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注射用地西他濱
注射用地西他濱

注射用地西他濱

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:注射用地西他濱

批準文號:國藥準字H20140051

生產(chǎn)企業(yè): 齊魯制藥(海南)有限公司

功能主治:適用于IPSS評分系統(tǒng)中中危-2和高危的初治。復治骨髓增生異常綜合征(MDS)患者。包括原發(fā)性和繼發(fā)性的MDS。按照FAB分型所有的亞型: 難治性貧血,難治性貧血伴環(huán)形鐵粒幼細胞增多,難治性貧血伴原始細胞過多,難治性貧血,伴有原始細胞增多-轉變型,慢性粒-單核細胞白血病。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
注射用地西他濱
注射用地西他濱
氯化鉀片
氯化鉀片
主要成分

本品主要成份為地西他濱。

本品主要成份為:氯化鉀。

生產(chǎn)企業(yè)

齊魯制藥(海南)有限公司

天津力生制藥股份有限公司

批準文號

國藥準字H20140051

國藥準字H12020167

說明
作用與功效

適用于IPSS評分系統(tǒng)中中危-2和高危的初治。復治骨髓增生異常綜合征(MDS)患者。包括原發(fā)性和繼發(fā)性的MDS。按照FAB分型所有的亞型: 難治性貧血,難治性貧血伴環(huán)形鐵粒幼細胞增多,難治性貧血伴原始細胞過多,難治性貧血,伴有原始細胞增多-轉變型,慢性粒-單核細胞白血病。

1.治療低鉀血癥:各種原因引起的低鉀血癥,如進食不足?嘔吐?嚴重腹瀉?應用排鉀性利尿藥?低鉀性家族周期性麻痹?長期應用糖皮質(zhì)激素和補充高滲葡萄糖等。|2.預防低鉀血癥:當患者存在失鉀情況,尤其是如果發(fā)生低鉀血癥對患者危害較大時(如使用洋地黃藥物的患者),需預防性補充鉀鹽,如進食很少?嚴重或慢性腹瀉?長期服用腎上腺皮質(zhì)激素?失鉀性腎病?Bartter綜合征等。|3.洋地黃中毒引起頻發(fā)性?多源性早搏或快速心律失常。

用法用量

首次給藥周期 本品推薦劑量為15mg/m2。連續(xù)靜脈輸注3小時以上,每8小時一次,連續(xù)3天.患者可預先使用常規(guī)止吐藥 后續(xù)給藥周期 每6周重復一個周期.推薦至少重復4個周期。然而,獲得完全緩解或部分緩解的患者可以治療4個周期以上.如果患者能繼續(xù)獲益可以持續(xù)用藥 依據(jù)血液學實驗室檢查值進行的劑量調(diào)整或延遲給藥 如果經(jīng)過前一個周期的本品治療血液學恢復(ANC≥l,000/μL,血小,50,000≥/μL)需要超過6周,則下一周期的治療應延遲,且劑量應按以下原則進行暫時性的調(diào)整 恢復時間超過6周,但少,8周-本品給藥應延遲2周且重新開始治療劑量減少到11mg/m2每8小時一次(33mg/m2/天,99mg/m2/周期) 恢復時間超過8周但少于10周-患者應進行疾病進展的評估(通過骨髓穿刺評估)如未出現(xiàn)進展本品給藥應延遲2周以上重新開始時劑量應減少到11mg/m2,,8小時一次(33mg/m2/天,99mg/m2/周期)然后在接下來的周期中,根據(jù)臨床情況維持或增加劑量 如果出現(xiàn)以下任一非血液學毒性,暫停本品治療直至毒性恢復:1)血清肌酊≥2mg/:2dL:2)SGPT,總膽紅素,2倍ULN;3)活動性或未控制的感染 老年患者用藥:老年患者劑量通常和成年人相同,出現(xiàn)毒性按照一般人群的原則進行劑量調(diào)整

口服鉀鹽用于治療輕型低鉀血癥或預防性用藥。常規(guī)劑量成人每次0.5~1g(6.7~...

副作用

本品禁用于已知對地西他濱或其他成份過敏的患者。

鉀過量可能導致心臟問題,如心律失常;消化系統(tǒng)不適,如惡心、嘔吐;肌肉無力或麻痹;嚴重時可致高鉀血癥。

禁忌

藥理作用

中性粒細胞減少,血小板減少,貧血,虛弱,發(fā)熱,惡心,咳嗽,淤點,便秘,腹瀉,高血糖。

氯化鉀是一種電解質(zhì)補充藥物。鉀是細胞內(nèi)的主要陽離子,是維持細胞內(nèi)滲透壓的重要成分。在細胞內(nèi)濃度約為150~160MMOL/L,在細胞外液濃度較低,僅為3.5~5.0MMOL/L。機體主要依靠細胞膜上的NA+、K+、及ATP酶來維持細胞內(nèi)外的K+、NA+濃度差。體內(nèi)的酸堿平衡狀態(tài)對鉀的代謝有影響,如酸中毒時H+進入細胞內(nèi),為了維持細胞內(nèi)外的電位差,K+釋放到細胞外,引起或加重高鉀血癥。正常的細胞內(nèi)外鉀離子濃度及濃度差與細胞的某些功能有著密切的關系,鉀參與酸堿平衡的調(diào)節(jié),糖、蛋白質(zhì)的合成以及二磷酸腺苷轉化為三磷酸苷需要一定量的鉀參與;鉀參與神經(jīng)及其支配器官間、神經(jīng)元間的興奮過程,并參與神經(jīng)末梢遞質(zhì)(乙酰膽堿)的形成;心臟內(nèi)鉀的含量可影響其活動,低鉀時心臟興奮性增高,臨床血鉀過低的患者以心律失常為主;鉀是維持骨骼肌正常張力所必需的離子。鉀離子不足則表現(xiàn)為肌無力,抽搐。

注意事項

在本品治療過程中,會發(fā)生中性粒細胞減少癥和血小板減少癥,須進行全血和血小板計數(shù)以監(jiān)測反應和毒性,保證在每個給藥周期前至少達到最低限。在第一個周期按推薦劑量給藥后,隨后的周期中給藥劑量應按照“用法用量”中所述進行調(diào)整。醫(yī)生應當考慮早期應用生長因子和/或抗微生物藥,以防治感染。 在用藥的第一或第二個周期較常出現(xiàn)骨髓抑制和中性粒細胞減少,但并不一定意味著基礎疾病MDS的病情進展。 尚缺乏肝腎功能不全患者使用本品的數(shù)據(jù),因此這類人群應慎用。雖然代謝廣泛,但細胞色素P酶系統(tǒng)并不參與代謝。臨床試驗中本品不用于血靖肌酐>2.mg/dL,轉氨酶超過正常,2倍,或血清膽紅素>1.5mg/dL的患者。

鉀過量可能導致心臟問題,如心律失常;消化系統(tǒng)不適,如惡心、嘔吐;肌肉無力或麻痹;嚴重時可致高鉀血癥。

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