非那雄胺片

白云山 鹽酸達(dá)泊西汀片

非那雄胺。

鹽酸達(dá)泊西汀，輔料：纖維素-乳糖、交聯(lián)羧甲纖維素鈉、二氧化硅、硬脂酸鎂、薄膜包衣預(yù)混劑

山東仁和堂藥業(yè)有限公司

廣州白云山醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司白云山制藥總廠

國(guó)藥準(zhǔn)字H20070163

國(guó)藥準(zhǔn)字H20223926

1、本品適用于治療和控制良性前列腺增生(BPH)以及預(yù)防泌尿系統(tǒng)事件

本品適用于治療符合下列所有條件的18至64歲男性早泄（PE）患者： ? 陰道內(nèi)射精潛伏時(shí)間（IELT）小于2分鐘； ? 陰莖在插入陰道之前、過(guò)程當(dāng)中或者插入后不久，以及未獲性滿足之前僅僅由于極小的性刺激即發(fā)生持續(xù)的或反復(fù)的射精； ? 因早泄（PE）而導(dǎo)致的顯著性個(gè)人苦惱或人際交往障礙； ? 射精控制能力不佳； ? 過(guò)去6個(gè)月的大多數(shù)性交嘗試中均有早泄史。

推薦劑量是每天1片，每片5毫克，與或不與食物同服。

口服。藥片應(yīng)整片吞下。建議患者至少用一滿杯水送服藥物?；颊邞?yīng)盡量避免暈厥或頭暈等前驅(qū)癥狀所引起的受傷。

詳見(jiàn)說(shuō)明書

在臨床試驗(yàn)中已報(bào)道暈厥和直立性低血壓的不良反應(yīng)

本品不適用于婦女和兒童。 本品禁用于以下情況，對(duì)本品任何成份過(guò)敏者。 ．妊娠——懷孕和可能懷孕的婦女（見(jiàn)孕婦及哺乳期婦女用藥）。

兒童用藥：本品不應(yīng)用于18歲以下人群。

1、本品適用于治療和控制良性前列腺增生(BPH)以及預(yù)防泌尿系統(tǒng)事件

本品適用于治療符合下列所有條件的18至64歲男性早泄（PE）患者： ? 陰道內(nèi)射精潛伏時(shí)間（IELT）小于2分鐘； ? 陰莖在插入陰道之前、過(guò)程當(dāng)中或者插入后不久，以及未獲性滿足之前僅僅由于極小的性刺激即發(fā)生持續(xù)的或反復(fù)的射精； ? 因早泄（PE）而導(dǎo)致的顯著性個(gè)人苦惱或人際交往障礙； ? 射精控制能力不佳； ? 過(guò)去6個(gè)月的大多數(shù)性交嘗試中均有早泄史。

詳見(jiàn)說(shuō)明書

一般注意事項(xiàng) 對(duì)于有大量殘留尿和/或嚴(yán)重尿流減少的患者，應(yīng)該密切監(jiān)測(cè)其堵塞性尿路疾病。 對(duì)PSA及前列腺癌檢蠢的影響 目前為止，用本品治療前列腺癌患者還未見(jiàn)臨床療效。在對(duì)照的臨床研究中，通過(guò)系列PSAs和前列腺活檢，對(duì)前列腺增生和前列腺特異抗原(PSA)升高的患者進(jìn)行監(jiān)測(cè)。這些對(duì)前列腺增生的研究中，本品未改變前列腺癌的檢測(cè)率，并且使用本品與使用安慰劑的患者前列腺癌的總發(fā)病率沒(méi)有顯著差異。 建議在接受本品治療前及治療一段時(shí)間之后定期做直腸指診，以及其它的前列腺癌檢查。血清PSA也用于前列腺癌的檢查。一般來(lái)說(shuō)，基線PSA>10納克/毫升(Hybritech)則提示應(yīng)進(jìn)一步檢查并考慮活檢；PSA水平在4和10納克/毫升之間建議作進(jìn)一步檢查。在患有或未患有前列腺癌的男性中PSA水平存在一定的重疊。因此，患前列腺增生的男性，不管是否服用本品，若PSA值在正常參考范圍內(nèi)并不能排除前列腺癌的可能性。若基線PSA<4納克/毫升也不能排除前列腺癌。 即使伴有前列腺癌，本品可使前列腺增生患者血清PSA濃度大約降低50%。在評(píng)價(jià)PSA數(shù)據(jù)且不排除伴有前列腺癌時(shí)，應(yīng)考慮本品會(huì)使前列腺增生患者的血清PSA水平降

本品僅用于患有早泄的男性患者。本品在未患有早泄的男性中的安全性尚不明確，同時(shí)，尚無(wú)有關(guān)本品在該人群中延遲射精作用的數(shù)據(jù)。