硝苯地平片

單硝酸異山梨酯分散片

硝苯地平。

本品主要成分為單硝酸異山梨酯。

石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司

魯南貝特制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H13021315

國藥準(zhǔn)字H20052095

1．心絞痛：變異型心絞痛；不穩(wěn)定型心絞痛；慢性穩(wěn)定型心絞痛。2．高血壓(單獨或與其它降壓藥合用)。

冠心病的長期治療，心絞痛預(yù)防；心肌梗死后持續(xù)心絞痛的治療；與洋地黃和/或利尿劑聯(lián)合應(yīng)用，治療慢性充血性心力衰竭。

1．硝苯地平的劑量應(yīng)視患者的耐受性和對心絞痛的控制情況逐漸調(diào)整。過量服用硝苯地平...

含服或吞服，也可加水分散后口服，一次10～20mg(半片~1片)，一日2次(兩次服藥之間相隔7小時)，或遵醫(yī)囑。

1．常見服藥后出現(xiàn)外周水腫（外周水腫與劑量相關(guān)，服用60mg/日時的發(fā)生率為4%，服用120mg/日則為12.5%）；頭暈；頭痛；惡心；乏力和面部潮紅（10%）。一過性低血壓（5%），多不需要停藥（一過性低血壓與劑量相關(guān)，在劑量[60mg/日時的發(fā)生率為2%，而120mg/日的發(fā)生率為5%）。個別患者發(fā)生心絞痛，可能與低血壓反應(yīng)有關(guān)。還可見心悸；鼻塞；胸悶；氣短；便秘；腹瀉；胃腸痙攣；腹脹；骨骼肌發(fā)炎；關(guān)節(jié)僵硬；肌肉痙攣；精神緊張；顫抖；神經(jīng)過敏；睡眠紊亂；視力模糊；平衡失調(diào)等（2%）。暈厥（0.5%），減量或與其它抗心絞痛藥合用則不再發(fā)生。

一般無嚴(yán)重不良反應(yīng)，可見頭痛、頭脹、心悸、頭暈、面紅、惡心、皮疹、胃腸不適、行走不穩(wěn)等反應(yīng)。頭痛等現(xiàn)象可在繼續(xù)服用后逐漸消失。偶有低血壓。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.對孕婦還沒有進(jìn)行充分、嚴(yán)格對照的試驗研究。2.對鼠和兔的生殖性研究表明，在達(dá)到母體致毒劑量，未發(fā)現(xiàn)單硝酸異山梨酯對胚胎有害性。因為動物實驗并不總能預(yù)見人類的反映，所以只能在必須需要，并嚴(yán)格在醫(yī)生監(jiān)控下，孕婦才能服用本品。3.單硝酸異山梨酯是否會排泄到乳汁中尚未可知，對哺乳期婦女應(yīng)慎用。兒童用藥：對于兒童的安全性和有效性尚未確立。老年用藥：老年患者對本類藥物的敏感性可能更高，更易發(fā)生頭暈等反應(yīng)。

硝苯地平(以下簡稱NF)通過阻礙心肌及血管平滑肌鈣離子的膜轉(zhuǎn)運，抑制鈣離子向細(xì)胞內(nèi)的流入，引起心肌的收縮性降低和血管擴(kuò)張。動物實驗表明，通過降低心肌的收縮性及末梢血管的抵抗性，而使心肌的耗氧量減少；通過冠狀血管的擴(kuò)張和側(cè)支循環(huán)的發(fā)達(dá)，增加心肌缺血部位的氧供給；通過抑制高能量磷酸化合物的消耗，增強(qiáng)抗缺氧能力。

1．低血壓 絕大多數(shù)患者服用硝苯地平后僅有輕度低血壓反應(yīng)，個別患者出現(xiàn)嚴(yán)重的低血壓癥狀。這種反應(yīng)常發(fā)生在劑量調(diào)整期或加量時，特別是合用β-受體阻滯劑時。在此期間需監(jiān)測血壓，尤其合用其它降壓藥時。

1.本品不適合治療急性發(fā)作的心絞痛。 2.在下列情況下使用本品應(yīng)十分注意，并在醫(yī)生指導(dǎo)下使用：低充盈壓患者，例如急性心肌梗死，左心衰竭；主動脈和/或二尖瓣狹窄患者；伴有顱內(nèi)壓增高的疾病，直立性低血壓。 3.少數(shù)患者可能對硝酸鹽產(chǎn)生特異反應(yīng)，例如產(chǎn)生昏厥。 4.患有嚴(yán)重的大腦多發(fā)性硬化癥者，使用本品應(yīng)極度謹(jǐn)慎。 5.長期用藥可出現(xiàn)耐受性，尤其在單硝酸異山梨酯的血藥濃度高且穩(wěn)定時更是如此，因此建議將劑量保持在最低水平，并且服用當(dāng)日最后一劑時，其時間不應(yīng)遲于晚飯時間。 6.治療期間應(yīng)避免飲酒，否則會使本品擴(kuò)血管作用增強(qiáng)。 7.本品會影響患者駕駛或機(jī)械操作的反應(yīng)速度。 8.在使用本品期間，不可服用西地那非。 9.不可突然停藥，應(yīng)逐漸減量，以防撤藥時出現(xiàn)心絞痛反應(yīng)。