腎功能不全（血清肌酐超過1.5mg/dl）、肺功能不全、心力衰竭、急性心肌梗死、嚴(yán)重感染和外傷、重大手術(shù)以及臨床有低血壓和缺氧情況；既往有乳酸性酸中毒史者，以及對本品過敏者禁用。

低血糖癥、胰島細(xì)胞瘤。

1.用于單純飲食控制不滿意的Ⅱ型（非胰島素依賴型）糖尿病病人，尤其是肥胖者，可能有減輕體重的作用。2.對某些磺酰脲類療效差的Ⅱ型糖尿病病人有效。

用于治療中、輕度糖尿病患者，重癥須與正規(guī)胰島素合用，有利于減少每日胰島素注射次數(shù)，控制夜間高血糖。

1.偶見惡心、嘔吐、腹瀉等胃腸道反應(yīng)。2.有乏力、疲倦、頭暈、皮疹。3.乳酸性酸中毒雖然發(fā)生率很低，但應(yīng)予注意。臨床表現(xiàn)為嘔吐、腹痛、過度換氣、神志障礙、血液中乳酸濃度增加而不能用尿毒癥、酮癥酸中毒或水楊酸中毒解釋。4.可減少腸道吸收維生素B12，使血紅蛋白減少，產(chǎn)生巨紅細(xì)胞貧血，也可引起吸收不良。

1低血糖反應(yīng)：為胰島素使用不當(dāng)所致，胰島素過量、注射胰島素后未及時進餐或進行較劇烈的體力活動（肌肉攝取葡萄糖增加）時，易發(fā)生低血糖反應(yīng)。低血糖反應(yīng)的早期癥狀為無力、饑餓、眼花、出冷汗、皮膚蒼白、心悸、興奮、手抖、神經(jīng)過敏、頭痛、顫抖等類似交感神經(jīng)興奮的癥狀；進一步發(fā)展為抑郁、注意力不集中、嗜睡、缺乏判斷和自制力、健忘，也可有偏癱、共濟失調(diào)、心動過速、復(fù)視、感覺異常，嚴(yán)重者可驚厥和昏迷。2過敏反應(yīng)：過敏反應(yīng)可為全身性及局部性的過敏，局部性過敏表現(xiàn)為注射部位出現(xiàn)紅斑、丘疹、硬結(jié)，一般發(fā)生在注射胰島素

1.在使用鹽酸二甲雙胍的病人中，由于鹽酸二甲雙胍的累積有可能發(fā)生乳酸性酸中毒。這是一種罕見而嚴(yán)重的代謝性并發(fā)癥，一旦發(fā)生，會導(dǎo)致生命危險，對服用本品的患者應(yīng)進行腎功能監(jiān)測和給藥以最低有效用量為標(biāo)準(zhǔn)，從而來顯著降低乳酸性酸中毒的發(fā)生風(fēng)險。2.本品禁止嚼碎口服，應(yīng)整片吞服，并在進食時或餐后服。3.當(dāng)患者需要進行放射性研究而使用靜脈注射碘化造影劑時，患者應(yīng)暫時停止服用本品，因為這可能導(dǎo)致急性腎功能改變。4.本品與磺酰脲類藥物合用時，可引起低血糖，應(yīng)監(jiān)測患者血糖情況。5.本品與胰島素合用會增強降血糖作用，故應(yīng)調(diào)整劑量。6.應(yīng)定期監(jiān)測血糖、糖化血紅蛋白、尿糖、尿酮體情況。7.部分病人發(fā)現(xiàn)在臨床無癥狀的情況下，維生素B12的水平低于正常值，這可能是由于鹽酸二甲雙胍干擾了維生素B12的吸收，這可能導(dǎo)致貧血，雖然可能性很小，但仍建議監(jiān)測患者的血象，至少每年檢查一次血液參數(shù)。8.本品與乙醇同服時會增強鹽酸二甲雙胍對乳酸代謝的影響，易導(dǎo)致乳酸性酸中毒發(fā)生，因此，服用本品時應(yīng)盡量避免飲酒。9.發(fā)生皮疹等過敏反應(yīng)者應(yīng)停止使用本品。

1本品作用緩慢，不能用于搶救糖尿病酮癥酸中毒、高糖高滲性昏迷患者；2不能用于靜脈注射；3中等量至大量的酒精可增強胰島素引起的低血糖的作用，可引起嚴(yán)重、持續(xù)的低血糖，在空腹或肝糖原貯備較少的情況下更易發(fā)生。在給藥期間患者應(yīng)忌酒。4吸煙：吸煙可通過釋放兒茶酚胺而拮抗胰島素的降血糖作用，因此正在使用胰島素的吸煙的糖尿病患者突然戒煙時須適當(dāng)減少胰島素的用量。5用藥期間應(yīng)定期檢查尿糖、尿常規(guī)、血糖、糖化血紅蛋白、腎功能、視力、眼底視網(wǎng)膜血管、血壓及心電圖等，以了解病情及糖尿病并發(fā)癥情況。6出現(xiàn)低血糖癥狀后，應(yīng)及時補糖，特別要防止夜間低血糖。