阿昔莫司分散片

纈沙坦氫氯噻嗪分散片

阿昔莫司。

纈沙坦氫氯噻嗪為復(fù)方制劑，其組份為纈沙坦、氫氯噻嗪。

魯南貝特制藥有限公司

山東司邦得制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20060318

國(guó)藥準(zhǔn)字H20110092

本品可用于治療高甘油三酯血癥(Ⅳ型)，高膽固醇血癥(Ⅱa型)、高甘油三酯合并高膽固醇血癥(Ⅱb型)。

用于治療單一藥物不能充分控制血壓的輕度~中度原發(fā)性高血壓。纈沙坦氫氯噻嗪不適合高血壓的初始治療。

推薦劑量為，一次1粒，一日2～3次，進(jìn)餐時(shí)或餐后服用，較低劑量用于Ⅳ型高甘油三酯...

纈沙坦氫氯噻嗪每片含有纈沙坦80mg和氫氯噻嗪12.5mg。當(dāng)用纈沙坦單一治療不能滿意控制血壓時(shí)，用氫氯噻嗪25mg每日一次不能滿意控制血壓或發(fā)生低血鉀時(shí)，可改用纈沙坦氫氯噻嗪(含纈沙坦80mg/氫氯噻嗪12.5mg)每次一片，每日一次，在服藥2-4周內(nèi)可達(dá)到最大的抗高血壓療效。 對(duì)于輕至中度的腎功能衰竭患者(肌酐清除率30ml/min)或輕至中度肝功能衰竭(非膽管性無(wú)膽汁淤積)的患者，不需要調(diào)整劑量。

本品在治療初期可引起皮膚血管擴(kuò)張，提高對(duì)熱的敏感性，如面部潮熱或肢體瘙癢，這些癥狀通常在治療后幾天內(nèi)消失，不需停藥。偶有中度胃腸道反應(yīng)（胃灼熱感、上腹隱痛、惡心、腹瀉、眼干和蕁麻疹）及頭痛的報(bào)道。極少數(shù)病人有局部或全身過(guò)敏反應(yīng)(如皮疹、蕁麻疹、斑丘疹、唇水腫、哮喘樣呼吸困難、低血壓等)應(yīng)立即停藥并對(duì)癥處理。

國(guó)外的臨床試驗(yàn)已在超過(guò)4300名的患者中評(píng)估了纈沙坦氫氯噻嗪復(fù)方制劑的安全性。所出現(xiàn)的不良反應(yīng)通常都為輕度和一過(guò)性。3項(xiàng)對(duì)照試驗(yàn)中總共包括了7616名患者，這些試驗(yàn)中所出現(xiàn)的不良事件列于下表。在這7616名患者中，有4372名接受了纈沙坦和氫氯噻嗪的聯(lián)合治療。纈沙坦氫氯噻嗪不良反應(yīng)的總體發(fā)生率與安慰劑相似。纈沙坦氫氯噻嗪治療組中，所有發(fā)生率為1%的不良事件見(jiàn)下表，不論是否與試驗(yàn)藥物有關(guān)。其余詳見(jiàn)內(nèi)部說(shuō)明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：)。嚴(yán)重的肝功能受損，膽汁性肝硬化或膽汁郁積。嚴(yán)重的腎功能衰竭(肌酐清除率<30ml/min)或無(wú)尿。難治性低鉀血癥，低鈉血癥或高鈣血癥和癥狀性高尿酸血癥?！咀⒁馐马?xiàng)】血清電解質(zhì)變化：與保鉀利尿劑、補(bǔ)鉀制劑、含鉀的鹽替代物或其他可增加鉀水平(如肝素)的藥物合用需要小心。噻嗪類利尿劑治療有低鉀血癥的報(bào)道，因而應(yīng)當(dāng)定期監(jiān)測(cè)d血鉀水平。噻嗪類利尿劑包括氫氯噻嗪與低鈉血癥和低氯性堿中毒有關(guān)。噻嗪類藥物包括氫氯噻嗪可通過(guò)增加腎臟鎂的排泄而引起低鎂血癥。鈉和/或血容量不足：極少數(shù)情況下，在嚴(yán)重缺鈉和/或血容量不足患者(如：大劑量應(yīng)用利尿劑)，開(kāi)始給予纈沙坦氫氯噻嗪治療時(shí)可能出現(xiàn)癥狀性低血壓。在開(kāi)始應(yīng)用纈沙坦氫氯噻嗪治療前，應(yīng)糾正低鈉和/或血容量不足。如果發(fā)生低血壓，應(yīng)該讓患者仰臥，必要時(shí)可以給予生理鹽水。血壓穩(wěn)定后可以恢復(fù)治療。腎動(dòng)脈狹窄在單側(cè)或雙側(cè)腎動(dòng)脈狹窄或孤立腎腎動(dòng)脈狹窄的患者中，沒(méi)有使用纈沙坦氫氯噻嗪的經(jīng)驗(yàn)。腎功能不全：對(duì)于肌酐清除率≥30ml/min的腎功能不全的患者不需要調(diào)整劑量。肝功能不全：對(duì)于非膽汁郁積的輕度至中度肝功能不全的患者不需要調(diào)整劑量，但應(yīng)小心使用纈

阿昔莫司抑制游離脂肪酸自脂肪組織釋放，降低皿中極低密度(VLDL)和低密度(LDL)脂蛋白濃度，降低甘油三酯和總膽固醇水平。

1.在使用本品治療之前，應(yīng)先采取低膽固醇飲食、低脂肪飲食和停止酗酒的治療措施。

1.孕婦和哺乳期婦女慎用；2.對(duì)磺胺類藥物過(guò)敏者禁用；3.嚴(yán)重腎功能不全患者慎用；4.定期監(jiān)測(cè)血壓和血鉀水平；5.駕駛和操作機(jī)器時(shí)應(yīng)小心。