紅花注射液

阿托伐他汀鈣片

紅花

本品主要成份為阿托伐他汀鈣。

山西華衛(wèi)藥業(yè)有限公司

北京嘉林藥業(yè)股份有限公司

國藥準字Z20053009

國藥準字H19990258

活血化瘀。用于治療閉塞性腦血管疾病，冠心病、脈管炎。

高膽固醇血癥、冠心病。詳見說明書。

紅花注射液治療閉塞性腦血管疾?。红o脈滴注，一次15ml，用10%葡萄糖注射液250～500ml稀釋后應用，一日1次，15～20次為一療程。治療冠心?。红o脈滴注，一次5～20ml，用5%～10%葡萄糖注射液250～500ml稀釋后應用，一日1次，10～14次為一療程，療程間隔為七至十日。治療脈管炎：肌內(nèi)注射，一次2.5～5ml，一日1～2次

口服，常用起始劑量10mg每日1次，最大劑量80mg每日1次，可在一日的任何時間服用，不受進餐影響。詳見說明書。

1.本品孕婦及哺乳期婦女禁用。2.新生兒，嬰幼兒禁用。3.出凝血時間不正常者禁用。4.對本品由過敏或嚴重不良反應病史者禁用。5.有眼底出血的糖尿病患者不宜使用。

下列嚴重不良反應在本說明書其他部分另有詳細描述；橫紋肌溶解與肌病(見【注意事項】)：肝酶異常(見【注意事項】)：臨床不良反應：臨床試驗實施過程中受試者病情復雜，因此兩種不同藥物在臨床研究中獲得的不良反應發(fā)生率不能直接進行比較，同時可能不能反映臨床實踐中不良反應的發(fā)生率。阿托伐他汀安慰劑對照臨床試驗共納入16066名患者(立普妥n=8755，安慰劑n=7311，年齡從10歲到93歲，39%為女性；91%為高加索白人，3%為黑人，2%為亞洲人，4%為其他人種)，中位治療期為53周；在不考慮因果關系的情況下，阿托伐他汀組和安慰劑組分別有9.7%和9.5%患者因不良反應停藥。導致患者停藥且立普妥組發(fā)生率高于安慰劑組最常見的5種不良反應分別是：肌痛(0.7%)，腹瀉(0.5%)，惡心(0.4%)，ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。在不考慮因果關系的情況下，立普妥安慰劑對照試驗(n=8755)中最常見(≥2%)且發(fā)生率高于安慰劑的不良反應依次為：鼻咽炎(8.3%)，關節(jié)痛(6.9%)，腹瀉(6.8%)，四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。表1總結了17項安慰劑對照試驗中8755

活血化瘀。用于治療閉塞性腦血管疾病，冠心病、脈管炎。

高膽固醇血癥、冠心病。詳見說明書。

據(jù)文獻報道偶見粉紅色點片狀皮疹，瘙癢，局部水腫，面部潮紅，嘔吐，過敏性休克，III度房室傳導阻滯并休克，緩慢心律失常，急性腎衰綜合癥，發(fā)熱，頭痛，誘發(fā)急性閉角型青光眼，月經(jīng)過多，全身無力。

1.臨床應嚴格按照本品功能主治辯證使用。2.本品活血化瘀，有出血傾向者禁用。婦女月經(jīng)期停用，月經(jīng)凈后再用。3.本品對有藥物過敏史或過敏體質(zhì)的患者應慎用。4.首次用藥宜選用最小劑量，對紅花花粉過敏者慎用。5.年老體弱者，心肺嚴重疾患者用藥要加強臨床監(jiān)護。6.處按（用法用量）中說明使用以外，伴有糖尿病等特殊情況時，改用0.9%氯化鈉注射液稀釋后使用。7.臨床應用時，滴速不宜過快，兒童及年老體弱者以20-40滴/分為宜，成年人以40-60滴/分為宜，以防止不良反應的發(fā)生。8.本品偶見與丹參注射液聯(lián)用誘發(fā)多臟器損傷。9.治療期間，心絞痛持續(xù)發(fā)作，宜加服硝酸酯類藥物或遵醫(yī)囑。10.本品是中藥制劑，保存不當可能影響產(chǎn)品質(zhì)量，使用前必須對光檢查，如發(fā)現(xiàn)藥液出現(xiàn)渾濁，沉淀，變色，漏氣或瓶身細微破裂等異常情況，均不能使用。11.本品稀釋后及輸注前均應對光檢查，若出現(xiàn)渾濁或沉淀不得使用。12.配制好后，請在4小時內(nèi)使用。13.本品不與其它藥物在同一容器內(nèi)混合使用。14.輸注本品前后，應用適量稀釋液對輸液管道進行沖洗，避免輸液的前后兩種藥物在管道內(nèi)混合，引起不良反應。15.靜滴初始30分鐘內(nèi)應加強監(jiān)護，發(fā)現(xiàn)不良發(fā)應應及時停藥，處理遵醫(yī)囑。

1. 肝功能異?；颊呱饔茫?. 孕婦及哺乳期婦女禁用；3. 肌病患者慎用；4. 定期監(jiān)測肝功能和肌酸激酶；5. 避免與葡萄柚汁同服。