美沙拉秦栓

瑞巴派特膠囊

美沙拉秦。

本品主要成份為瑞巴派特?；瘜W名：(±)-2-(4-氯苯甲酰胺基)-3-[2(1H)-喹啉酮-4]-丙酸分子式：C19H15CLN2O4分子量：370.79

黑龍江天宏藥業(yè)股份有限公司

重慶圣華曦藥業(yè)股份有限公司

國藥準字H20065650

國藥準字H20110123

用于潰瘍性結腸炎。 一些病例在醫(yī)生建議下可合用美沙拉秦片劑。

急性胃炎、慢性胃炎的急性加重期胃粘膜病變(糜爛、出血、充血、水腫)的改善；胃潰瘍。

成人每日1-2次，每次1枚或者遵醫(yī)囑。2歲以上兒童使用請遵醫(yī)囑。 使用指導： 1...

1.急性胃炎、慢性胃炎的急性加重期胃粘膜病變(靡爛、出血、充血、水腫)的改善：通常成人一次0.1g(1粒)，一天3次，口服。2.胃潰瘍：通常成人一次0.1g(1粒)，一天3次，早、晚及睡前口服。

使用本品通常耐受。1-3%的患者會出現(xiàn)腹瀉、惡心、腹部不適、頭痛、嘔吐和皮疹， 如蕁麻疹和濕疹。 直腸給藥后會出現(xiàn)輕微刺激，如搔癢、直腸不適和里急后重。 偶見超敏和藥物引起的發(fā)熱。 罕見肌肉和關節(jié)疼痛、暫時脫發(fā)、紅斑狼瘡樣反應、氣短、影響肝腎功能、心肌和 胰腺炎及血液指標改變。這些不良反應中的一些癥狀也可能與疾病本身有關。 若出現(xiàn)其他反應，應及時與醫(yī)師聯(lián)系。

日本研究，在10047例中有54例(0.54%)，發(fā)生了包括臨床檢驗值異常在內(nèi)的不良反應。其中65歲以上的老年患者3035例中有18例(0.59%)出現(xiàn)了不良反壓。在不良反應的種類，發(fā)生率方面未顯示老年人與非老年人間的差異。(1)嚴重不良反應：1)休克、過敏癥狀(發(fā)生率不明*)：服用本品可能會出現(xiàn)過敏性休克反應，這時應仔細觀察，這時應仔細觀察，如有異常情況，應停止給藥，采取適當措施。2)白細胞減少(0.1%以下)、血小板減少(發(fā)生率不明*)：服用本品有時出現(xiàn)白細胞減少、血小板減少，應仔細進行觀察，發(fā)現(xiàn)異常時，應中止給藥，做適當處理。3)肝功能障礙(0.1%以下)、黃疸(發(fā)生率不明*)：有時出現(xiàn)伴隨丙氨酸氨基轉移酶(ALT)、天門冬氨酸氮基轉移酶(AST)、堿性磷酸酶(ALP)、Y-三磷酸鳥苷(Y-GTP)升高等肝功能障礙、黃疸，應仔細進行觀察，發(fā)現(xiàn)異常時，應中止給藥，做適當處理。其余詳見說明書。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：(1)由于妊娠給藥的安全性尚未確認，對于孕婦或可能妊娠婦女，只有評估治療獲益大于風險時才可使用本品。(2)根據(jù)動物實驗(大白鼠)研究，本品可經(jīng)母乳分泌，故哺乳期婦女使用本品時應避免哺乳。兒童用藥：本品對于小兒的安全性尚未確認(使用經(jīng)驗少)。老年用藥：由于一般老齡患者生理機能低下，應注意消化系統(tǒng)的不良反應。

用于潰瘍性結腸炎。 一些病例在醫(yī)生建議下可合用美沙拉秦片劑。

急性胃炎、慢性胃炎的急性加重期胃粘膜病變(糜爛、出血、充血、水腫)的改善；胃潰瘍。

美沙拉秦栓與炎性腸道組織直接作用，并不通過吸收產(chǎn)生藥理作用。 炎性腸道疾病患者的炎性腸道組織出現(xiàn)白細胞移行加快，異常細胞因子和花生四烯 酸代謝物的產(chǎn)生增多，特別是白三烯B4及自由基形成增多。美沙拉秦能夠抑制白細胞的 趨化作用，降低細胞因子和白三烯的產(chǎn)生，清除自由基。目前尚不清楚何種作用機制在 臨床治療中發(fā)揮主要作用。

1、 對柳氮磺吡啶過敏者也可能對本品過敏，這些患者可能是對水楊酸類藥物有過敏危險。 2、 肝或腎功能損害者慎用。不建議本品用于腎損害的患者。 3、 應定期監(jiān)測患者的腎功能（如血清肌酐），特別是在治療初期。如患者在治療期間出現(xiàn)腎功能障礙應懷疑美沙拉秦引起的中毒性腎損害，可能出現(xiàn)出血、青腫、咽喉痛和發(fā)熱、心肌炎以及氣短伴隨的發(fā)熱和胸痛。若出現(xiàn)上述不良反應應與醫(yī)師聯(lián)系，并停止治療。 4、避免與其它非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。 5、根據(jù)控制癥狀的需要，在最短治療時間內(nèi)使用最低有效劑量，可以使不良反應降到最低。 6、在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候，都可能出現(xiàn)胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應，其風險可能是致命的。這些不良反應可能伴有或不伴有警示癥狀，也無論患者是否有胃腸道不良反應史或嚴重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史（潰瘍性大腸炎，克隆氏病）的患者應謹慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡化。當患者服用該藥發(fā)生胃腸道出血或潰瘍時，應停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現(xiàn)不良反應的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風險可能是致命的。 7、針對多種COX-2選擇性或非選擇性

1.孕婦及哺乳期婦女慎用；2.有肝腎功能不全的患者應在醫(yī)生指導下使用；3.對本品過敏者禁用；4.服用期間如出現(xiàn)嚴重不良反應，應立即停藥并咨詢醫(yī)生。