鹽酸地爾硫卓緩釋膠囊(Ⅱ)

苯扎貝特片

鹽酸地爾硫卓。

本品主要成份為苯扎貝特。化學名稱：本品為2-[4-[2-（4-氯苯甲酰氨基）乙基]苯氧基]-2-甲基丙酸分子式：C19H20ClNO4分子量：361.82

天津田邊制藥有限公司

江蘇天士力帝益藥業(yè)有限公司

國藥準字H19990388

國藥準字H20010461

用于輕、中度高血壓及心絞痛。

本品用于治療高甘油三酯血癥、高膽固醇血癥、混合型高脂血癥。

口服。每次1粒，每日1-2次，如需增加劑量，每日劑量不超過360mg,分次服用，...

成人常用量：口服苯扎貝特片每日3次，每次200-400mg。可在飯后或與飯同服。療效佳者維持量可為每日2次，每次400mg。腎功能障礙時按肌酐清除率調整劑量：40-60ml/min時，每日2次，每次400mg；15-40ml/min時，每日或隔日1次，每次400mg；低于15ml/min時，每3日1次，每次400mg。

1.常見不良反應：浮腫、頭痛、惡心、眩暈、皮疹、無力。

1.最常見的不良反應為胃腸道不適，如消化不良、厭食、惡心、嘔吐、飽脹感、胃部不適等，其它較少見的不良反應還有頭痛、頭暈、乏力、皮疹、瘙癢、陽萎、貧血及白細胞計數減少等。 2.偶有膽石癥或肌炎（肌痛、乏力）。本品屬氯貝丁酸衍生物，有可能引起肌炎、肌病和橫紋肌溶解綜合征，導致血肌酸磷酸激酶升高。發(fā)生橫紋肌溶解，主要表現為肌痛合并血肌酸磷酸激酶升高、肌紅蛋白尿，并可導致腎衰，但較罕見。在患有腎病綜合征及其它腎損害而導致血白蛋白減少的患者或甲狀腺機能亢進的患者，發(fā)生肌病的危險性增加。 3.偶有血氨基轉移酶增高。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品在妊娠期的安全性未確立，故孕婦不推薦使用。本品是否分泌進入乳汁不詳，故哺乳期婦女不宜服用。兒童用藥：兒童服用本品的療效及安全性，目前尚無實驗研究加以證實，故不宜應用。老年用藥：老年人應根據肝腎功能狀態(tài)調節(jié)用藥劑量。如有腎功能不良時，須適當減少本品用藥量。

用于輕、中度高血壓及心絞痛。

本品用于治療高甘油三酯血癥、高膽固醇血癥、混合型高脂血癥。

藥理作用本品為鈣離子通道阻滯劑，其作用與心肌及血管平滑肌除極時抑制鈣離子內流有關。本品可以有效地擴張心外膜和心內膜下的冠狀動脈，緩解自發(fā)性心絞痛或由麥角新堿誘發(fā)冠狀動脈痙攣所致心絞痛；通過減慢心率和降低血壓，減少心肌需氧量，增加運動耐量并緩解勞力型心絞痛。本品可以使血管平滑肌松弛，周圍血管阻力下降，血壓降低；其降壓的幅度與高血壓的程度有關，血壓正常者僅使血壓輕度下降。本品有負性肌力作用，并可減慢竇房結和房室結的傳導。毒理作用致癌、致突變和生殖毒性作用 有報告大鼠服用本品24個月，小鼠服用本品21個月未發(fā)現致癌作用。體外細菌實驗未發(fā)現致突變作用。動物實驗證實本品對生育力無明顯作用。

1.本品可延長房室結不應期，除病態(tài)竇房結綜合癥外不明顯延長竇房結恢復時間。罕見情況下此作用可異常減慢心率（特別在病態(tài)竇房結綜合癥患者）或致II或III度房室傳導阻滯。本品與β受體阻滯劑或洋地黃合用可導致對心臟傳導減緩的協(xié)同作用。有報道一例變異性心絞痛患者口服本品60MG致心臟停搏2-5秒。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 肝腎功能不全者慎用；3. 定期監(jiān)測肝腎功能；4. 避免與他汀類藥物合用；5. 服藥期間不宜飲酒。