米格列醇片

瑞格列奈片

本品主要成分為米格列醇。分子式為C8H17NO5，分子量為207.2。

主要組成成分為瑞格列奈。

四川維奧制藥有限公司

天津市康瑞藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20045403

國藥準(zhǔn)字H20123055

本品的功效是降低餐后血糖峰，顯著控制糖化血紅蛋白，保護(hù)心肌，有效改善Ⅱ型DM的血糖控制，可單獨(dú)或聯(lián)合用藥。

用于飲食控制、減輕體重及運(yùn)動(dòng)鍛煉不能有效控制其高血糖的2型糖尿病(非胰島素依賴型)患者。當(dāng)單獨(dú)使用二甲雙胍不能有效控制其高血糖時(shí)，瑞格列奈可與二甲雙胍合用。治療應(yīng)從飲食控制和運(yùn)動(dòng)鍛煉降低餐時(shí)血糖的輔助治療開始。

糖尿病患者使用米格列醇或其他降糖藥都無固定的劑量。米格列醇的劑量必須參照其療效與病人耐受量具體而定，但不可超過最大推薦量（100mg，3次/日）。初始劑量：推薦的初始劑量為25mg，每日正餐前服用，3次/日。維持劑量：50mg，3次/日。最大劑量：100mg，3次/日。服用磺酰脲藥物的患者：磺酰脲可引起低血糖癥。米格列醇與磺酰脲聯(lián)用，若發(fā)生低血糖癥，應(yīng)及時(shí)調(diào)整藥物的劑量。

瑞格列奈片應(yīng)在主餐前服用（即餐前服用）。在口服瑞格列奈片30分鐘內(nèi)即出現(xiàn)促胰島素...

1.糖尿病酮癥酸中毒者；2.炎性腸病，結(jié)腸潰瘍，部分性腸梗阻，易感染性腸梗阻者；3.慢性腸道疾病伴有明顯胃腸功能失調(diào)，或進(jìn)一步加重出現(xiàn)腸脹氣炎性腸病者；4.對該藥物或其成分過敏者。

同其它降血糖藥物一樣，服用瑞格列奈片可能發(fā)生以下不良反應(yīng)： 1.低血糖 這些反應(yīng)通常較輕微，通過給予碳水化合物較易糾正。若較嚴(yán)重，可輸入葡萄糖。 2.視覺異常 已知血糖水平的改變可導(dǎo)致暫時(shí)性的視覺異常，尤其是在治療開始時(shí)。只有極少數(shù)病例報(bào)告瑞格列奈片治療開始時(shí)發(fā)生上述的視覺異常，但在臨床試驗(yàn)中沒有因此而停用瑞格列奈片的病例。 3.胃腸道 臨床試驗(yàn)中有報(bào)告發(fā)生胃腸道反應(yīng)，如腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐和便秘。同其它口服降血糖藥物相比，這些癥狀出現(xiàn)的頻率以及嚴(yán)重程度均無差別。 4.肝臟酶系統(tǒng) 個(gè)別病例報(bào)告用瑞格列奈片治療期間肝功酶指標(biāo)升高。多數(shù)病例為輕度和暫時(shí)性，因肝功能酶指標(biāo)升高而停止治療的病人極少。 5.過敏反應(yīng) 可發(fā)生皮膚過敏反應(yīng)，如瘙癢、發(fā)紅、蕁麻疹。由于化學(xué)結(jié)構(gòu)不同，沒有理由懷疑可能發(fā)生與磺脲類藥物之間的交叉過敏反應(yīng)。

本品的功效是降低餐后血糖峰，顯著控制糖化血紅蛋白，保護(hù)心肌，有效改善Ⅱ型DM的血糖控制，可單獨(dú)或聯(lián)合用藥。

用于飲食控制、減輕體重及運(yùn)動(dòng)鍛煉不能有效控制其高血糖的2型糖尿病(非胰島素依賴型)患者。當(dāng)單獨(dú)使用二甲雙胍不能有效控制其高血糖時(shí)，瑞格列奈可與二甲雙胍合用。治療應(yīng)從飲食控制和運(yùn)動(dòng)鍛煉降低餐時(shí)血糖的輔助治療開始。

