莫匹羅星軟膏

鹽酸非索非那定片

本品每克含主要成份莫匹羅星20毫克。輔料為：聚乙二醇400和聚乙二醇3350。

鹽酸非索非那定。

北京協(xié)和藥廠

成都盛迪醫(yī)藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20183302

國(guó)藥準(zhǔn)字H20153221

本品為局部外用抗生素，適用于革蘭陽(yáng)性球菌引起的皮膚感染，例如：膿皰病、癤腫、毛囊炎等原發(fā)性皮膚感染及濕疹合并感染、不超過(guò)10厘米×10厘米面積的淺表性創(chuàng)傷合并感染等繼發(fā)性皮膚感染。

1.季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎癥狀。2.慢性特發(fā)性蕁麻疹。

本品應(yīng)外用，局部涂于患處，必要時(shí)，患處可用敷料包扎或敷蓋，每日3次，5天一療程。必要時(shí)可重復(fù)一療程。

1.成人、12歲及12歲以上兒童，鹽酸非索非那定的推薦劑量為60mg，一日兩次，...

對(duì)莫匹羅星或其他含聚乙二醇軟膏過(guò)敏者禁用。

常見(jiàn)不良反應(yīng)為嗜睡、口干、困倦。不良反應(yīng)的發(fā)生率，包括倦睡，都不是劑量相關(guān)性的，并且在各年齡、性別和種族組之間是相似的。文獻(xiàn)報(bào)導(dǎo)，在美國(guó)一項(xiàng)季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中12歲以上患者出現(xiàn)的發(fā)生率大于1%的不良反應(yīng)如下：每日兩次口服鹽酸非索非那定膠囊發(fā)生率大于1%的不良反應(yīng)。

局部應(yīng)用本品一般無(wú)不良反應(yīng)，偶見(jiàn)局部燒灼感、蜇刺感及瘙癢等，一般不需停藥。偶見(jiàn)對(duì)莫匹羅星或其軟膏基質(zhì)產(chǎn)生皮膚過(guò)敏反應(yīng)，如皮疹、腫脹（有時(shí)出現(xiàn)在面部或口腔，嚴(yán)重者可引起呼吸困難）或虛脫。已有報(bào)告顯示莫匹羅星軟膏引起全身性過(guò)敏反應(yīng)，但非常罕見(jiàn)。如出現(xiàn)上述不良反應(yīng)，應(yīng)去醫(yī)院就醫(yī)。

鹽酸非索非那定是具有選擇性外周H1受體拮抗作用的抗組按藥物。鹽酸非索非那定在大鼠中抑制組胺從腹膜肥大細(xì)胞釋放。在實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中，沒(méi)有觀察到抗膽堿、α1-腎上腺素或β-腎上腺素受體阻斷作用，也未觀察到鎮(zhèn)靜或其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)作用。本品不能通過(guò)血腦屏障。對(duì)QTC的影響：狗口服鹽酸非索非那定一天兩次，劑量30mg/kg（血漿中原藥濃度相當(dāng)于推薦成人最大口服劑量下的9倍），家兔靜脈注射10mg/kg（血漿中原藥濃度相當(dāng)于推薦成人最大口服劑量下的20倍），給藥1小時(shí)，沒(méi)有出現(xiàn)QTC延長(zhǎng)。對(duì)鈣通道流、延遲性鉀通道流、豚鼠肌細(xì)胞動(dòng)作電位周期、新生大鼠肌細(xì)胞鈉通道流、人體心臟克隆的多個(gè)延遲整流鉀通道（鹽酸非索非那定的濃度達(dá)到1×10-5M）均未見(jiàn)明顯影響。

1.如使用一療程后癥狀無(wú)好轉(zhuǎn)或加重，應(yīng)立即去醫(yī)院就醫(yī)。 2.感染面積較大者，去醫(yī)院就醫(yī)。 3.本品僅供皮膚給藥，請(qǐng)勿用于眼、鼻、口等黏膜部位。 4.誤入眼內(nèi)時(shí)用水沖洗即可。 5.有中度或重度腎損害者慎用。 6.孕婦慎用；哺乳期婦女涂藥時(shí)應(yīng)防止藥物進(jìn)入嬰兒眼內(nèi)。 7.對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。 8.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 9.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 10.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 11.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

肝功能不全者不需減量，腎功能不全者需減半。