非那雄胺片

愈暢(萘哌地爾分散片)

非那雄胺。

漢防己甲素。

山東仁和堂藥業(yè)有限公司

蓬萊金創(chuàng)藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20070163

國藥準(zhǔn)字H20052080

1、本品適用于治療和控制良性前列腺增生(BPH)以及預(yù)防泌尿系統(tǒng)事件

用于緩解良性前列腺增生癥(BPH)引起的尿路梗阻癥狀。

推薦劑量是每天1片，每片5毫克，與或不與食物同服。

口服。通常成人初始用量為一次25mg(1片)，1日1次，于睡前服用，劑量可隨臨床療效做適當(dāng)調(diào)整(間隔1-2周)，每日最大劑量不得超過75mg(3片)，高齡患者應(yīng)從低劑量(12.5mg/日)開始用藥，同時注意監(jiān)護。

詳見說明書

對本品任何成分過敏或低血壓患者禁用。

本品不適用于婦女和兒童。 本品禁用于以下情況，對本品任何成份過敏者。 ．妊娠——懷孕和可能懷孕的婦女（見孕婦及哺乳期婦女用藥）。

詳見說明書

臨床觀察的611例病例中4.42%出現(xiàn)不良反應(yīng)。主要為頭暈0.98%、起立性眩暈0.49%、頭痛、頭重0.33%、耳鳴0.33%、便秘0.33%、胃部不適0.33%、浮腫0.33%、寒戰(zhàn)0.33%。臨床檢查值異常為GPT上升1.53%、GOT上升1.34%。

一般注意事項 對于有大量殘留尿和/或嚴(yán)重尿流減少的患者，應(yīng)該密切監(jiān)測其堵塞性尿路疾病。 對PSA及前列腺癌檢蠢的影響 目前為止，用本品治療前列腺癌患者還未見臨床療效。在對照的臨床研究中，通過系列PSAs和前列腺活檢，對前列腺增生和前列腺特異抗原(PSA)升高的患者進行監(jiān)測。這些對前列腺增生的研究中，本品未改變前列腺癌的檢測率，并且使用本品與使用安慰劑的患者前列腺癌的總發(fā)病率沒有顯著差異。 建議在接受本品治療前及治療一段時間之后定期做直腸指診，以及其它的前列腺癌檢查。血清PSA也用于前列腺癌的檢查。一般來說，基線PSA>10納克/毫升(Hybritech)則提示應(yīng)進一步檢查并考慮活檢；PSA水平在4和10納克/毫升之間建議作進一步檢查。在患有或未患有前列腺癌的男性中PSA水平存在一定的重疊。因此，患前列腺增生的男性，不管是否服用本品，若PSA值在正常參考范圍內(nèi)并不能排除前列腺癌的可能性。若基線PSA<4納克/毫升也不能排除前列腺癌。 即使伴有前列腺癌，本品可使前列腺增生患者血清PSA濃度大約降低50%。在評價PSA數(shù)據(jù)且不排除伴有前列腺癌時，應(yīng)考慮本品會使前列腺增生患者的血清PSA水平降

1.下列患者慎用。肝功能不全者、有嚴(yán)重心臟疾病、腦血管疾病患者。2.有可能引起體位性低血壓，因此要注意體味變化時的血壓波動。另外，從事高空作業(yè)、駕駛等危險工種的人服藥時要注意。