曲克蘆丁片

匹伐他汀鈣分散片

本品主要成份為曲克蘆丁。

本品活性成份為匹伐他汀鈣

湖南恒偉藥業(yè)股份有限公司

浙江京新藥業(yè)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H43021803

國藥準(zhǔn)字H20130115

?用于閉塞綜合征、血栓性靜脈炎、毛細(xì)血管出血等。

用于治療高膽固醇血癥、家族性高膽固醇血癥。

口服。一次120～180mg（2～3片），一日3次。

通常，成人1日1次，晚飯后口服本品1~2mg(即0.5~1片)。詳見說明書。

對本品過敏或有嚴(yán)重不良反應(yīng)病史者禁用。

匹伐他汀鈣在日本批準(zhǔn)上市錢進(jìn)行的臨床試驗，866例中有197例(22.2%)出現(xiàn)了不良反應(yīng)。自他覺癥狀的不良反應(yīng)50例(5.6%)主要癥狀包括腹痛、皮疹、倦怠感、麻木、瘙癢等。臨床檢查值異常有167例(18.8%)，主要是Y-谷氨酰酶升高、CK(CPK)升高、血清丙氨酸(ALT(GPT))、血清天門冬氨酸基轉(zhuǎn)移酶(AST(GOT))升高等。上市后的安全性監(jiān)測中20002例中有1210例出現(xiàn)了不良反應(yīng)。匹伐他汀鈣在中國實施的進(jìn)口臨床試驗中，在服用匹伐他汀的227例患者中，有23例(10.1%)出現(xiàn)了不良反應(yīng)。其中主要表現(xiàn)為胃腸功能障礙，2mg劑量組出現(xiàn)胃腸功能障礙的發(fā)生率為6.3%，0.9%的病人在使用中肝臟轉(zhuǎn)氨酶升高超過3倍以上，在4mg組有1例出現(xiàn)CK大于10倍的升高。1.嚴(yán)重不良反應(yīng)：橫紋肌溶解癥、肌病、肝功能障礙、黃疸、血小板減少、間質(zhì)性肺炎(詳見說明書)。2.其他不良反應(yīng)：詳見說明書。3.他汀類藥品的上市后檢測中有高血糖反應(yīng)、糖耐量異常、糖化血紅蛋白水平升高、新發(fā)糖尿病、血糖控制惡化的報告，部分他汀類藥品亦有低血糖反應(yīng)的報告。4.上市后經(jīng)驗：他汀類藥品的國外上市后檢測中有罕見的

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。兒童用藥：兒童用藥的安全性尚未得到證實。老年用藥：一般的高齡患者都生理功能下降，如發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)則應(yīng)注意減量使用。

1.消化系統(tǒng)：惡心、嘔吐、腹痛等，有肝生化指標(biāo)異常病例報告。 　　2.呼吸系統(tǒng)：胸悶、憋氣、呼吸困難、呼吸急促。 　　3.全身性反應(yīng)：寒戰(zhàn)、發(fā)熱、水腫、過敏反應(yīng)、過敏性休克等。 　　4.皮膚：皮疹、瘙癢、蕁麻疹、紅斑疹、斑丘疹、多形性紅斑等。 　　5.神經(jīng)系統(tǒng)：頭暈、頭痛、震顫、意識模糊等。 　　6.心血管系統(tǒng)：心悸、紫紺、心律失常等。 　　7.其他：潮紅、紫癜。

1.用藥前仔細(xì)詢問患者有無家族過敏史和既往藥物過敏史，過敏體質(zhì)患者應(yīng)謹(jǐn)慎用藥，如確需用藥，應(yīng)在用藥過程中加強監(jiān)護(hù)。 　　2.加強對首次用藥患者和老年患者，及肝腎功能障礙患者的監(jiān)護(hù)。 　　3.用藥后一旦出現(xiàn)潮紅、皮疹、心悸、胸悶、憋氣、血壓下降等可能與嚴(yán)重不良反應(yīng)有關(guān)的癥狀時，應(yīng)立即停藥并及時救治。 4.服藥期間避免陽光直射、高溫及過久站立。 5.當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時禁止使用。

1.對本品過敏者禁用；2.孕婦和哺乳期婦女禁用；3.活動性肝病患者禁用；4.嚴(yán)重腎功能不全患者禁用；5.避免與葡萄柚汁同服；6.定期監(jiān)測肝功能和肌酸激酶水平。