胃腸道反應(yīng)：胃腸道癥狀是米格列醇最常見的不良反應(yīng)。主要表現(xiàn)為腹痛，瀉泄，胃脹氣。其中腹痛和腹泄的發(fā)生率會(huì)隨著持續(xù)給藥而有所減輕。皮膚反應(yīng)：使用米格列醇時(shí)皮疹發(fā)病率為4.3%，通常是暫時(shí)性的。異常實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)：使用米格列醇的患者血清鐵含量降低，但是大多數(shù)病人都是暫時(shí)性的且未伴見血色素降低和其它血液學(xué)指標(biāo)的異常。

非磺酰脲類促胰島素分泌劑，本品與胰島?細(xì)胞膜外依賴ATP的鉀離子通道上的36KDA 蛋白特異性結(jié)合，使鉀通道關(guān)閉，?細(xì)胞去極化，鈣通道開放，鈣離子內(nèi)流，促進(jìn)胰島素分泌，其作用快于磺酰脲類，故餐后降血糖作用較快。

1.低血糖癥：由于米格列醇本身的作用機(jī)理使得單獨(dú)用藥時(shí)不會(huì)引起餐后或快速低血糖癥。2.血糖控制失調(diào)：當(dāng)糖尿病患者伴有發(fā)熱，外傷，感染或手術(shù)時(shí)，會(huì)產(chǎn)生暫時(shí)性的血糖控制失調(diào)。此刻必須進(jìn)行臨時(shí)胰島素治療。3.腎損害：在腎損害患者中，米格列醇血清濃度隨著腎損害程度和腎功能的降低成比例的上升。長期臨床實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，伴有嚴(yán)重腎功能低下的糖尿病患者（血肌酐>2.0mg/dL）并沒有得到控制。因此，對于這些病人不推薦使用米格列醇。

1.同其它大多數(shù)口服促胰島素分泌降血糖藥物一樣.瑞格列奈片也可致低血糖。2.與二甲雙胍合用會(huì)增加發(fā)生低血糖的危險(xiǎn)性.如果合并用藥后仍發(fā)生持續(xù)高血糖.則不能再用口服降血糖藥控制血糖.而需改用胰島素治療。3.在發(fā)生應(yīng)激反應(yīng)時(shí).如發(fā)燒.外傷.感染或手術(shù).可能會(huì)出現(xiàn)血糖控制失敗.這時(shí).有必要停止服用瑞格列奈而進(jìn)行短期的胰島素治療。4.瑞格列奈片尚未在18歲以下或75歲以上的患者中進(jìn)行過研究。5.應(yīng)盡量避免將瑞格列奈與吉非貝齊合用.如果必須合用.應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測患者的血糖水平.因?yàn)榭赡苄枰獪p少瑞格列奈的用藥劑量。6.與其它口服降血糖藥一樣.患者必須慎用以避免開車時(shí)發(fā)生低血糖。7.腎功能不全:雖然瑞格列奈水平與肌酐清除率僅有微弱的聯(lián)系.但本品的總血漿清除率在嚴(yán)重腎功能損傷的患者中略有降低.由于腎功能損傷的糖尿病患者對胰島素敏感性增強(qiáng).這些患者增加劑量時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎(參見[藥代動(dòng)力學(xué)])。8.肝功能不全:在通常劑量下.與肝功能正常的患者相比.肝功能損傷患者可能暴露于較高濃度的瑞格列奈及其代謝產(chǎn)物.因此肝功能損傷患者應(yīng)慎用本品.應(yīng)延長劑量調(diào)整間期.對患者的反應(yīng)進(jìn)行充分評(píng)估(參見[藥代動(dòng)力學(xué)])。