硝苯地平片

坎地沙坦酯膠囊

硝苯地平。

本品主要成分為坎地沙坦酯。其化學(xué)名稱(chēng)為(±)-1-[[(環(huán)己氧代)羰基]氧代]乙基-2-乙氧基-1-[[2’-(1H-四氮唑基-5)-[1，1’-聯(lián)苯基]-4-基]甲基]-1H-苯并咪唑-7-羧酸酯。分子式為C33H34N6O6，分子量為610.66。

石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司

上海醫(yī)藥集團(tuán)青島國(guó)風(fēng)藥業(yè)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H13021315

國(guó)藥準(zhǔn)字H20080139

1．心絞痛：變異型心絞痛；不穩(wěn)定型心絞痛；慢性穩(wěn)定型心絞痛。2．高血壓(單獨(dú)或與其它降壓藥合用)。

本品用于原發(fā)性高血壓。

1．硝苯地平的劑量應(yīng)視患者的耐受性和對(duì)心絞痛的控制情況逐漸調(diào)整。過(guò)量服用硝苯地平...

口服。一般成人1日1次，4～8mg(1～2粒)坎地沙坦酯，必要時(shí)可增加劑量至12mg(3粒)。

1．常見(jiàn)服藥后出現(xiàn)外周水腫（外周水腫與劑量相關(guān)，服用60mg/日時(shí)的發(fā)生率為4%，服用120mg/日則為12.5%）；頭暈；頭痛；惡心；乏力和面部潮紅（10%）。一過(guò)性低血壓（5%），多不需要停藥（一過(guò)性低血壓與劑量相關(guān)，在劑量[60mg/日時(shí)的發(fā)生率為2%，而120mg/日的發(fā)生率為5%）。個(gè)別患者發(fā)生心絞痛，可能與低血壓反應(yīng)有關(guān)。還可見(jiàn)心悸；鼻塞；胸悶；氣短；便秘；腹瀉；胃腸痙攣；腹脹；骨骼肌發(fā)炎；關(guān)節(jié)僵硬；肌肉痙攣；精神緊張；顫抖；神經(jīng)過(guò)敏；睡眠紊亂；視力模糊；平衡失調(diào)等（2%）。暈厥（0.5%），減量或與其它抗心絞痛藥合用則不再發(fā)生。

對(duì)本制劑的成分有過(guò)敏史的患者禁用。

硝苯地平(以下簡(jiǎn)稱(chēng)NF)通過(guò)阻礙心肌及血管平滑肌鈣離子的膜轉(zhuǎn)運(yùn)，抑制鈣離子向細(xì)胞內(nèi)的流入，引起心肌的收縮性降低和血管擴(kuò)張。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明，通過(guò)降低心肌的收縮性及末梢血管的抵抗性，而使心肌的耗氧量減少；通過(guò)冠狀血管的擴(kuò)張和側(cè)支循環(huán)的發(fā)達(dá)，增加心肌缺血部位的氧供給；通過(guò)抑制高能量磷酸化合物的消耗，增強(qiáng)抗缺氧能力。

