復(fù)方甘草酸單銨注射液

艾普拉唑腸溶片

本品為復(fù)方制劑，其組份為：每1ml含甘草酸單銨（C42H65NO16·2H2O）為1.80～2.20mg、鹽酸半胱氨酸(C3H7NO2S·HCl·H2O)為1.45～1.65mg、甘氨酸(C2H5NO2)為18.0～22.0mg。

主要組成成分：艾普拉唑。

常熟雷允上制藥有限公司

麗珠集團(tuán)麗珠制藥廠

國(guó)藥準(zhǔn)字H20053215

國(guó)藥準(zhǔn)字H20070256

用于急、慢性，遷延型肝炎引起的肝功能異常；對(duì)中毒性肝炎、外傷性肝炎以及癌癥有一定的輔助治療作用。亦可用于食物中毒、藥物中毒、藥物過(guò)敏等。

本品適用于治療十二指腸潰瘍。

靜脈滴注。一次20－80ml，加入5%葡萄糖或0.9%氯化鈉250－500ml注射液稀釋后，緩慢滴注。一日1次。靜脈注射。一次20－80ml，加入等量5%葡萄糖注射液，緩慢靜脈推注。一日1次。肌內(nèi)或皮下注射。一次2－4ml，小兒一次2ml或遵醫(yī)囑。一日1－2次。

本品用于成人十二指腸潰瘍，每日晨起空腹吞服（不可咀嚼），一次10mg，一日一次。...

1、對(duì)本品過(guò)敏者禁用。2、嚴(yán)重低鉀血癥、高鈉血癥患者禁用。3、高血壓、心衰患者禁用。4、腎功能衰竭患者禁用。

在國(guó)內(nèi)臨床試驗(yàn)中共有507例受試者使用過(guò)本品，有85％的把握度發(fā)現(xiàn)發(fā)生率為1/250的不良反應(yīng)。常見(jiàn)不良反應(yīng)（發(fā)生率大于1%、小于10%）有腹瀉（2.41%）、頭暈頭痛（2.41%）、血清轉(zhuǎn)氨酶（ALT/AST）升高（1.81%）；少見(jiàn)不良反應(yīng)（發(fā)生率大于0.1%、小于1%）有皮疹、蕁麻疹、腰痛、腹脹、口干口苦、胸悶、心悸、月經(jīng)時(shí)間延長(zhǎng)、腎功能異常（蛋白尿、BUN升高）、心電圖異常（室性期前收縮、I度房室傳導(dǎo)阻滯）、白細(xì)胞減少等。上述不良反應(yīng)常為輕、中度，可自行恢復(fù)。本品已完成的Ⅲ期臨床試驗(yàn)受試者用藥的療程為4周，目前尚未獲得更長(zhǎng)時(shí)間用藥的安全性數(shù)據(jù)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：目前尚無(wú)孕婦及哺乳期婦女使用本品的臨床試驗(yàn)資料，不建議孕婦及哺乳期婦女服用。若哺乳期婦女必須用藥時(shí)，應(yīng)暫停哺乳。 兒童用藥：目前尚無(wú)兒童臨床試驗(yàn)資料。嬰幼兒禁用。 老年用藥：一般而言，老年患者的胃酸分泌能力和其他生理機(jī)能均會(huì)降低，用藥應(yīng)慎重。本品臨床試驗(yàn)中18例60～65歲患者使用10mg治療4周，其安全性和有效性與一般人群無(wú)明顯區(qū)別。

納差、惡心、嘔吐、腹脹，以皮膚瘙癢、蕁麻疹、口干和浮腫，心腦血管系統(tǒng)常見(jiàn)頭痛、頭暈、心悸及高血壓增高，以上癥狀一般較輕，不影響治療。

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

1、性狀發(fā)生改變時(shí)禁用。2、治療過(guò)程中應(yīng)定期檢測(cè)血壓、血清鉀、鈉濃度、如出現(xiàn)高血壓、水鈉潴留，低血鉀等情況應(yīng)停藥或適當(dāng)減量。

1.本品不能咀嚼或壓碎，應(yīng)整片吞服。 2.本品抑制胃酸分泌作用強(qiáng)，對(duì)于一般消化性潰瘍等疾病，不宜長(zhǎng)期大劑量服用。 3.使用前應(yīng)先排除胃與食道的惡性病變，以免因癥狀緩解而延誤診斷。