他達(dá)拉非片

萘哌地爾片

他達(dá)拉非

主要成份為萘哌地爾。

Lilly del Caribe,Inc.

北京雙鷺?biāo)帢I(yè)股份有限公司

H20170285

國(guó)藥準(zhǔn)字H20040685

治療男性勃起功能障礙。需要性刺激以使本品生效。他達(dá)拉非不能用于女性

1.用于緩解良性前列腺增生癥（BPH）引起的尿路梗阻癥狀；2.用于高血壓病的降壓治療。

用于成年男性，本品的推薦劑量為10mg，在進(jìn)行性生活之前服用，不受進(jìn)食的影響。如...

1.用于緩解BPH尿路梗阻癥狀： 口服。通常成人初始用量為一次25mg(1片)，一日一次，于睡前服用，劑量可隨臨床療效作適當(dāng)調(diào)整，每日最大劑量不得超過75mg(3片)。高齡患者應(yīng)從低劑量(12.5mg/日)開始用藥，同時(shí)注意監(jiān)護(hù)。 2.用于高血壓病的降壓治療： 本品用藥應(yīng)根據(jù)病情和醫(yī)師的臨床判斷而個(gè)體化。常用的起始劑量為每次25mg(一片)，每天二次。兩周后，可根據(jù)病人血壓的下降程度調(diào)整劑量。推薦劑量范圍為每天兩次，每次25-50mg。

頭痛和消化不良。

對(duì)本品成份有過敏史者禁用。

兒童注意事項(xiàng)： 本品只用于成人男性患者的良性前列腺增生引起的排尿障礙，兒童禁用本品。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 妊娠期及哺乳期婦女用藥的有效性和安全性尚沒有確立，應(yīng)慎用。 老人注意事項(xiàng)： 老年患者一般肝功能減低，本品主要在肝臟代謝，因此高齡患者應(yīng)根據(jù)情況慎重使用，開始用藥時(shí)用量酌減（例如服用12.5mg等）。

治療男性勃起功能障礙。需要性刺激以使本品生效。他達(dá)拉非不能用于女性

1.用于緩解良性前列腺增生癥（BPH）引起的尿路梗阻癥狀；2.用于高血壓病的降壓治療。

他達(dá)拉非有環(huán)磷酸鳥苷（cGMP）特異性磷酸二酯酶5（PDE5）的選擇性、可逆性抑制劑。當(dāng)性刺激導(dǎo)致局部釋放一氧化氮，PDE5受到他達(dá)拉非抑制，使陰莖海綿體內(nèi)cGMP水平提高。這導(dǎo)致平滑肌松弛，血液流入陰莖組織，產(chǎn)生勃起。如無性刺激，他達(dá)拉非不發(fā)生作用。

1.萘哌地爾為選擇性的α1受體拮抗劑，能夠抑制α1受體引起的血壓上升。藥效學(xué)試驗(yàn)表明，本品對(duì)多種高血壓動(dòng)物模型有降壓作用，降壓持續(xù)時(shí)間長(zhǎng)，降壓時(shí)不引起反射性心動(dòng)過速，多次口服給藥未見明顯的首劑效應(yīng)和耐藥現(xiàn)象。心臟血流動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)結(jié)果顯示，本品可降低麻醉開胸犬總外周阻力，擴(kuò)張外周血管，對(duì)心輸出量無明顯影響。 2.本品也可通過α1受體阻斷作用來緩解該受體興奮所致的前列腺和尿道的交感神經(jīng)性緊張，降低尿道內(nèi)壓，改善良性前列腺增生癥所致的排尿障礙等癥狀。

因?yàn)樾难懿〉陌l(fā)病幾率與性行為有一定程度的相關(guān)，所以醫(yī)生在對(duì)男性勃起功能障礙患者進(jìn)行治療以前，包括他達(dá)拉非，應(yīng)當(dāng)考慮患者的心血管健康狀況。由于他達(dá)拉非具有使血管擴(kuò)張的特性，所以會(huì)導(dǎo)致血壓輕度的、短暫的降低（見"藥理毒理"），這種特性可能增強(qiáng)硝酸鹽的降壓效果（見"禁忌"）。 嚴(yán)重的心血管疾病，包括心肌梗塞、不穩(wěn)定型心絞痛、室性心律失常、休克、短暫性缺血性發(fā)作等曾經(jīng)在他達(dá)拉非的臨床試驗(yàn)中觀察到。另外，高血壓和低血壓（包括體位性低血壓）在臨床試驗(yàn)中也可偶爾見到。發(fā)生上述這些情況的患者大多數(shù)都在服藥前已有心血管病因素。然而，目前尚不能確定這些事件是否與這些危險(xiǎn)因素相關(guān)。 關(guān)于重度肝功能不全（Child-Pugh 分級(jí)C）患者使用本品的臨床安全性信息有限；如果對(duì)此類患者開處方，需要處方醫(yī)生對(duì)每位患者進(jìn)行認(rèn)真的利益/風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。 他達(dá)拉非的臨床試驗(yàn)未報(bào)告發(fā)生異常勃起。但另一個(gè)PDE5抑制劑西地那非曾報(bào)告發(fā)生異常勃起。應(yīng)告知患者勃起時(shí)間超過４小時(shí)或更長(zhǎng)時(shí)須立即求治。如果陰莖異常勃起未能得到及時(shí)治療，可能導(dǎo)致陰莖組織破壞并永久性喪失勃起能力。 以下患者應(yīng)慎用他達(dá)拉非：容易發(fā)生異常勃起的患者（如鐮狀細(xì)胞貧

1.肝功能損傷者慎用，重癥心腦血管疾病患者初次使用本品時(shí)應(yīng)慎重。 2.本品服用初期及用量劇增時(shí)能引起體位性低血壓，導(dǎo)致頭昏、起立性眩暈，故高空作業(yè)及機(jī)動(dòng)車駕駛員應(yīng)慎用。 3.服用期間，應(yīng)注意血壓變化，發(fā)現(xiàn)血壓降低時(shí)應(yīng)酌情減量或停止使用。