奧美拉唑腸溶膠囊

腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)混懸液(TPF-D)

本品主要成份為奧美拉唑?；瘜W(xué)名稱：5-甲氧基-2-[[(4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基)-甲基]-亞磺酰基]-1H-苯并咪唑。分子式：C17H19N3O3S分子量：345.42

本品為復(fù)方制劑，其組份為蛋白質(zhì)、脂肪、碳水化合物、維生素、礦物質(zhì)。（其余詳見說明書）

河南羚銳制藥股份有限公司

ABBOTT LABORATORIES B.V.

國(guó)藥準(zhǔn)字H20059988

注冊(cè)證號(hào)H20160135

適用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、應(yīng)激性潰瘍、反流性食管炎和卓-艾綜合征(胃泌素瘤)。

本品適用于有胃腸道功能或部分胃腸道功能而不能或不愿吃足夠數(shù)量的常規(guī)的食物以滿足機(jī)體營(yíng)養(yǎng)需求的腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)治療的病人。主要用于：1．代謝性胃腸道功能障礙一胰腺炎一腸道炎性疾病一放射性腸炎和化療一腸癌一短腸綜合征一艾滋病病毒／艾滋病2．危重疾病一大面積燒傷一創(chuàng)傷一脹毒血癥一大手術(shù)后的恢復(fù)期3．營(yíng)養(yǎng)不良病人的手術(shù)前喂養(yǎng)4．腸道準(zhǔn)備本品能用于糖尿病病人。

口服，不可咀嚼。1、消化性潰瘍：一次20mg(一次1粒)，一日1～2次。每日晨起吞服或早 晚各一次， 胃潰瘍療程通常為4～8周，十二指腸潰瘍療程通常2～4周。2、反流性食管炎：一次20～60mg(一次1～3粒)，一日1～2次。晨起吞服或早晚 各一次，療程通常為4～8周。3、卓-艾綜合征：一次60mg(一次3粒)，一日1次，以后每日總劑量可根據(jù)病情調(diào)整 為20～120mg(1～6粒)，若一日總劑量需超過80mg(4粒)時(shí)，應(yīng)分為兩次服用。

本品可提供全面的、均衡的營(yíng)養(yǎng)，并可長(zhǎng)期作為營(yíng)養(yǎng)支持的唯一來源。1升本品可提供約1000 kcal的熱量。本品可以管飼也可以口服。（其余詳見說明書）

本品耐受性良好，常見不良反應(yīng)是腹瀉、頭痛、惡心、腹痛、胃腸脹氣及便秘，偶見血清氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT，AST)增高、皮疹、眩暈、嗜睡、失眠等，這些不良反應(yīng)通常是輕微的，可自動(dòng)消失，與劑量無關(guān)。長(zhǎng)期治療未見嚴(yán)重的不良反應(yīng)，但在有些病例中可發(fā)生胃粘膜細(xì)胞增生和萎縮性胃炎。

本品作為腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)在沒有禁忌情況的患者中正確使用時(shí)，不良事件很少發(fā)生。使用本品或其他醫(yī)用營(yíng)養(yǎng)品可能引起胃腸道不耐受，包括惡心、嘔吐、腹痛、腹脹、腹瀉等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：雖然本品在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中無致畸作用，但孕婦一般禁用；哺乳期婦女也應(yīng)慎用。兒童用藥：尚無兒童用藥經(jīng)驗(yàn)，嬰幼兒禁用。老年用藥：尚無老年用藥經(jīng)驗(yàn)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。兒童用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

1.腎功能不全及嚴(yán)重肝功能不全者慎用。 2.藥物對(duì)診斷的影響：①奧美拉唑可抑制胃酸分泌，使胃內(nèi)pH值升高，反饋性地使胃粘膜中的G細(xì)胞分泌促胃泌素，從而使血中促胃泌素水平升高；②奧美拉唑可使13C-尿素呼氣試驗(yàn)（UBT)結(jié)果出現(xiàn)假陰性，其機(jī)制可能是奧美拉唑?qū)τ拈T螺桿菌（Hp)有直接或間接的抑制作用。臨床上應(yīng)在奧美拉唑治療后至少4周才能進(jìn)行13C-尿素呼氣試驗(yàn)。 3.用藥前后及用藥時(shí)應(yīng)當(dāng)檢查或監(jiān)測(cè)的項(xiàng)目：①療效監(jiān)測(cè)。治療消化性潰瘍時(shí)，應(yīng)進(jìn)行內(nèi)鏡檢查了解潰瘍是否愈合；治療Hp相關(guān)的消化性潰瘍時(shí)，可在治療完成后4～6周進(jìn)行UBT試驗(yàn)，以了解Hp是否已被根除；治療卓-艾綜合征時(shí)，應(yīng)檢測(cè)基礎(chǔ)胃酸分泌值是否小于10mEq/h（即治療目標(biāo)）。②毒性監(jiān)測(cè)。應(yīng)定期檢查肝功能；長(zhǎng)期服用者，應(yīng)定期檢查胃粘膜有無腫瘤樣增生，用藥超過3年者還應(yīng)監(jiān)測(cè)血清維生素B12水平。 4.治療胃潰瘍時(shí)，應(yīng)首先排除癌癥的可能后才能使用本藥。因用本藥治療可減輕其癥狀，從而延誤診斷。 5.為防止抑酸過度，在治療一般消化性潰瘍時(shí)，建議不要長(zhǎng)期大劑量地使用本藥（卓-艾綜合征時(shí)除外）。

1. 嚴(yán)格按照醫(yī)囑使用；2. 避免與藥物同時(shí)服用；3. 觀察患者消化反應(yīng)；4. 定期監(jiān)測(cè)血糖和血脂；5. 過敏者禁用。