脂降寧片

派汀(加巴噴丁膠囊)

瓜蔞﹑制何首烏﹑丹參﹑決明子﹑山楂﹑葛根﹑氯貝酸鋁﹑維生素C。

主要組成成份為加巴噴丁?；瘜W名：1-氨基甲基-環(huán)己乙酸。分子量：C9H17NO2

吉林益民堂制藥有限公司

江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司

國藥準字Z22023011

國藥準字H20050271

行氣散瘀，活血通經(jīng)，益精血，降血脂。本品主要用于胸痹心痛，眩暈耳鳴，肢體麻木，高脂血癥或合并高血壓﹑冠心病，動脈硬化等的高脂血癥。

1.皰疹感染后神經(jīng)痛：用于成人皰疹后神經(jīng)痛的治療。 2.癲癇：用于成人和12歲以上兒童伴或不伴繼發(fā)性全身發(fā)作的部分性發(fā)作的輔助治療。也可用于3～12歲兒童的部分性發(fā)作的輔助治療。

口服，一次3～4片，一日3次。

加巴噴丁可與其它抗癲癇藥物合用進行聯(lián)合治療。加巴噴丁的給藥途徑為口服，分次給藥（每日3次）。

1.孕婦禁用。 2.嚴重肝﹑腎功能不全者禁用。

已知對該藥中任一成份過敏的人群、急性胰腺炎的患者禁服加巴噴丁膠囊。加巴噴丁膠囊對于原發(fā)性全身發(fā)作，如失神發(fā)作的患者無效。

行氣散瘀，活血通經(jīng)，益精血，降血脂。本品主要用于胸痹心痛，眩暈耳鳴，肢體麻木，高脂血癥或合并高血壓﹑冠心病，動脈硬化等的高脂血癥。

1.皰疹感染后神經(jīng)痛：用于成人皰疹后神經(jīng)痛的治療。 2.癲癇：用于成人和12歲以上兒童伴或不伴繼發(fā)性全身發(fā)作的部分性發(fā)作的輔助治療。也可用于3～12歲兒童的部分性發(fā)作的輔助治療。

個別患者服用有輕度消化道不適，但不影響繼續(xù)用藥。

最常見的不良反應是嗜睡、疲勞、眩暈、頭痛、惡心、嘔吐、體重增加、緊張、失眠、共濟失調(diào)、眼球震顫、感覺異常及畏食。偶有出現(xiàn)衰弱、視覺障礙（弱視、復視）、震顫、關節(jié)脫臼、異常思維、健忘、口干、抑郁及情緒化傾向。在臨床研究中以下情況偶有發(fā)生：消化不良、便秘、腹痛、尿失禁、食欲增加、鼻炎、咽炎、咳嗽、肌痛、背痛、面部和肢端或全身水腫、勃起功能下降、牙齒異常、牙齦炎、瘙癢癥、白細胞減少癥、骨折、血管擴張及高血壓。另外，在12歲以下兒童的臨床試驗中觀察到攻擊性行為、情緒不穩(wěn)定、多動（過多的運動，部分不能控制）、病毒感染、發(fā)熱。加巴噴丁膠囊治療的患者中有發(fā)生出血性胰腺炎的報道。（見注意事項）有個別病例服用加巴噴丁膠囊治療時發(fā)生過敏反應的報道（Stevens-Johnson綜合征，多形性紅斑）。實驗室檢查臨床對照研究中，有16%的患者出現(xiàn)可能與臨床相關的血糖波動（＜3.3mmol/L或者≥7.8mmol/L，正常值范圍3.5～5.5mmol/L）（見注意事項）。與其他抗癲癇藥同時使用，有肝功能試驗結果升高的報道。

1.本品是中西復方制劑，鑒于尚無充分的臨床研究數(shù)據(jù)證實本復方制劑可以減輕或消除其中化學藥品的不良反應或其他應當注意的事項，故在此列出與所含化學藥品的相關內(nèi)容，以提示醫(yī)患在使用本品時予以關注。 2.本品處方中含有化學藥物氯貝酸鋁﹑維生素C。氯貝酸鋁是調(diào)節(jié)血脂藥物，氯貝酸鋁單獨應用，口服一次0.25－0.5g，一日三次。氯貝酸鋁在胃中不分解，在腸道堿性環(huán)境下分解成氯貝丁酯而起作用。 3.單獨使用氯貝酸鋁的不良反應﹑注意事項﹑藥物相互作用等內(nèi)容如下，供參考： (1)個別病人惡心﹑嘔吐﹑食欲不振等癥狀。為減少胃腸道反應，開始時宜用小量，以后逐漸增量，但在治療的第一個月應達到規(guī)定劑量。停藥時最好也采用遞減方式。 (2)治療8周后，轉氨酶偶見輕度升高，肝功能不全者慎用。如有條件，應定期檢查轉氨酶﹑白細胞﹑膽固醇等。 (3)因氯貝酸鋁有降低凝血作用，與抗凝劑合用時，要調(diào)整抗凝劑的劑量。

