硝苯地平片

桑枝總生物堿片

硝苯地平。

每片含桑枝總生物堿以1-脫氧野尻霉素計(jì)為50mg。

石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司

北京五和博澳藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H13021315

國藥準(zhǔn)字Z20200002

1．心絞痛：變異型心絞痛；不穩(wěn)定型心絞痛；慢性穩(wěn)定型心絞痛。2．高血壓(單獨(dú)或與其它降壓藥合用)。

配合飲食控制及運(yùn)動(dòng)，用于2型糖尿病。

1．硝苯地平的劑量應(yīng)視患者的耐受性和對心絞痛的控制情況逐漸調(diào)整。過量服用硝苯地平...

嚼碎后與第一口或前幾口食物一起服用。起始劑量每次1片，一日3次，4周后遞加至每次...

1．常見服藥后出現(xiàn)外周水腫（外周水腫與劑量相關(guān)，服用60mg/日時(shí)的發(fā)生率為4%，服用120mg/日則為12.5%）；頭暈；頭痛；惡心；乏力和面部潮紅（10%）。一過性低血壓（5%），多不需要停藥（一過性低血壓與劑量相關(guān)，在劑量[60mg/日時(shí)的發(fā)生率為2%，而120mg/日的發(fā)生率為5%）。個(gè)別患者發(fā)生心絞痛，可能與低血壓反應(yīng)有關(guān)。還可見心悸；鼻塞；胸悶；氣短；便秘；腹瀉；胃腸痙攣；腹脹；骨骼肌發(fā)炎；關(guān)節(jié)僵硬；肌肉痙攣；精神緊張；顫抖；神經(jīng)過敏；睡眠紊亂；視力模糊；平衡失調(diào)等（2%）。暈厥（0.5%），減量或與其它抗心絞痛藥合用則不再發(fā)生。

臨床試驗(yàn)期間受試者用藥后出現(xiàn)：常見腸胃脹氣、腹脹、腹瀉肝生化學(xué)指標(biāo)升高、血尿酸升高，偶見腹痛、胃腸鳴音異常、惡心、嘔吐、腹部不適、頭暈、血脂升高、水腫、血肌酐升高、尿路感染。

硝苯地平(以下簡稱NF)通過阻礙心肌及血管平滑肌鈣離子的膜轉(zhuǎn)運(yùn)，抑制鈣離子向細(xì)胞內(nèi)的流入，引起心肌的收縮性降低和血管擴(kuò)張。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明，通過降低心肌的收縮性及末梢血管的抵抗性，而使心肌的耗氧量減少；通過冠狀血管的擴(kuò)張和側(cè)支循環(huán)的發(fā)達(dá)，增加心肌缺血部位的氧供給；通過抑制高能量磷酸化合物的消耗，增強(qiáng)抗缺氧能力。

1．低血壓 絕大多數(shù)患者服用硝苯地平后僅有輕度低血壓反應(yīng)，個(gè)別患者出現(xiàn)嚴(yán)重的低血壓癥狀。這種反應(yīng)常發(fā)生在劑量調(diào)整期或加量時(shí)，特別是合用β-受體阻滯劑時(shí)。在此期間需監(jiān)測血壓，尤其合用其它降壓藥時(shí)。

1.本品臨床試驗(yàn)尚無超出說明書用法用量及療程的有效性和安全性數(shù)據(jù)。2.桑枝總生物堿片臨床試驗(yàn)尚無用于有嚴(yán)重糖尿病并發(fā)癥癥狀者、服用降脂藥物不規(guī)律或劑量不穩(wěn)定的高脂血癥患者、服用或未服用降壓藥血壓控制不佳者、其他內(nèi)分泌疾病患者如皮質(zhì)醇增多癥、肢端肥大癥等人群的有效性和安全性數(shù)據(jù)。3.用藥期間應(yīng)定期監(jiān)測肝、腎功能及血尿酸水平。4.用藥期間如果發(fā)生急性低血糖，不宜使用蔗糖和麥芽糖，而應(yīng)該使用葡萄糖糾正低血糖反應(yīng)。5.合并使用影響糖代謝藥物(如糖皮質(zhì)激素等)者慎用。