莫匹羅星軟膏

利拉萘酯乳膏

本品每克含主要成份莫匹羅星20毫克。輔料為：聚乙二醇400和聚乙二醇3350。

本品成分為利拉萘酯。

北京協(xié)和藥廠

辰欣藥業(yè)股份有限公司

國藥準字H20183302

國藥準字H20052287

本品為局部外用抗生素，適用于革蘭陽性球菌引起的皮膚感染，例如：膿皰病、癤腫、毛囊炎等原發(fā)性皮膚感染及濕疹合并感染、不超過10厘米×10厘米面積的淺表性創(chuàng)傷合并感染等繼發(fā)性皮膚感染。

本品用于足癬、體癬、股癬的治療。

本品應(yīng)外用，局部涂于患處，必要時，患處可用敷料包扎或敷蓋，每日3次，5天一療程。必要時可重復(fù)一療程。

外用，每天1次涂于患處。

對莫匹羅星或其他含聚乙二醇軟膏過敏者禁用。

1611例受試者的臨床試驗安全性評價中不良反應(yīng)的發(fā)生率為30例（1.86％）。其中主要為接觸性皮炎17例（1.06％），瘙癢4例（0.25％），發(fā)紅3例（0.19％），紅斑、疼痛、刺激感各2例（0.12％）。此外，發(fā)生率小于1％的不良反應(yīng)有皮炎、自身敏感性皮炎及潮紅。

局部應(yīng)用本品一般無不良反應(yīng)，偶見局部燒灼感、蜇刺感及瘙癢等，一般不需停藥。偶見對莫匹羅星或其軟膏基質(zhì)產(chǎn)生皮膚過敏反應(yīng)，如皮疹、腫脹（有時出現(xiàn)在面部或口腔，嚴重者可引起呼吸困難）或虛脫。已有報告顯示莫匹羅星軟膏引起全身性過敏反應(yīng)，但非常罕見。如出現(xiàn)上述不良反應(yīng)，應(yīng)去醫(yī)院就醫(yī)。

利拉萘酯為硫代氨基甲酸酯類抗真菌藥，屬角鯊烯環(huán)氧化酶抑制劑，通過阻礙真菌細胞膜角鯊烯環(huán)氧化反應(yīng)，影響作為細胞膜構(gòu)成成分的麥角甾醇的合成，發(fā)揮抗真菌作用。 利拉萘酯對皮膚絲狀真菌（發(fā)癬菌屬、小孢子菌屬、表皮癬菌屬）有強抗真菌作用，對其他絲狀真菌、暗色真菌、雙態(tài)性真菌也顯示出抗真菌作用。 毒理研究： 遺傳毒性：利拉萘酯致突變試驗結(jié)果均為陰性。 生殖毒性：一般生殖毒性試驗中，SD大鼠皮下給予利拉萘酯，對母體的最大無毒性反應(yīng)劑量為20MG/KG，對生殖過程及胎鼠的最大無毒性反應(yīng)劑量為100MG/KG。致畸敏感期毒性試驗中，皮下給予利拉萘酯對母體的最大無毒性反應(yīng)劑量為300MG/KG，對胎鼠的最大無毒性反應(yīng)劑量為100MG/KG，圍產(chǎn)期毒性試驗中，皮下給予利拉萘酯對母體和新生仔鼠的最大無毒性反應(yīng)劑量為30MG/KG。

1.如使用一療程后癥狀無好轉(zhuǎn)或加重，應(yīng)立即去醫(yī)院就醫(yī)。 2.感染面積較大者，去醫(yī)院就醫(yī)。 3.本品僅供皮膚給藥，請勿用于眼、鼻、口等黏膜部位。 4.誤入眼內(nèi)時用水沖洗即可。 5.有中度或重度腎損害者慎用。 6.孕婦慎用；哺乳期婦女涂藥時應(yīng)防止藥物進入嬰兒眼內(nèi)。 7.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 8.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 9.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 10.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。 11.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

1.禁用于角膜、結(jié)膜等部位。 2.不慎入眼時，請用大量水沖洗，并立即到醫(yī)院接受醫(yī)生檢查。 3.禁用于明顯糜爛部位。 4.涂布部位如出現(xiàn)接觸性皮炎、瘙癢、發(fā)紅、紅斑、疼痛、刺激感等，應(yīng)停止用藥，并采取適當措施，必要時向醫(yī)師咨詢。 5.當藥品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 6.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。