國外研究報道：撤藥促使癲癇發(fā)作以及癲癇持續(xù)狀態(tài)抗癲癇藥物不應該突然停止服用，因為可能增加癲癇發(fā)作的頻率。在安慰劑對照研究中，加巴噴丁治療組患者癲癇持續(xù)狀態(tài)的發(fā)生率為0.6%（3/543），而安慰劑組為0.5%(2/378)。在所有研究（包括對照和非對照的）中用加巴噴丁治療的2074名患者中有31名（1.5%）出現(xiàn)癲癇持續(xù)狀態(tài)。其中14名患者在以前的治療中或服用其他藥物時未出現(xiàn)過癲癇持續(xù)狀態(tài)。由于沒有足夠的病史資料可以用，所以不能說加巴噴丁的治療是否與癲癇持續(xù)狀態(tài)的發(fā)生率比未用加巴噴丁治療者高或低有關系。潛在的致癌作用：動物致癌性臨床前研究發(fā)現(xiàn)雄性大鼠胰腺腺泡腺瘤的發(fā)生率較高，該結果的臨床意義尚不清楚。加巴噴丁上市前臨床研究對于預測其誘發(fā)人體腫瘤的潛在可能性尚不明確。臨床研究包括2085名長期服藥的患者，在停止服用加巴噴丁后2年內(nèi)其中10名患者出現(xiàn)了新的腫癌（2例乳腺癌、3例腦癌、2例肺癌、1例腎上腺癌、1例非何杰金氏淋巴瘤和1例子宮內(nèi)膜癌），11名患者出現(xiàn)腫瘤惡化（其中9例腦癌、1例乳腺癌、1例前列腺癌）。迭力(加巴噴丁膠囊)由于沒有未經(jīng)過加巴噴丁治療的相似人群在腫瘤發(fā)生和復發(fā)率上的背景資料，因此不可能知道該研究中治療是否會影響發(fā)生率。突然的和不能解釋的死亡：在加巴噴丁上市前研究過程中，2203名治療者（其中2103名患者為長期治療）中有8人出現(xiàn)了突然的和不能解釋的死亡。這些死亡者中的一些可解釋為癲癇發(fā)作導致的死亡，例如在晚上癲癇發(fā)作未被察覺。該情況的發(fā)生率為0.0038人/年。盡管該比率已經(jīng)超過了相同年齡和性別健康者的比率，但卻在未服用加巴噴丁的癲癇者突然死亡發(fā)生率的范圍之內(nèi)（從普通者的0.0005～與該試驗相似的臨床試驗人群的0.003，或0.0005～難治患者的0.005）。因此，結果是否可信取決于接受加巴噴丁治療的人群的可比性和統(tǒng)計的精確性。特殊注意事項：臨床對照研究中，16%的患者出現(xiàn)了可能有臨床意義的血糖波動（3.3mmol/L或者≥7.8mmol/L，正常值范圍3.5～5.5mmol/L）。因此糖尿病患者需經(jīng)常監(jiān)測血糖，如必要，隨時調(diào)整降糖藥劑量。腎功能不全的患者，服用迭力(加巴噴丁膠囊)必須減量（見用法用量）。曾有服用本品發(fā)生出血性胰腺炎的報告。因此，如出現(xiàn)胰腺炎的臨床癥狀（持續(xù)性腹痛、惡心、反復嘔吐），應立即停用本品，并進行全面的體檢，臨床和實驗室檢查以期盡早診斷胰腺炎。對慢性胰腺炎的患者，尚無充分的使用加巴噴丁的經(jīng)驗，應由醫(yī)生決定加巴噴丁的使用。對駕駛及機械操作的影響加巴噴丁作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，可引起：鎮(zhèn)靜、眩暈或類似癥狀。因此，即便按照規(guī)定劑量服用本品，也可降低反應速度，使駕駛能力、操縱復雜機器的能力和在暴露環(huán)境中工作的能力受到損害，特別在治療初期、藥物加量、更換藥物時或者同時飲酒時。請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。