復(fù)方五仁醇膠囊

富馬酸替諾福韋二吡呋酯片

五味子、茵陳、白芍、碳酸鈣。

本品主要成份為富馬酸替諾福韋二吡呋酯。

通化華夏藥業(yè)有限責(zé)任公司

齊魯制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字Z22023681

國藥準(zhǔn)字H20173185

清熱利膽，平肝養(yǎng)血，降低血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶。用于治療慢性肝炎。

HIV-1感染富馬酸替諾福韋二吡呋酯適用于與其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒 藥物聯(lián)用，治療成人HIV-1感染。使用富馬酸替諾福韋二吡呋酯開始治療HIV-1感染時(shí)，應(yīng)考慮以下幾點(diǎn)：富馬酸替諾福韋二吡呋酯不應(yīng)與含有替諾福韋的固定劑量復(fù)方制劑聯(lián)用，包括：依非韋倫/恩曲他濱/富馬酸替諾福韋二吡呋酯·利匹韋林/恩曲他濱/富馬酸替諾福韋二吡呋酯·艾維雷韋/克比司特/恩曲他濱/富馬酸替諾福韋二吡呋酯·恩曲他濱替諾福韋慢性乙型肝炎富馬酸替諾福韋二吡呋酯適用于治療慢性乙肝成人和≥12歲的兒童患者。在開始使用富馬酸替諾福韋二吡呋酯治療HBV感染時(shí)，應(yīng)考慮到以下要點(diǎn)：成人患者中該適應(yīng)癥的確立基于從初次接受核苷治療的受試者和既往接受過治療且證實(shí)拉米夫定耐藥的受試者中獲得的安全性和療效數(shù)據(jù)。受試者為肝功能代償?shù)腍BeAg陽性和HBeAg陰性慢性乙肝成人受試者。富馬酸替諾福韋二吡呋酯在數(shù)量有限的患有失代償期肝病的慢性乙肝受試者中進(jìn)行過評(píng)價(jià)。臨床試驗(yàn)中基線時(shí)存在阿德福韋相關(guān)突變的受試者數(shù)量太少，因此尚無法對(duì)療效下結(jié)論。詳見說明書。

口服，一次3粒，一日3次，四周為一療程。肝功能正常后再服兩個(gè)療程，藥量可酌減

成人和12歲及12歲以上兒童患者(35kg或以上)推薦劑量。對(duì)HIV-1或慢性乙肝的治療：劑量為每次300mg(1片)，每日1次，口服，空腹或與食物同時(shí)服用。對(duì)于慢性乙肝的治療，最佳療程尚未明確。體重小于35kg的慢性乙肝兒童患者中的安全性和療效尚未研究。其余詳見說明書。

1.、高鈣血癥、高尿血癥、含鈣腎結(jié)石或有腎結(jié)石病史者禁用。2、服用洋地黃類藥物期間禁用。

使用富馬酸替諾福韋二吡呋酯的患者，有罕見的腎功能損害、腎功能衰竭和近端腎小管病變(包括Fanconi綜合征)的發(fā)生，并已有導(dǎo)致骨骼異常的報(bào)道(有時(shí)導(dǎo)致骨折)。推薦服用本品者進(jìn)行腎功能監(jiān)測。其余詳見說明書。

清熱利膽，平肝養(yǎng)血，降低血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶。用于治療慢性肝炎。

HIV-1感染富馬酸替諾福韋二吡呋酯適用于與其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒 藥物聯(lián)用，治療成人HIV-1感染。使用富馬酸替諾福韋二吡呋酯開始治療HIV-1感染時(shí)，應(yīng)考慮以下幾點(diǎn)：富馬酸替諾福韋二吡呋酯不應(yīng)與含有替諾福韋的固定劑量復(fù)方制劑聯(lián)用，包括：依非韋倫/恩曲他濱/富馬酸替諾福韋二吡呋酯·利匹韋林/恩曲他濱/富馬酸替諾福韋二吡呋酯·艾維雷韋/克比司特/恩曲他濱/富馬酸替諾福韋二吡呋酯·恩曲他濱替諾福韋慢性乙型肝炎富馬酸替諾福韋二吡呋酯適用于治療慢性乙肝成人和≥12歲的兒童患者。在開始使用富馬酸替諾福韋二吡呋酯治療HBV感染時(shí)，應(yīng)考慮到以下要點(diǎn)：成人患者中該適應(yīng)癥的確立基于從初次接受核苷治療的受試者和既往接受過治療且證實(shí)拉米夫定耐藥的受試者中獲得的安全性和療效數(shù)據(jù)。受試者為肝功能代償?shù)腍BeAg陽性和HBeAg陰性慢性乙肝成人受試者。富馬酸替諾福韋二吡呋酯在數(shù)量有限的患有失代償期肝病的慢性乙肝受試者中進(jìn)行過評(píng)價(jià)。臨床試驗(yàn)中基線時(shí)存在阿德福韋相關(guān)突變的受試者數(shù)量太少，因此尚無法對(duì)療效下結(jié)論。詳見說明書。

尚不明確。

本品含有碳酸鈣，鑒于尚無充分的臨床研究數(shù)據(jù)證實(shí)本復(fù)方制劑可以減低或消除其中碳酸鈣的不良反應(yīng)或其他應(yīng)當(dāng)注意的事項(xiàng)，故在此羅列與碳酸鈣相關(guān)的內(nèi)容，以提示醫(yī)生和患者在使用本品時(shí)予以關(guān)注。1、碳酸鈣屬于補(bǔ)鈣藥，中和胃酸藥，單用時(shí)日服劑量一般不得超過6g。2、心腎功能不全者慎用。3、大量飲用含酒精和咖啡因的飲料、大量吸煙以及大量進(jìn)食富含纖維素的食物，均會(huì)抑制口服鈣劑的吸收。4、碳酸鈣與苯妥因鈉類以及四環(huán)素同用，二者吸收均減低。5、維生素D、避孕藥、雌激素能增加鈣的吸收。6、含鋁的抗酸藥與碳酸鈣同服時(shí)，鋁的吸收增多。7、與鈣通道阻滯劑(如硝苯地平)同用，血鈣可明顯升高至正常以上，但鹽酸維拉帕米等的作用則降低。8、碳酸鈣與噻嗪類利尿藥合用時(shí)，易發(fā)生高鈣血癥。9、碳酸鈣與含鉀藥物合用時(shí)，應(yīng)注意心律失常。10、與氧化鎂等有輕瀉作用制酸藥合用或交叉應(yīng)用，可減少噯氣、便秘等副作用。11、以下為單獨(dú)使用碳酸鈣時(shí)的不良反應(yīng)：(1)噯氣、便秘。(2)偶可發(fā)生奶-堿綜合征，表現(xiàn)為高血鈣、堿中毒及腎功能不全。(3)過量長期服用可引起胃酸分泌反跳性增高，并可發(fā)生高鈣血癥。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 腎功能不全患者需調(diào)整劑量；3. 定期監(jiān)測肝功能；4. 避免與腎毒性藥物合用；5. 服用期間需保持充足的水分?jǐn)z入。