1.嚴(yán)重的不良作用(發(fā)生率不明)：（1）血管性水腫：有時(shí)出現(xiàn)面部、口唇、舌、咽、喉頭等水腫為癥狀的血管性水腫，應(yīng)進(jìn)行仔細(xì)的觀(guān)察，見(jiàn)到異常時(shí)，停止用藥，并進(jìn)行適當(dāng)處理。（2）暈厥和失去意識(shí)：過(guò)度的降壓可能引起暈厥和暫時(shí)性失去意識(shí)。在這種情況下，應(yīng)停止服藥，并進(jìn)行適當(dāng)處理。特別是正進(jìn)行血液透析的患者、嚴(yán)格進(jìn)行限鹽療法的患者、最近開(kāi)始服用利尿降壓藥的患者，可能會(huì)出現(xiàn)血壓的迅速降低。因此，這些患者使用本藥治療應(yīng)從較低的劑量開(kāi)始服用。如有必要增加劑量，應(yīng)密切觀(guān)察患者情況，緩慢進(jìn)行。（3）急性腎功能衰竭：可能會(huì)出現(xiàn)急性腎功能衰竭，應(yīng)密切觀(guān)察患者情況。如發(fā)現(xiàn)異常，應(yīng)停止服藥，并進(jìn)行適當(dāng)處理。（4）高血鉀患者：鑒于可能會(huì)出現(xiàn)高血鉀，應(yīng)密切觀(guān)察患者情況。如發(fā)現(xiàn)異常，應(yīng)停止服藥，并進(jìn)行適當(dāng)處理。（5）肝功能惡化?蚧起悖杭誑贍芑岢魷諥ST(GOT)、ALT(GPT)，γ-GTP等值升高的肝功能障礙或黃疸，應(yīng)密切觀(guān)察患者情況。如發(fā)現(xiàn)異常，應(yīng)停止服藥，并進(jìn)行適當(dāng)處理。（6）粒細(xì)胞缺乏癥：可能會(huì)出現(xiàn)粒細(xì)胞缺乏癥，應(yīng)密切觀(guān)察患者情況。如發(fā)現(xiàn)異常，應(yīng)停止服藥，并進(jìn)行適當(dāng)處理。（7）橫紋肌溶解：可能會(huì)出現(xiàn)如表現(xiàn)為肌痛、虛弱、CK增加、血中和尿中的肌球蛋白。如出現(xiàn)上述情況，應(yīng)停止服藥，并進(jìn)行適當(dāng)處理。（8）間質(zhì)性肺炎：可能會(huì)出現(xiàn)伴有發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X-線(xiàn)檢查異常等表現(xiàn)的間質(zhì)性肺炎。如出現(xiàn)上述情況，應(yīng)停止服藥，并進(jìn)行適當(dāng)處理，如用腎上腺皮質(zhì)激素治療。2.其他的不良作用〈5%：（1）過(guò)敏：皮疹、濕疹、蕁麻疹、瘙癢、光過(guò)敏。（注1）（2）循環(huán)系統(tǒng)：頭暈（注2）、蹣跚（注2）、站起時(shí)頭暈（注2）、心悸、發(fā)熱、心臟期前收縮、心房顫動(dòng)。罕見(jiàn)的不良反應(yīng)：心絞痛、心肌梗死。（3）精神神經(jīng)系統(tǒng)：頭痛、頭重、失眠、嗜睡、舌部麻木、肢體麻木。（4）消化系統(tǒng)：惡心、嘔吐、食欲不振、胃部不適、劍下疼痛、腹瀉、口腔炎、味覺(jué)異常。5）肝臟：GOT、GPT、ALP、LDH升高。（6）血液：貧血、白細(xì)胞減少、白細(xì)胞增多、嗜酸性粒細(xì)胞增多、血小板計(jì)數(shù)降低。（7）腎臟：BUN、肝肌升高、蛋白尿、血尿。（8）其他：倦怠、乏力、鼻出血、尿頻、水腫、咳嗽、鉀、總膽固醇、CPK、CPR、尿酸升高、血清總蛋白減少、低鈉血癥。（注1）：在這種情況下應(yīng)停止服用。（注2）：在這種情況下應(yīng)減量或停藥，進(jìn)行適當(dāng)處理。

1．低血壓 絕大多數(shù)患者服用硝苯地平后僅有輕度低血壓反應(yīng)，個(gè)別患者出現(xiàn)嚴(yán)重的低血壓癥狀。這種反應(yīng)常發(fā)生在劑量調(diào)整期或加量時(shí)，特別是合用β-受體阻滯劑時(shí)。在此期間需監(jiān)測(cè)血壓，尤其合用其它降壓藥時(shí)。

1.慎重用藥（對(duì)下列患者應(yīng)慎重用藥）：（1）有雙側(cè)或單側(cè)腎動(dòng)脈的患者。（2）有高血鉀的患者。（3）有肝功能障礙的患者（有可能使肝功能惡化。并且，據(jù)推測(cè)活性代謝物坎地沙坦的清除率降低，因此應(yīng)從小劑量開(kāi)始服用，慎重用藥）。（4）有嚴(yán)重腎功能障礙的患者（由于過(guò)度降壓，有可能使腎功能惡化，因此1日1次，從2mg開(kāi)始服用，慎重用藥）。（5）有藥物過(guò)敏史的患者。6）老年患者。（7）腎移植：對(duì)于近期做過(guò)腎臟移植手術(shù)的病人，尚未有本品用藥經(jīng)驗(yàn)。（8）大動(dòng)脈和左房室瓣狹窄（阻塞性心肌肥大癥）：使用其他血管擴(kuò)張劑的患者，患者